- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04516668
Efecto de la teleconsulta además del seguimiento psiquiátrico durante la COVID-19 en mujeres con antecedentes médicos de depresión posparto (COVIDDEPERINAT)
Encuesta sobre síntomas ansiosos y depresivos durante la COVID-19 en mujeres con antecedentes médicos de depresión posparto: interés de la teleconsulta
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La pandemia de COVID-19 (enfermedad del coronavirus 19) condujo a una cuarentena estricta desde el 15 de marzo de 2020 hasta el 11 de mayo de 2020. La depresión materna es una patología actual, sobre todo en el posparto (más del 15%). La cuarentena podría generar síntomas ansiosos y/o depresivos y dificultades en el vínculo entre padres e hijos.
Las mujeres que han experimentado el período posparto tienen más posibilidades de desarrollar una depresión posterior.
Entre las mujeres que han experimentado depresión posparto, aquellas que pudieron beneficiarse de seguimiento psiquiátrico durante la cuarentena por teleconsulta tienen menor riesgo de síntomas ansiosos y depresivos que aquellas que no recibieron seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Florence Gressier, Dr
- Número de teléfono: 01 45 21 27 43
- Correo electrónico: florence.gressier@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Emmanuelle Corruble, Pr
- Número de teléfono: 01 45 21 27 43
- Correo electrónico: emmanuelle.corruble@aphp.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres mayores de 18 años
Que han experimentado una depresión posparto entre 2013 y finales de 2019
Quienes tienen beneficio de seguimiento psiquiátrico posparto (internaciones en unidad de psiquiatría posparto y/o consulta médica) por el servicio de psiquiatría de Bicêtre
Que tienen un hijo menor de 7 años (edad preescolar)
Hablar y leer en francés.
Y su pareja (mayores de 18 años)
En el análisis principal, solo las mujeres con indicación de seguir seguimiento psiquiátrico por teleconsulta (con seguimiento psiquiátrico al inicio de la cuarentena, que no han tenido seguimiento por psiquiatra en hospitalización o presencial) consulta) serán analizados
Criterio de exclusión:
Personas con trastorno psicótico crónico (Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales: criterios DSM-5)
Personas con discapacidad mental
Personas que no pueden dar su consentimiento
Personas sujetas a medida de protección
Personas que se niegan a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HAD)
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Comparar el puntaje HAD de depresión y ansiedad de mujeres que tienen antecedentes médicos de depresión posparto según un seguimiento o no durante la cuarentena por teleconsulta Puntuación menor o igual a 7 = ningún caso Puntuación entre 8 y 10 = caso incierto Puntuación mayor o igual a 11 = caso confirmado |
15 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de la Escala de Depresión Posparto de Edimburgo (EPDS)
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Comparar el resultado de la EPDS en mujeres que tienen un hijo menor de 2 años según seguimiento o no por teleconsulta durante la cuarentena
|
15 minutos
|
Evaluación de la puntuación HAD en padres
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
La ansiedad y la depresión de los padres se evaluarán con la escala HAD
|
15 minutos
|
Evaluación de EPDS en padres
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
La EPDS se evaluará en padres que tengan un hijo menor de 2 años
|
15 minutos
|
Estudio de la relación entre síntomas maternos y paternos
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
El objetivo es demostrar que los síntomas ansiosos y depresivos maternos estarían correlacionados positivamente con los síntomas paternos.
|
15 minutos
|
Estudio de las dificultades del niño durante la cuarentena
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Busque una correlación entre las dificultades del niño durante la cuarentena descritas por los padres y los síntomas de ansiedad y depresión en los padres. Las dificultades del niño se ilustrarán con la tasa de niños con dificultades descritas por los padres.
|
15 minutos
|
Factores de riesgo y protección
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Descripción de los factores de riesgo y factores de protección establecidos por la familia durante este período de cuarentena
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florence Gressier, Dr, Bicetre Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos del estado de ánimo
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos Puerperales
- Depresión
- Desorden depresivo
- COVID-19
- Depresión, Posparto
Otros números de identificación del estudio
- APHP200878
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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