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Efeito da teleconsulta em adição ao acompanhamento psiquiátrico durante a COVID-19 em mulheres com histórico médico de depressão pós-parto (COVIDDEPERINAT)

5 de outubro de 2020 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pesquisa sobre sintomas ansiosos e depressivos durante a COVID-19 em mulheres com histórico médico de depressão pós-parto: interesse da teleconsulta

Mulheres que puderam se beneficiar de acompanhamento psiquiátrico durante a quarentena por teleconsulta têm menor risco de sintomas ansiosos e depressivos do que aquelas que não receberam acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A pandemia de COVID-19 (doença de coronavírus 19) levou a uma quarentena rigorosa de 15 de março de 2020 a 11 de maio de 2020. A depressão materna é uma patologia atual, principalmente no pós-parto (mais de 15%). A quarentena pode levar a sintomas ansiosos e/ou depressivos e dificuldades no vínculo pais-filhos.

As mulheres que passaram pelo período pós-parto têm mais chance de desenvolver depressão subsequente.

Entre as mulheres que passaram por depressão pós-parto, aquelas que puderam se beneficiar do acompanhamento psiquiátrico durante a quarentena por teleconsulta têm menor risco de sintomas ansiosos e depressivos do que aquelas que não receberam acompanhamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres atendidas no serviço de psiquiatria do hospital Bicêtre por depressão pós-parto entre 2013 e final de 2019 e seu companheiro

Descrição

Critério de inclusão:

Mulheres acima de 18 anos

Quem experimentou uma depressão pós-parto entre 2013 e o final de 2019

Que beneficiem de acompanhamento pós-parto psiquiátrico (internações em unidade pós-parto psiquiátrica e/ou consulta médica) pelo serviço de psiquiatria Bicêtre

Quem tem filho menor de 7 anos (idade pré-escolar)

Falar e ler em francês

E seu parceiro (acima de 18 anos)

Na análise principal, apenas mulheres com indicação de acompanhamento psiquiátrico por teleconsulta (com acompanhamento psiquiátrico no início da quarentena, que não tiveram acompanhamento psiquiátrico na internação ou presencial consulta) serão analisados

Critério de exclusão:

Pessoas com transtorno psicótico crônico (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais: critérios do DSM-5)

Pessoas com deficiência mental

Pessoas que não são capazes de dar o seu consentimento

Pessoas sujeitas a medida de proteção

Pessoas que se recusam a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD)
Prazo: 15 minutos

Comparar o escore HAD de depressão e ansiedade de mulheres com histórico médico de depressão pós-parto segundo acompanhamento ou não durante a quarentena por teleconsulta

Pontuação menor ou igual a 7 = nenhum caso Pontuação entre 8 e 10 = caso incerto Pontuação maior ou igual a 11 = caso confirmado

15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS)
Prazo: 15 minutos
Comparar o resultado do EPDS em mulheres que têm filho menor de 2 anos segundo acompanhamento ou não por teleconsulta durante a quarentena
15 minutos
Avaliação do escore HAD em pais
Prazo: 15 minutos
Ansiedade e depressão dos pais serão avaliadas com escala HAD
15 minutos
Avaliação de EPDS em pais
Prazo: 15 minutos
A EPDS será avaliada em pais que tenham filhos com menos de 2 anos
15 minutos
Estudo da relação entre sintomas maternos e paternos
Prazo: 15 minutos
O objetivo é mostrar que os sintomas ansiosos e depressivos maternos estariam correlacionados positivamente com os sintomas paternos.
15 minutos
Estudo das dificuldades em criança durante a quarentena
Prazo: 15 minutos
Procure uma correlação entre as dificuldades da criança durante a quarentena descritas pelos pais e os sintomas de ansiedade e depressão nos pais As dificuldades da criança serão ilustradas com a taxa de crianças com dificuldades descritas pelos pais
15 minutos
Fatores de risco e proteção
Prazo: 15 minutos
Descrição dos fatores de risco e fatores de proteção estabelecidos pela família durante este período de quarentena
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Florence Gressier, Dr, Bicetre Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Depressão pós-parto

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