远程会诊在 COVID-19 期间对有产后抑郁症病史的女性进行精神病学随访的效果 (COVIDDEPERINAT)
2020年10月5日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
有产后抑郁病史的妇女在 COVID-19 期间的焦虑和抑郁症状调查：远程咨询的兴趣
与未接受随访的女性相比，能够在隔离期间通过远程咨询从精神病学随访中获益的女性出现焦虑和抑郁症状的风险较低。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
2020 年 3 月 15 日至 2020 年 5 月 11 日，COVID-19（冠状病毒病 19）大流行导致严格隔离。 产妇抑郁症是一种当前的病态，尤其是在产后（超过 15%）。 隔离可能导致焦虑和/或抑郁症状以及亲子关系困难。
经历过产后时期的女性更有可能患上随后的抑郁症。
在经历过产后抑郁症的女性中，那些能够在隔离期间通过远程咨询从精神病学随访中获益的女性比没有接受随访的女性出现焦虑和抑郁症状的风险更低。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2013 年至 2019 年底期间在 Bicêtre 医院精神科接受产后抑郁症治疗的女性及其伴侣
描述
纳入标准：
18岁以上的女性
谁在 2013 年至 2019 年底期间经历过产后抑郁症
谁受益于 Bicêtre 精神病学服务的精神病学产后随访（精神病学产后统一住院和/或医疗咨询）
有 7 岁以下（学龄前）孩子的人
法语口语和阅读
及其伴侣（18岁以上）
在主要分析中，只有有迹象表明需要通过远程会诊进行精神科随访的女性（在隔离开始时进行了精神科随访，并且没有在住院期间或面对面接受过精神科医师的随访）咨询）将被分析
排除标准：
患有慢性精神障碍的人（精神障碍诊断和统计手册：DSM-5 标准）
弱智人士
无法表示同意的人
受到保护措施的人
拒绝参与研究的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医院焦虑抑郁量表（HAD）评价
大体时间：15分钟
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通过远程会诊比较隔离期间有产后抑郁病史的妇女的抑郁和焦虑HAD评分 得分小于或等于 7 = 无病例 得分在 8 和 10 之间 = 不确定病例 得分高于或等于 11 = 确诊病例 |
15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）的评价
大体时间：15分钟
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在隔离期间通过远程会诊比较有 2 岁以下孩子的妇女的 EPDS 结果是否有随访
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15分钟
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父亲HAD评分评价
大体时间：15分钟
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用HAD量表评估父亲的焦虑和抑郁
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15分钟
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父亲 EPDS 的评估
大体时间：15分钟
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EPDS 将在有 2 岁以下孩子的父亲中进行评估
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15分钟
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母体症状与父体症状关系的研究
大体时间：15分钟
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目的是表明母亲的焦虑和抑郁症状与父亲的积极症状相关
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15分钟
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孩子隔离期间的困难研究
大体时间：15分钟
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寻找父母描述的隔离期间孩子的困难与父母的焦虑和抑郁症状之间的相关性孩子的困难将以父母描述的困难儿童的比率来说明
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15分钟
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风险和保护因素
大体时间：15分钟
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本次隔离期间家庭设置的风险因素和保护因素说明
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15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Florence Gressier, Dr、Bicetre Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年11月1日
初级完成 (预期的)
2020年11月1日
研究完成 (预期的)
2020年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月17日
首次发布 (实际的)
2020年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月5日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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