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Effet de la téléconsultation en plus du suivi psychiatrique pendant la COVID-19 chez les femmes ayant des antécédents médicaux de dépression post-partum (COVIDDEPERINAT)

5 octobre 2020 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Enquête sur les symptômes anxieux et dépressifs pendant la COVID-19 chez les femmes ayant des antécédents médicaux de dépression post-partum : intérêt de la téléconsultation

Les femmes qui ont pu bénéficier d'un suivi psychiatrique pendant la quarantaine par téléconsultation ont un risque moindre de symptômes anxieux et dépressifs que celles qui n'ont pas bénéficié d'un suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La pandémie de COVID-19 (maladie à coronavirus 19) a entraîné une quarantaine stricte du 15 mars 2020 au 11 mai 2020. La dépression maternelle est une pathologie courante, surtout dans le post-partum (plus de 15%). La quarantaine peut entraîner des symptômes anxieux et/ou dépressifs et des difficultés dans la relation parents-enfants.

Les femmes qui ont vécu une période post-partum ont plus de chances de développer une dépression ultérieure.

Parmi les femmes ayant vécu une dépression post-partum, celles qui ont pu bénéficier d'un suivi psychiatrique pendant la quarantaine par téléconsultation ont un risque moindre de symptômes anxieux et dépressifs que celles qui n'ont pas bénéficié d'un suivi.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes prises en charge par le service de psychiatrie de l'hôpital Bicêtre pour dépression post-partum entre 2013 et fin 2019 et leur conjoint

La description

Critère d'intégration:

Femmes de plus de 18 ans

Qui ont vécu une dépression post-partum entre 2013 et fin 2019

Qui ont bénéficié d'un suivi post-partum psychiatrique (hospitalisations en unité de post-partum psychiatrique et/ou consultation médicale) par le service de psychiatrie de Bicêtre

Qui ont un enfant de moins de 7 ans (âge préscolaire)

Parler et lire en français

Et leur partenaire (plus de 18 ans)

Dans l'analyse principale, seules les femmes ayant une indication de suivre un suivi psychiatrique par téléconsultation (avec un suivi psychiatrique au début de la quarantaine, qui n'ont pas été suivies par un psychiatre en hospitalisation ou en face à face consultation) seront analysés

Critère d'exclusion:

Personnes atteintes de trouble psychotique chronique (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux : critères du DSM-5)

Les personnes handicapées mentales

Les personnes qui ne sont pas en mesure de donner leur consentement

Personnes faisant l'objet d'une mesure de protection

Personnes refusant de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HAD)
Délai: 15 minutes

Comparer le score HAD de dépression et d'anxiété des femmes ayant des antécédents médicaux de dépression post-partum selon un suivi ou non pendant la quarantaine par téléconsultation

Score inférieur ou égal à 7 = aucun cas Score entre 8 et 10 = cas incertain Score supérieur ou égal à 11 = cas confirmé
15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'échelle de dépression post-partum d'Édimbourg (EPDS)
Délai: 15 minutes
Comparer le résultat d'EPDS chez les femmes ayant un enfant de moins de 2 ans selon un suivi ou non par téléconsultation pendant la quarantaine
15 minutes
Évaluation du score HAD chez les pères
Délai: 15 minutes
L'anxiété et la dépression des pères seront évaluées avec l'échelle HAD
15 minutes
Évaluation de l'EPDS chez les pères
Délai: 15 minutes
EPDS sera évalué chez les pères qui ont un enfant de moins de 2 ans
15 minutes
Étude de la relation entre les symptômes maternels et paternels
Délai: 15 minutes
Le but est de montrer que les symptômes maternels anxieux et dépressifs seraient corrélés positivement aux symptômes paternels.
15 minutes
Étude des difficultés de l'enfant pendant la quarantaine
Délai: 15 minutes
Rechercher une corrélation entre les difficultés de l'enfant pendant la quarantaine décrites par les parents et les symptômes d'anxiété et de dépression chez les parents Les difficultés de l'enfant seront illustrées par le taux d'enfants en difficulté décrits par les parents
15 minutes
Facteurs de risque et de protection
Délai: 15 minutes
Description des facteurs de risque et des facteurs de protection mis en place par la famille pendant cette période de quarantaine
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Florence Gressier, Dr, Bicetre Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2020

Première publication (Réel)

18 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP200878

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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