Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ telekonsultacji uzupełnionych o obserwację psychiatryczną podczas COVID-19 u kobiet z depresją poporodową w wywiadzie (COVIDDEPERINAT)

5 października 2020 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ankieta dotycząca objawów lękowych i depresyjnych podczas COVID-19 u kobiet z depresją poporodową w wywiadzie: zainteresowanie telekonsultacjami

Kobiety, które mogły skorzystać z telekonsultacji podczas kwarantanny, mają mniejsze ryzyko wystąpienia objawów lękowych i depresyjnych niż te, które nie zostały objęte obserwacją.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Pandemia COVID-19 (choroba koronawirusowa 19) doprowadziła do ścisłej kwarantanny od 15 marca 2020 r. do 11 maja 2020 r. Depresja matek jest współczesną patologią, zwłaszcza w okresie poporodowym (ponad 15%). Kwarantanna może prowadzić do objawów lękowych i/lub depresyjnych oraz trudności w budowaniu więzi między rodzicami a dziećmi.

Kobiety, które przeżyły okres poporodowy, mają większe szanse na późniejszą depresję.

Wśród kobiet, które doświadczyły depresji poporodowej, te, które mogły skorzystać z obserwacji psychiatrycznej podczas kwarantanny w formie telekonsultacji, mają mniejsze ryzyko wystąpienia objawów lękowych i depresyjnych niż te, które nie otrzymały obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety leczone na oddziale psychiatrii szpitala Bicêtre z powodu depresji poporodowej w okresie od 2013 do końca 2019 roku oraz ich partner

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety powyżej 18 roku życia

które doświadczyły depresji poporodowej w okresie od 2013 r. do końca 2019 r

Którzy skorzystali z psychiatrycznej obserwacji poporodowej (hospitalizacje w psychiatrycznym oddziale poporodowym i/lub konsultacji lekarskiej) przez usługę psychiatryczną Bicêtre

Które mają dziecko w wieku poniżej 7 lat (wiek przedszkolny)

Mówienie i czytanie po francusku

I ich partner (powyżej 18 lat)

W analizie głównej uwzględniono wyłącznie kobiety ze wskazaniem do dalszej obserwacji psychiatrycznej w formie telekonsultacji (z obserwacją psychiatryczną na początku kwarantanny, które nie były objęte obserwacją psychiatryczną w szpitalu lub osobiście konsultacje) zostaną przeanalizowane

Kryteria wyłączenia:

Osoby z przewlekłymi zaburzeniami psychotycznymi (Podręcznik diagnostyczny i statystyczny zaburzeń psychicznych: kryteria DSM-5)

Osoby z upośledzeniem umysłowym

Osoby, które nie są w stanie wyrazić zgody

Osoby objęte środkiem ochronnym

Osoby odmawiające udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena szpitalnej skali lęku i depresji (HAD)
Ramy czasowe: 15 minut

Porównanie wskaźnika HAD depresji i lęku kobiet, u których wywiad kliniczny depresji poporodowej na podstawie badania kontrolnego lub nie w czasie kwarantanny metodą telekonsultacji

Wynik mniejszy lub równy 7 = brak przypadku Wynik między 8 a 10 = przypadek niepewny Wynik wyższy lub równy 11 = przypadek potwierdzony
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS)
Ramy czasowe: 15 minut
Porównanie wyniku EPDS u kobiet, które mają dziecko w wieku poniżej 2 lat według obserwacji lub bez telekonsultacji w czasie kwarantanny
15 minut
Ocena wyniku HAD u ojców
Ramy czasowe: 15 minut
Lęk i depresja ojców będą oceniane za pomocą skali HAD
15 minut
Ocena EPDS u ojców
Ramy czasowe: 15 minut
EPDS zostanie oceniony u ojców, którzy mają dziecko w wieku poniżej 2 lat
15 minut
Badanie związku między objawami matki i ojca
Ramy czasowe: 15 minut
Celem jest wykazanie, że objawy lękowe i depresyjne u matek byłyby skorelowane z objawami dodatnimi u ojców
15 minut
Badanie trudności dziecka w czasie kwarantanny
Ramy czasowe: 15 minut
Poszukaj korelacji między trudnościami dziecka w czasie kwarantanny opisywanymi przez rodziców a objawami lękowymi i depresyjnymi u rodziców Trudności dziecka zostaną zilustrowane odsetkiem dzieci z trudnościami opisywanymi przez rodziców
15 minut
Czynniki ryzyka i ochrony
Ramy czasowe: 15 minut
Opis czynników ryzyka i czynników ochrony ustanowionych przez rodzinę w okresie kwarantanny
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Florence Gressier, Dr, Bicetre Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP200878

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja poporodowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj