A távkonzultáció és a pszichiátriai nyomon követés hatása a COVID-19 során olyan nőknél, akiknek kórtörténetében szülés utáni depresszió szerepel (COVIDDEPERINAT)
Felmérés a szorongásos és depressziós tünetekről a COVID-19 során olyan nőknél, akiknek kórtörténetében szülés utáni depresszió szerepel: a távkonzultáció érdeklődése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A COVID-19 világjárvány (19-es koronavírus-betegség) szigorú karanténhoz vezetett 2020. március 15. és 2020. május 11. között. Az anyai depresszió aktuális patológia, különösen a szülés utáni időszakban (több mint 15%). A karantén szorongásos és/vagy depressziós tünetekhez, valamint a szülők-gyermek kötődési nehézségekhez vezethet.
A szülés utáni időszakon átesett nőknek nagyobb esélyük van későbbi depresszió kialakulására.
A szülés utáni depresszión átesett nők körében azoknál, akiknél a karantén alatt a pszichiátriai nyomon követés távkonzultáción keresztül részesült, kisebb a szorongásos és depressziós tünetek kockázata, mint azoknál, akik nem részesültek nyomon követésben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 év feletti nők
Akik szülés utáni depresszióban szenvedtek 2013 és 2019 vége között
Akik részesülnek a szülés utáni pszichiátriai nyomon követésben (szülés utáni pszichiátriai kórházi kezelés és/vagy orvosi konzultáció) a Bicêtre pszichiátriai szolgálat által
Akinek 7 évesnél fiatalabb gyermeke van (óvodás korú)
Beszéd és olvasás franciául
És a párjuk (18 év felett)
A fő elemzésben csak azok a nők, akiknél jelezték, hogy pszichiátriai utóvizsgálatot követnek távkonzultációval (a karantén kezdetén pszichiátriai utóvizsgálattal, akiket nem követett pszichiáter kórházi kezelés alatt vagy szemtől szemben). konzultáció) elemzésre kerül
Kizárási kritériumok:
Krónikus pszichotikus rendellenességben szenvedők (Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve: DSM-5 kritériumok)
Szellemi fogyatékos emberek
Olyan emberek, akik nem képesek beleegyezést adni
Védelmi intézkedés hatálya alá tartozó személyek
Emberek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi szorongás és depresszió skála (HAD) értékelése
Időkeret: 15 perc
|
Telekonzultációval összehasonlítani a depresszió és a szorongás HAD-pontszámát azon nők esetében, akiknek kórtörténetében szülés utáni depresszió szerepel a követés alapján, vagy sem a karantén alatt 7-nél kisebb vagy egyenlő pontszám = nincs eset 8 és 10 közötti pontszám = bizonytalan eset 11-nél nagyobb vagy egyenlő pontszám = megerősített eset |
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Edinburgh Postpartum Depression Skála (EPDS) értékelése
Időkeret: 15 perc
|
Összehasonlítani az EPDS eredményét azoknál a nőknél, akiknek 2 évesnél fiatalabb gyermekük van utókövetés alapján, vagy nem telefonos konzultációval a karantén alatt
|
15 perc
|
|
A HAD pontszám értékelése apáknál
Időkeret: 15 perc
|
Az apák szorongását és depresszióját a HAD skálával értékeljük
|
15 perc
|
|
Az EPDS értékelése apáknál
Időkeret: 15 perc
|
Az EPDS-t olyan apáknál értékelik, akiknek 2 évnél fiatalabb gyermekük van
|
15 perc
|
|
Anyai és apai tünetek kapcsolatának vizsgálata
Időkeret: 15 perc
|
A cél annak bemutatása, hogy az anyai szorongásos és depressziós tünetek összefüggésben állnak az apai pozitív tünetekkel.
|
15 perc
|
|
A gyermekek karantén alatti nehézségeinek vizsgálata
Időkeret: 15 perc
|
Keresse meg az összefüggést a karanténban a gyermekeknél a szülők által leírt nehézségek és a szülők szorongásos és depressziós tünetei között A gyermek nehézségeit a szülők által leírt nehézségekkel küzdő gyermekek aránya mutatja
|
15 perc
|
|
Kockázati és védelmi tényezők
Időkeret: 15 perc
|
A család által a karantén időszakában felállított kockázati tényezők és védelmi tényezők ismertetése
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Florence Gressier, Dr, Bicetre Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Mentális zavarok
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Hangulati zavarok
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Terhességi szövődmények
- Gyermekágyi rendellenességek
- Depresszió
- Depressziós rendellenesség
- COVID-19
- Depresszió, szülés után
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP200878
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .