Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av telekonsultasjon i tillegg med psykiatrisk oppfølging under COVID-19 hos kvinner som har medisinsk historie med postpartumdepresjon (COVIDDEPERINAT)

5. oktober 2020 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Undersøkelse om engstelige og depressive symptomer under COVID-19 hos kvinner som har medisinsk historie med post-partum depresjon: interesse for telekonsultasjon

Kvinner som kunne ha nytte av psykiatrisk oppfølging under karantenen ved telekonsultasjon har lavere risiko for angst- og depressive symptomer enn de som ikke fikk oppfølging.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pandemien av COVID-19 (koronavirus sykdom 19) førte til en streng karantene fra 15. mars 2020 til 11. mai 2020. Mors depresjon er en aktuell patologi, spesielt i post-partum (mer enn 15%). Karantenen kan føre til engstelige og/eller depressive symptomer og problemer med å knytte foreldre-barn til hverandre.

Kvinner som har hatt menstruasjon etter fødselen har større sjanse til å utvikle påfølgende depresjon.

Blant kvinner som har opplevd fødselsdepresjon, har de som kunne ha nytte av psykiatrisk oppfølging under karantenen ved telekonsultasjon, lavere risiko for angst- og depressive symptomer enn de som ikke fikk oppfølging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som ble behandlet av psykiatriavdelingen ved Bicêtre sykehus for fødselsdepresjon mellom 2013 og slutten av 2019 og deres partner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinner over 18 år

Som har opplevd en fødselsdepresjon mellom 2013 og slutten av 2019

Hvem har nytte en psykiatri post-partum oppfølging (sykehus i psykiatri post-partum enhet og/eller medisinsk konsultasjon) av Bicêtre psykiatritjeneste

som har et barn under 7 år (førskolealder)

Snakker og leser på fransk

Og partneren deres (over 18 år)

I hovedanalysen er det kun kvinner med indikasjon på å følge psykiatrisk oppfølging ved telekonsultasjon (med psykiatrisk oppfølging i begynnelsen av karantenen, som ikke har blitt fulgt opp av psykiater i sykehusinnleggelse eller ansikt til ansikt konsultasjon) vil bli analysert

Ekskluderingskriterier:

Personer med kronisk psykotisk lidelse (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders: DSM-5 kriterier)

Mennesker med psykisk utviklingshemming

Folk som ikke er i stand til å gi sitt samtykke

Personer som er underlagt vernetiltak

Folk som nekter å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av sykehusangst- og depresjonsskala (HAD)
Tidsramme: 15 minutter

For å sammenligne depresjon og angst HAD scoret av kvinner som har en sykehistorie med fødselsdepresjon i henhold til en oppfølging eller ikke under karantenen ved telekonsultasjon

Poeng mindre enn eller jevn til 7 = ingen sak Poengsum mellom 8 og 10 = usikker sak Poeng høyere enn eller lik 11 = bekreftet tilfelle
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: 15 minutter
Å sammenligne resultatet av EPDS hos kvinner som har et barn under 2 år i henhold til en oppfølging eller ikke ved telekonsultasjon under karantenen
15 minutter
Evaluering av HAD-score hos fedre
Tidsramme: 15 minutter
Angst og depresjon hos fedre vil bli vurdert med HAD skala
15 minutter
Evaluering av EPDS hos fedre
Tidsramme: 15 minutter
EPDS vil bli vurdert hos fedre som har et barn under 2 år
15 minutter
Studie av forholdet mellom mors og fars symptomer
Tidsramme: 15 minutter
Målet er å vise at mødres angst- og depressive symptomer vil være korrelert med fars positive symptomer
15 minutter
Studie av vanskeligheter hos barn under karantene
Tidsramme: 15 minutter
Se etter en sammenheng mellom vanskene hos barnet under karantenen beskrevet av foreldre og angst- og depresjonssymptomer hos foreldrene Vanskene hos barnet vil bli illustrert med antallet barn med vansker beskrevet av foreldrene
15 minutter
Risiko- og beskyttelsesfaktorer
Tidsramme: 15 minutter
Beskrivelse av risikofaktorer og beskyttelsesfaktorer som settes opp av familien i denne karanteneperioden
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Florence Gressier, Dr, Bicetre Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP200878

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postpartum depresjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere