- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04516668
Efeito da teleconsulta em adição ao acompanhamento psiquiátrico durante a COVID-19 em mulheres com histórico médico de depressão pós-parto (COVIDDEPERINAT)
Pesquisa sobre sintomas ansiosos e depressivos durante a COVID-19 em mulheres com histórico médico de depressão pós-parto: interesse da teleconsulta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A pandemia de COVID-19 (doença de coronavírus 19) levou a uma quarentena rigorosa de 15 de março de 2020 a 11 de maio de 2020. A depressão materna é uma patologia atual, principalmente no pós-parto (mais de 15%). A quarentena pode levar a sintomas ansiosos e/ou depressivos e dificuldades no vínculo pais-filhos.
As mulheres que passaram pelo período pós-parto têm mais chance de desenvolver depressão subsequente.
Entre as mulheres que passaram por depressão pós-parto, aquelas que puderam se beneficiar do acompanhamento psiquiátrico durante a quarentena por teleconsulta têm menor risco de sintomas ansiosos e depressivos do que aquelas que não receberam acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres acima de 18 anos
Quem experimentou uma depressão pós-parto entre 2013 e o final de 2019
Que beneficiem de acompanhamento pós-parto psiquiátrico (internações em unidade pós-parto psiquiátrica e/ou consulta médica) pelo serviço de psiquiatria Bicêtre
Quem tem filho menor de 7 anos (idade pré-escolar)
Falar e ler em francês
E seu parceiro (acima de 18 anos)
Na análise principal, apenas mulheres com indicação de acompanhamento psiquiátrico por teleconsulta (com acompanhamento psiquiátrico no início da quarentena, que não tiveram acompanhamento psiquiátrico na internação ou presencial consulta) serão analisados
Critério de exclusão:
Pessoas com transtorno psicótico crônico (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais: critérios do DSM-5)
Pessoas com deficiência mental
Pessoas que não são capazes de dar o seu consentimento
Pessoas sujeitas a medida de proteção
Pessoas que se recusam a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD)
Prazo: 15 minutos
|
Comparar o escore HAD de depressão e ansiedade de mulheres com histórico médico de depressão pós-parto segundo acompanhamento ou não durante a quarentena por teleconsulta Pontuação menor ou igual a 7 = nenhum caso Pontuação entre 8 e 10 = caso incerto Pontuação maior ou igual a 11 = caso confirmado |
15 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS)
Prazo: 15 minutos
|
Comparar o resultado do EPDS em mulheres que têm filho menor de 2 anos segundo acompanhamento ou não por teleconsulta durante a quarentena
|
15 minutos
|
|
Avaliação do escore HAD em pais
Prazo: 15 minutos
|
Ansiedade e depressão dos pais serão avaliadas com escala HAD
|
15 minutos
|
|
Avaliação de EPDS em pais
Prazo: 15 minutos
|
A EPDS será avaliada em pais que tenham filhos com menos de 2 anos
|
15 minutos
|
|
Estudo da relação entre sintomas maternos e paternos
Prazo: 15 minutos
|
O objetivo é mostrar que os sintomas ansiosos e depressivos maternos estariam correlacionados positivamente com os sintomas paternos.
|
15 minutos
|
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Estudo das dificuldades em criança durante a quarentena
Prazo: 15 minutos
|
Procure uma correlação entre as dificuldades da criança durante a quarentena descritas pelos pais e os sintomas de ansiedade e depressão nos pais As dificuldades da criança serão ilustradas com a taxa de crianças com dificuldades descritas pelos pais
|
15 minutos
|
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Fatores de risco e proteção
Prazo: 15 minutos
|
Descrição dos fatores de risco e fatores de proteção estabelecidos pela família durante este período de quarentena
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florence Gressier, Dr, Bicetre Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Transtornos de Humor
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Complicações na Gravidez
- Distúrbios puerperais
- Depressão
- Desordem depressiva
- COVID-19
- Depressão, Pós-parto
Outros números de identificação do estudo
- APHP200878
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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