Kvantifiering av viral belastning i de övre luftvägarna hos patienter som behandlats med olsetamivir mot influensa (VIRIDAE)
Sekventiell kvantifiering av viral belastning i de övre luftvägarna hos vuxna patienter inlagda för influensa och behandlade med olsetamivir
Säsongsinfluensa är en frekvent sjukdom med stor inverkan på sjuklighet och dödlighet och en betydande börda på sjukvårdsrelaterade kostnader. I Frankrike har influensaepidemin 2018-2019 lett till 13 100 dödsfall av alla orsaker inklusive 9 900 dödsfall som är direkt relaterade till virusinfektionen.
Eftersom korsöverföring av influensa är ansvarig för nosokomiala utbrott är det en stor fråga att förhindra överföring av smittämnen i vårdmiljöer. Om vaccination av patienter och vårdgivare förblir hörnstenen är kontrollprocedurer obligatoriska. Därför kräver patienter som är inlagda med influensa isoleringsförebyggande åtgärder inklusive inläggning i enkelrum och skyddsåtgärder. Baserat på expertråd rekommenderas för närvarande isolering i 5 till 8 dagar. Varaktigheten av isoleringen beror på immunstatus och antiviral terapi. Men under perioder av epidemier är varje sjukhusrum värdefullt och varje resurs måste användas hårt. Risk för kontaminering är relaterad till förekomsten av influensa i de övre luftvägarna. Såvitt arrangören känner till har förekomsten av influensa i de övre luftvägarna inte studerats hos patienter som får oseltamivir. Frågan är: Minskar varaktigheten av isolering hos patienter inlagda med influensa när de behandlas med antiviral terapi. För att besvara denna fråga skulle initiativtagaren syfta till att fastställa influensatransport i de övre luftvägarna hos slutna patienter som behandlas med olsetamivir.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Municipality of Monaco
-
Monaco, Municipality of Monaco, Monaco, 98000
- Centre Hospitalier Princesse Grace
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (≥18 år)
- Positivt test för influensa (A eller B)
- Patienter inlagda på sjukhus och behandlade med olsetamivir
- Underskrift av informerat samtycke
- Anslutning till sjukförsäkring (Frankrike, Monaco)
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta
- Inläggning på intensivvård
- Palliativ vård
- Det går inte att ge informationssamtycke
- Patienter under rättsskydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: TROD + PCR diagnos
För varje patient som är positiv för influensa med ett snabbt diagnostiskt test, kommer sekventiella nasofaryngeala (NP) prover att samlas in för kvantitativ PCR varje dag från D1 till D8 eller fram till utskrivning (om före D8).
Sekventiell kvantitativ PCR kommer att kvantifiera influensavirusbelastningen i de övre luftvägarna.
|
Snabbtester screenar för influensavirus på mindre än 30 minuter.
De detekterar interna virala nukleoproteiner genom immunokromatografi med användning av specifika antikroppar fästa på en eller flera remsor.
Andra namn:
Molekylärbiologisk metod för genamplifiering in vitro.
Det gör att ett stort antal kända DNA- eller RNA-sekvenser kan dupliceras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Varaktigheten av influensavirustransport i de övre luftvägarna hos patienter som behandlas med olsetamivir kommer att observeras
Tidsram: Inom 8 dagar efter patientens deltagande
|
Inom 8 dagar efter patientens deltagande
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Varaktigheten av influensavirustransport i de övre luftvägarna bland patienter som behandlas med olsetamivir enligt virussträngen (A eller B) kommer att mätas
Tidsram: Inom 8 dagar efter patientens deltagande
|
Inom 8 dagar efter patientens deltagande
|
|
Varaktigheten av influensavirustransport i de övre luftvägarna bland patienter som behandlas med olsetamivir i enlighet med deras vaccinationsstatus och komorbiditeter kommer att mätas och jämföras
Tidsram: Inom 8 dagar efter patientens deltagande
|
Inom 8 dagar efter patientens deltagande
|
|
Skillnaden i antalet dagar i isolering hos patienter inlagda och behandlade med olsetamivir kommer att utvärderas
Tidsram: 21 månader
|
21 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Li X, Zhang Z, Yu A, Ho SY, Carr MJ, Zheng W, Zhang Y, Zhu C, Lei F, Shi W. Global and local persistence of influenza A(H5N1) virus. Emerg Infect Dis. 2014 Aug;20(8):1287-95. doi: 10.3201/eid2008.130910.
- Keeler SP, Dalton MS, Cressler AM, Berghaus RD, Stallknecht DE. Abiotic factors affecting the persistence of avian influenza virus in surface waters of waterfowl habitats. Appl Environ Microbiol. 2014 May;80(9):2910-7. doi: 10.1128/AEM.03790-13. Epub 2014 Feb 28.
- Patterson Ross Z, Komadina N, Deng YM, Spirason N, Kelly HA, Sullivan SG, Barr IG, Holmes EC. Inter-Seasonal Influenza is Characterized by Extended Virus Transmission and Persistence. PLoS Pathog. 2015 Jun 24;11(6):e1004991. doi: 10.1371/journal.ppat.1004991. eCollection 2015 Jun.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .