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産後うつ病の病歴がある女性における、新型コロナウイルス感染症流行中の精神医学的フォローアップに加えて遠隔診療を行うことの効果 (COVIDDEPERINAT)

2020年10月5日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

産後うつ病の病歴を持つ女性を対象とした、新型コロナウイルス感染症流行中の不安や抑うつ症状に関する調査:電話相談への関心

隔離中に電話相談による精神医学的フォローアップの恩恵を受けることができた女性は、フォローアップを受けなかった女性に比べて、不安や抑うつ症状のリスクが低い。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

COVID-19 (コロナウイルス感染症 19) のパンデミックにより、2020 年 3 月 15 日から 2020 年 5 月 11 日まで厳格な隔離が行われました。 母親のうつ病は現在の病態であり、特に産後に顕著です(15%以上)。 隔離は不安や抑うつ症状を引き起こし、親子の絆を難しくする可能性がある。

産褥期を経験した女性は、その後うつ病を発症する可能性が高くなります。

産後うつ病を経験した女性のうち、隔離期間中に電話相談による精神医学的フォローアップの恩恵を受けることができた女性は、フォローアップを受けなかった女性に比べて、不安や抑うつ症状のリスクが低い。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2013年から2019年末までにビセートル病院の精神科で産後うつ病の治療を受けた女性とそのパートナー

説明

包含基準:

18歳以上の女性

2013年から2019年末までに産後うつを経験した人

ビセートル精神科サービスによる精神科の産後フォローアップ(精神科入院・産後統一・医療相談)を受けることができる方

7歳(未就学児)未満のお子様をお持ちの方

フランス語で話すことと読むこと

およびそのパートナー(18歳以上)

主な分析では、遠隔相談による精神医学的フォローアップ(隔離開始時に精神医学的フォローアップあり、入院中または対面での精神科医によるフォローアップを受けていない)の兆候がある女性のみを対象とした。相談)を分析します

除外基準:

慢性精神障害のある人 (精神障害の診断と統計マニュアル:DSM-5 基準)

精神障害のある人たち

ご本人の同意が得られない方

保護措置の対象者

研究への参加を拒否する人々

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院の不安とうつ病のスケール (HAD) の評価
時間枠:15分

産後うつ病の病歴がある女性の、遠隔相談による隔離期間中のフォローアップの有無に応じたうつ病と不安症のHADスコアを比較する

スコア 7 以下 = 症例なし スコア 8 ~ 10 = 不確実な症例 スコア 11 以上 = 確定症例

15分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エジンバラ産後うつ病スケール (EPDS) の評価
時間枠:15分
2歳未満の子供を持つ女性のEPDSの結果を、隔離中に電話相談によるフォローアップの有無に応じて比較する
15分
父親におけるHADスコアの評価
時間枠:15分
父親の不安とうつ病はHADスケールで評価されます
15分
父親における EPDS の評価
時間枠:15分
EPDS は 2 歳未満の子供を持つ父親を対象に評価されます。
15分
母親と父親の症状の関係の研究
時間枠:15分
目的は、母親の不安や抑うつ症状が父親の陽性症状と相関していることを示すことです。
15分
隔離中の子どもの困難に関する研究
時間枠:15分
保護者が説明した隔離中の子供の困難と、親の不安やうつ病の症状との相関関係を探します。子供の困難は、保護者が説明した困難を抱えている子供の割合で説明されます。
15分
リスクと保護要因
時間枠:15分
この隔離期間中に家族が設定した危険因子と保護因子の説明
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Florence Gressier, Dr、Bicetre Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年11月1日

一次修了 (予想される)

2020年11月1日

研究の完了 (予想される)

2020年11月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月17日

最初の投稿 (実際)

2020年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月5日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

産後うつ病の臨床試験

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