Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantifisering av viral belastning i øvre luftveier hos pasienter behandlet med olsetamivir for influensa (VIRIDAE)

2. desember 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Sekvensiell kvantifisering av viral belastning i øvre luftveier hos voksne pasienter innlagt for influensa og behandlet med olsetamivir

Sesongbetinget influensa er en hyppig lidelse med høy innvirkning på sykelighet og dødelighet og betydelig belastning på helserelaterte kostnader. I Frankrike har influensaepidemien 2018-2019 ført til 13 100 dødsfall av alle årsaker inkludert 9 900 dødsfall direkte relatert til virusinfeksjonen.

Siden kryssoverføring av influensa er ansvarlig for sykehusutbrudd, er det et stort problem å forhindre overføring av smittestoffer i helsevesenet. Hvis vaksinasjon av pasienter og helsepersonell fortsatt er hjørnesteinen, er kontrollprosedyrer obligatoriske. Pasienter innlagt med influensa krever derfor isolasjonsforholdsregler inkludert innleggelse i enkeltrom og beskyttelsestiltak. Basert på ekspertråd, anbefales isolasjon for øyeblikket i 5 til 8 dager. Varigheten av isolasjonen avhenger av immunstatus og antiviral terapi. Men i perioder med epidemier er hvert sykehusrom verdifullt, og hver ressurs må brukes tett. Risiko for kontaminering er relatert til tilstedeværelsen av influensa i de øvre luftveiene. Så vidt arrangøren kjenner til, er tilstedeværelse av influensa i de øvre luftveiene ikke studert hos pasienter som får oseltamivir. Spørsmålet er: Blir isolasjonstiden hos pasienter innlagt med influensa redusert når de behandles med antiviral terapi. For å svare på dette spørsmålet vil promotøren ta sikte på å bestemme influensatransport i de øvre luftveiene hos inneliggende pasienter behandlet med olsetamivir.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Municipality of Monaco
      • Monaco, Municipality of Monaco, Monaco, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (≥18 år)
  • Positiv testing for influensa (A eller B)
  • Pasienter innlagt på sykehus og behandlet med olsetamivir
  • Signatur på informert samtykke
  • Tilknytning til helseforsikring (Frankrike, Monaco)

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å delta
  • Innleggelse på intensiv
  • Palliativ omsorg
  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Pasienter under rettsvern

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: TROD + PCR diagnose
For hver pasient som er positiv for influensa med en rask diagnostisk test, vil sekvensielle nasofaryngeale (NP) prøver samles inn for kvantitativ PCR hver dag fra D1 til D8 eller frem til utskrivning (hvis før D8). Sekvensiell kvantitativ PCR vil kvantifisere influensavirusbelastningen i de øvre luftveiene.
Raske tester screener for influensavirus på mindre enn 30 minutter. De oppdager interne virale nukleoproteiner ved immunokromatografi ved bruk av spesifikke antistoffer festet til en eller flere strimler.
Andre navn:
  • TROD
Molekylærbiologisk metode for genamplifisering in vitro. Det gjør det mulig å duplisere et stort antall kjente DNA- eller RNA-sekvenser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varigheten av transport av influensavirus i de øvre luftveiene hos pasienter behandlet med olsetamivir vil bli observert
Tidsramme: Innen 8 dager etter pasientens deltakelse
Innen 8 dager etter pasientens deltakelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varigheten av influensavirustransport i de øvre luftveiene blant pasienter behandlet med olsetamivir i henhold til virusstrengen (A eller B) vil bli målt
Tidsramme: Innen 8 dager etter pasientens deltakelse
Innen 8 dager etter pasientens deltakelse
Varigheten av influensavirustransport i de øvre luftveiene blant pasienter behandlet med olsetamivir i henhold til deres vaksinasjonsstatus og komorbiditeter vil bli målt og sammenlignet
Tidsramme: Innen 8 dager etter pasientens deltakelse
Innen 8 dager etter pasientens deltakelse
Forskjellen i antall dager i isolasjon hos pasienter innlagt på sykehus og behandlet med olsetamivir vil bli evaluert
Tidsramme: 21 måneder
21 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. mars 2023

Studiet fullført (Antatt)

10. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

ingen datadeling er planlagt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere