Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv telekonzultací navíc s psychiatrickým sledováním během COVID-19 u žen, které mají v anamnéze poporodní depresi (COVIDDEPERINAT)

5. října 2020 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Průzkum úzkostných a depresivních příznaků během COVID-19 u žen, které mají v anamnéze poporodní depresi: zájem o telekonzultaci

Ženy, které mohly mít prospěch z psychiatrického sledování během karantény prostřednictvím telekonzultací, mají nižší riziko úzkostných a depresivních příznaků než ty, které nebyly sledovány.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Pandemie COVID-19 (coronavirus deease 19) vedla od 15. března 2020 do 11. května 2020 k přísné karanténě. Mateřská deprese je současná patologie, zejména v poporodním období (více než 15 %). Karanténa by mohla vést k úzkostným a/nebo depresivním příznakům a obtížím při vytváření vazeb mezi rodiči a dětmi.

Ženy, které prožily poporodní období, mají větší šanci na rozvoj následné deprese.

Mezi ženami, které prošly poporodní depresí, mají ty, které mohly těžit z psychiatrického sledování během karantény prostřednictvím telekonzultací, nižší riziko úzkostných a depresivních příznaků než ty, které sledování neprošly.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy, které byly od roku 2013 do konce roku 2019 léčeny psychiatrickým oddělením v nemocnici Bicêtre pro poporodní depresi, a jejich partner

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženy starší 18 let

kteří zažili poporodní depresi mezi rokem 2013 a koncem roku 2019

kteří mají prospěch z psychiatrického poporodního sledování (hospitalizace v psychiatrické poporodní jednotě a/nebo lékařská konzultace) psychiatrickou službou Bicêtre

kteří mají dítě mladší 7 let (předškolní věk)

Mluvení a čtení ve francouzštině

A jejich partner (starší 18 let)

V hlavní analýze jsou pouze ženy s indikací následného psychiatrického sledování tele-konzultací (s psychiatrickým sledováním na začátku karantény, které nebyly sledovány psychiatrem v hospitalizaci nebo tváří v tvář konzultace) budou analyzovány

Kritéria vyloučení:

Lidé s chronickou psychotickou poruchou (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch: kritéria DSM-5)

Lidé s mentálním postižením

Lidé, kteří nejsou schopni dát svůj souhlas

Osoby podléhající ochrannému opatření

Lidé, kteří se odmítají zúčastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení nemocniční škály úzkosti a deprese (HAD)
Časové okno: 15 minut

Porovnat skóre deprese a úzkosti HAD u žen, které mají v anamnéze poporodní depresi podle sledování nebo ne během karantény prostřednictvím telekonzultací

Skóre menší než nebo shodné do 7 = žádný případ Skóre mezi 8 a 10 = nejistý případ Skóre vyšší nebo rovno 11 = potvrzený případ
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení Edinburské škály poporodní deprese (EPDS)
Časové okno: 15 minut
Porovnat výsledek EPDS u žen, které mají dítě mladší 2 let podle sledování nebo ne, telekonzultací během karantény
15 minut
Hodnocení HAD skóre u otců
Časové okno: 15 minut
Úzkost a deprese otců budou hodnoceny pomocí škály HAD
15 minut
Hodnocení EPDS u otců
Časové okno: 15 minut
EPDS bude hodnocen u otců, kteří mají dítě mladší než 2 roky
15 minut
Studium vztahu mezi mateřskými a otcovskými symptomy
Časové okno: 15 minut
Cílem je ukázat, že úzkostné a depresivní symptomy matek by korelovaly s pozitivními symptomy otcovy
15 minut
Studium obtíží u dítěte během karantény
Časové okno: 15 minut
Hledejte korelaci mezi obtížemi dítěte během karantény popisovanými rodiči a symptomy úzkosti a deprese u rodičů Potíže u dítěte budou ilustrovány podílem dětí s obtížemi popisovanými rodiči
15 minut
Rizikové a ochranné faktory
Časové okno: 15 minut
Popis rizikových faktorů a ochranných faktorů nastavených rodinou během tohoto karanténního období
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Florence Gressier, Dr, Bicetre Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP200878

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poporodní deprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit