Etäkonsultoinnin vaikutus psykiatrisen seurannan lisäksi COVID-19:n aikana naisilla, joilla on ollut synnytyksen jälkeistä masennusta (COVIDDEPERINAT)
Tutkimus ahdistuneista ja masentuneista oireista COVID-19:n aikana naisilla, joilla on ollut synnytyksen jälkeistä masennusta: telekonsultoinnin kiinnostus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19-pandemia (koronavirustauti 19) johti tiukkaan karanteeniin 15.3.2020-11.5.2020. Äidin masennus on nykyinen patologia, erityisesti synnytyksen jälkeen (yli 15 %). Karanteeni voi johtaa ahdistuneisuus- ja/tai masennusoireisiin ja vaikeuksiin vanhempien ja lasten välisessä siteessä.
Naisilla, jotka ovat kokeneet synnytyksen jälkeisen ajanjakson, on suurempi mahdollisuus kehittyä myöhempään masennukseen.
Synnytyksen jälkeisen masennuksen kokeneilla naisilla, jotka hyötyivät psykiatrisesta seurannasta karanteenin aikana etäkonsultaation kautta, on pienempi riski saada ahdistuneita ja masennusoireita kuin niillä, jotka eivät saaneet seurantaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 18-vuotiaat naiset
He ovat kokeneet synnytyksen jälkeisen masennuksen vuoden 2013 ja vuoden 2019 lopun välillä
Joille on hyötyä synnytyksen jälkeisestä psykiatrisesta seurannasta (synnytyksen jälkeiset sairaalahoidot psykiatriassa ja/tai lääkärin konsultaatio) Bicêtren psykiatriassa
Kenellä on alle 7-vuotias lapsi (esikouluikäinen)
Puhuminen ja lukeminen ranskaksi
Ja heidän kumppaninsa (yli 18-vuotias)
Pääanalyysissä vain naiset, joilla on viitteitä psykiatrisesta seurannasta etäkonsultaatiolla (psykiatrinen seurannalla karanteenin alussa, jotka eivät ole olleet psykiatrin seurannassa sairaalahoidossa tai kasvokkain kuuleminen) analysoidaan
Poissulkemiskriteerit:
Ihmiset, joilla on krooninen psykoottinen häiriö (psyykkisten häiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja: DSM-5 kriteerit)
Henkisesti vammaiset ihmiset
Ihmiset, jotka eivät pysty antamaan suostumustaan
Suojelutoimenpiteiden kohteena olevat ihmiset
Ihmiset, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HAD) arviointi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Vertaa masennuksen ja ahdistuneisuuden HAD-pisteitä naisilla, joilla on ollut synnytyksen jälkeinen masennus seurannan mukaan tai ei karanteenin aikana etäkonsultoinnilla Pistemäärä pienempi tai yhtä suuri kuin 7 = ei tapausta Pisteet välillä 8 - 10 = epävarma tapaus Pisteet suurempi tai yhtä suuri kuin 11 = vahvistettu tapaus |
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edinburghin postpartum Depression Scalen (EPDS) arviointi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Vertaa EPDS-tulosta naisilla, joilla on alle 2-vuotias lapsi seurannan perusteella tai ei puhelinneuvottelulla karanteenin aikana
|
15 minuuttia
|
|
HAD-pisteiden arviointi isillä
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Isien ahdistusta ja masennusta arvioidaan HAD-asteikolla
|
15 minuuttia
|
|
EPDS:n arviointi isillä
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
EPDS arvioidaan isille, joilla on alle 2-vuotias lapsi
|
15 minuuttia
|
|
Tutkimus äidin ja isän oireiden välisestä suhteesta
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Tavoitteena on osoittaa, että äitien ahdistuneisuus ja masennusoireet korreloivat isän positiivisten oireiden kanssa.
|
15 minuuttia
|
|
Tutkimus lapsen vaikeudesta karanteenin aikana
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Etsi korrelaatiota vanhempien kuvaamien lapsen karanteeni-aikaisten vaikeuksien ja vanhempien ahdistuneisuus- ja masennuksen oireiden välillä. Lapsen vaikeudet havainnollistetaan vanhempien kuvaamalla vaikeuksissa olevien lasten määrällä.
|
15 minuuttia
|
|
Riski- ja suojatekijät
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Kuvaus riskitekijöistä ja suojatekijöistä, jotka perheen asettuvat tämän karanteenijakson aikana
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Florence Gressier, Dr, Bicetre Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Mielialahäiriöt
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Lapsikauden häiriöt
- Masennus
- Masennushäiriö
- COVID-19
- Masennus, synnytyksen jälkeinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP200878
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnytyksen jälkeinen masennus
-
University of AlcalaValmis
-
Chulalongkorn UniversityValmisImetys | Post PartumThaimaa
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteRekrytointiEhkäisy | Post Partum | MaahanmuuttajaRuotsi
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkValmis
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPost Partum | Sacro suoliluun nivelkipu | VoimaharjoitteluPakistan
-
Duke UniversityEi vielä rekrytointiaPost Partum | Äidin masennus | Äidin masennus ja vanhempien käytännöt, synnytyksen jälkeenYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaValmis
-
Bente SommerfeldtUniversity of OsloValmisRaskauteen liittyvä | Mielenterveyshäiriö | Syömishäiriöt | Post PartumNorja
-
Columbia UniversityMerck Sharp & Dohme LLCValmisHPV | Ihmisen papilloomavirus | Post PartumYhdysvallat
-
Sheba Medical CenterTel Aviv UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTuki- ja liikuntaelimistön kipu | Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet | Post PartumIsrael