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Effetto del teleconsulto in aggiunta al follow-up psichiatrico durante il COVID-19 nelle donne con anamnesi di depressione post-partum (COVIDDEPERINAT)

5 ottobre 2020 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Sondaggio sui sintomi ansiosi e depressivi durante il COVID-19 nelle donne che hanno una storia clinica di depressione post-partum: interesse per il teleconsulto

Le donne che hanno potuto beneficiare del follow-up psichiatrico durante la quarantena tramite teleconsulto hanno un rischio inferiore di sintomi ansiosi e depressivi rispetto a quelle che non hanno ricevuto il follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La pandemia di COVID-19 (coronavirus desease 19) ha portato a una stretta quarantena dal 15 marzo 2020 all'11 maggio 2020. La depressione materna è una patologia attuale, soprattutto nel post-partum (oltre il 15%). La quarantena potrebbe portare a sintomi ansiosi e/o depressivi e difficoltà nel legame genitori-figli.

Le donne che hanno vissuto il periodo post-partum hanno maggiori possibilità di sviluppare una successiva depressione.

Tra le donne che hanno sperimentato la depressione post-partum, quelle che hanno potuto beneficiare del follow-up psichiatrico durante la quarantena tramite teleconsulto hanno un minor rischio di sintomi ansiosi e depressivi rispetto a quelle che non hanno ricevuto il follow-up.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne che sono state curate dal dipartimento di psichiatria dell'ospedale Bicêtre per depressione post-partum tra il 2013 e la fine del 2019 e il loro partner

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne sopra i 18 anni

Che hanno sperimentato una depressione post-partum tra il 2013 e la fine del 2019

Chi usufruisce di un follow-up psichiatrico post-partum (ricoveri in unità psichiatrica post-partum e/o consulto medico) da parte del servizio psichiatrico Bicêtre

Chi ha un figlio di età inferiore a 7 anni (età prescolare)

Parlare e leggere in francese

E il loro partner (sopra i 18 anni)

Nell'analisi principale, solo le donne con indicazione di seguire un follow-up psichiatrico tramite teleconsulto (con un follow-up psichiatrico all'inizio della quarantena, che non sono state seguite dallo psichiatra in ricovero o in presenza consultazione) sarà analizzato

Criteri di esclusione:

Persone con disturbo psicotico cronico (Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali: criteri DSM-5)

Persone con handicap mentale

Persone che non sono in grado di prestare il proprio consenso

Persone sottoposte a misura di protezione

Persone che si rifiutano di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della scala di ansia e depressione ospedaliera (HAD)
Lasso di tempo: 15 minuti

Confrontare il punteggio HAD di depressione e ansia delle donne che hanno una storia medica di depressione post-partum in base a un follow-up o meno durante la quarantena tramite teleconsulto

Punteggio minore o uguale a 7 = nessun caso Punteggio compreso tra 8 e 10 = caso incerto Punteggio maggiore o uguale a 11 = caso confermato
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della scala della depressione postpartum di Edimburgo (EPDS)
Lasso di tempo: 15 minuti
Confrontare il risultato dell'EPDS nelle donne che hanno un figlio di meno di 2 anni in base a un follow-up o meno tramite teleconsulto durante la quarantena
15 minuti
Valutazione del punteggio HAD nei padri
Lasso di tempo: 15 minuti
L'ansia e la depressione dei padri saranno valutate con la scala HAD
15 minuti
Valutazione dell'EPDS nei padri
Lasso di tempo: 15 minuti
EPDS sarà valutato nei padri che hanno un figlio di meno di 2 anni
15 minuti
Studio della relazione tra sintomi materni e paterni
Lasso di tempo: 15 minuti
Lo scopo è dimostrare che i sintomi ansiosi e depressivi materni sarebbero correlati positivamente ai sintomi paterni
15 minuti
Studio delle difficoltà del bambino durante la quarantena
Lasso di tempo: 15 minuti
Cercare una correlazione tra le difficoltà del bambino durante la quarantena descritte dai genitori e i sintomi di ansia e depressione nei genitori Le difficoltà del bambino saranno illustrate con il tasso di bambini con difficoltà descritte dai genitori
15 minuti
Fattori di rischio e protezione
Lasso di tempo: 15 minuti
Descrizione dei fattori di rischio e dei fattori di protezione messi in atto dalla famiglia durante questo periodo di quarantena
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Florence Gressier, Dr, Bicetre Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP200878

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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