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Efecto de la teleconsulta además del seguimiento psiquiátrico durante la COVID-19 en mujeres con antecedentes médicos de depresión posparto (COVIDDEPERINAT)

5 de octubre de 2020 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Encuesta sobre síntomas ansiosos y depresivos durante la COVID-19 en mujeres con antecedentes médicos de depresión posparto: interés de la teleconsulta

Las mujeres que pudieron beneficiarse de seguimiento psiquiátrico durante la cuarentena por teleconsulta tienen menor riesgo de síntomas ansiosos y depresivos que aquellas que no recibieron seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La pandemia de COVID-19 (enfermedad del coronavirus 19) condujo a una cuarentena estricta desde el 15 de marzo de 2020 hasta el 11 de mayo de 2020. La depresión materna es una patología actual, sobre todo en el posparto (más del 15%). La cuarentena podría generar síntomas ansiosos y/o depresivos y dificultades en el vínculo entre padres e hijos.

Las mujeres que han experimentado el período posparto tienen más posibilidades de desarrollar una depresión posterior.

Entre las mujeres que han experimentado depresión posparto, aquellas que pudieron beneficiarse de seguimiento psiquiátrico durante la cuarentena por teleconsulta tienen menor riesgo de síntomas ansiosos y depresivos que aquellas que no recibieron seguimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres que fueron atendidas por el departamento de psiquiatría del hospital de Bicêtre por depresión posparto entre 2013 y finales de 2019 y su pareja

Descripción

Criterios de inclusión:

Mujeres mayores de 18 años

Que han experimentado una depresión posparto entre 2013 y finales de 2019

Quienes tienen beneficio de seguimiento psiquiátrico posparto (internaciones en unidad de psiquiatría posparto y/o consulta médica) por el servicio de psiquiatría de Bicêtre

Que tienen un hijo menor de 7 años (edad preescolar)

Hablar y leer en francés.

Y su pareja (mayores de 18 años)

En el análisis principal, solo las mujeres con indicación de seguir seguimiento psiquiátrico por teleconsulta (con seguimiento psiquiátrico al inicio de la cuarentena, que no han tenido seguimiento por psiquiatra en hospitalización o presencial) consulta) serán analizados

Criterio de exclusión:

Personas con trastorno psicótico crónico (Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales: criterios DSM-5)

Personas con discapacidad mental

Personas que no pueden dar su consentimiento

Personas sujetas a medida de protección

Personas que se niegan a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HAD)
Periodo de tiempo: 15 minutos

Comparar el puntaje HAD de depresión y ansiedad de mujeres que tienen antecedentes médicos de depresión posparto según un seguimiento o no durante la cuarentena por teleconsulta

Puntuación menor o igual a 7 = ningún caso Puntuación entre 8 y 10 = caso incierto Puntuación mayor o igual a 11 = caso confirmado

15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la Escala de Depresión Posparto de Edimburgo (EPDS)
Periodo de tiempo: 15 minutos
Comparar el resultado de la EPDS en mujeres que tienen un hijo menor de 2 años según seguimiento o no por teleconsulta durante la cuarentena
15 minutos
Evaluación de la puntuación HAD en padres
Periodo de tiempo: 15 minutos
La ansiedad y la depresión de los padres se evaluarán con la escala HAD
15 minutos
Evaluación de EPDS en padres
Periodo de tiempo: 15 minutos
La EPDS se evaluará en padres que tengan un hijo menor de 2 años
15 minutos
Estudio de la relación entre síntomas maternos y paternos
Periodo de tiempo: 15 minutos
El objetivo es demostrar que los síntomas ansiosos y depresivos maternos estarían correlacionados positivamente con los síntomas paternos.
15 minutos
Estudio de las dificultades del niño durante la cuarentena
Periodo de tiempo: 15 minutos
Busque una correlación entre las dificultades del niño durante la cuarentena descritas por los padres y los síntomas de ansiedad y depresión en los padres. Las dificultades del niño se ilustrarán con la tasa de niños con dificultades descritas por los padres.
15 minutos
Factores de riesgo y protección
Periodo de tiempo: 15 minutos
Descripción de los factores de riesgo y factores de protección establecidos por la familia durante este período de cuarentena
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Florence Gressier, Dr, Bicetre Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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