- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04516668
Effekt av telekonsultation utöver psykiatrisk uppföljning under covid-19 hos kvinnor som har en medicinsk historia av postpartumdepression (COVIDDEPERINAT)
Enkät om oroliga och depressiva symtom under covid-19 hos kvinnor som har anamnes på förlossningsdepression: intresse av telekonsultation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Pandemin av covid-19 (coronavirus sjukdom 19) ledde till en strikt karantän från 15 mars 2020 till 11 maj 2020. Maternal depression är en aktuell patologi, särskilt efter förlossningen (mer än 15%). Karantänen kan leda till oroliga och/eller depressiva symtom och svårigheter att binda samman föräldrar och barn.
Kvinnor som har haft en period efter förlossningen har större chans att utveckla efterföljande depression.
Bland kvinnor som upplevt förlossningsdepression har de som kunnat dra nytta av psykiatrisk uppföljning under karantänen genom telekonsult en lägre risk för oroliga och depressiva symtom än de som inte fått uppföljning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinnor över 18 år
Som har upplevt en förlossningsdepression mellan 2013 och slutet av 2019
Vem har nytta av en psykiatri post-partum uppföljning (sjukhus i psykiatri post-partum enhet och/eller medicinsk konsultation) av Bicêtre psykiatri service
som har ett barn under 7 år (förskoleåldern)
Att prata och läsa på franska
Och deras partner (över 18 år)
I huvudanalysen är det endast kvinnor med indikation på att följa psykiatrisk uppföljning genom telekonsultation (med en psykiatrisk uppföljning i början av karantänen, som inte har uppföljts av psykiatriker på sjukhus eller ansikte mot ansikte samråd) kommer att analyseras
Exklusions kriterier:
Personer med kronisk psykotisk störning (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders: DSM-5 kriterier)
Människor med psykiska handikapp
Människor som inte kan ge sitt samtycke
Människor som omfattas av skyddsåtgärder
Människor som vägrar att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av sjukhusets ångest- och depressionsskala (HAD)
Tidsram: 15 minuter
|
Att jämföra depression och ångest HADE poäng av kvinnor som har en medicinsk historia av förlossningsdepression enligt en uppföljning eller inte under karantänen genom telekonsultation Poäng mindre än eller lika med 7 = inget fall Poäng mellan 8 och 10 = osäkert fall Poäng högre än eller lika med 11 = bekräftat fall |
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS)
Tidsram: 15 minuter
|
Att jämföra resultatet av EPDS hos kvinnor som har ett barn under 2 år enligt en uppföljning eller inte genom telekonsultation under karantänen
|
15 minuter
|
|
Utvärdering av HAD-poäng hos fäder
Tidsram: 15 minuter
|
Ångest och depression hos fäder kommer att bedömas med HAD-skalan
|
15 minuter
|
|
Utvärdering av EPDS hos fäder
Tidsram: 15 minuter
|
EPDS kommer att bedömas hos fäder som har ett barn under 2 år
|
15 minuter
|
|
Studie av sambandet mellan moderns och faderns symtom
Tidsram: 15 minuter
|
Syftet är att visa att mödrars oroliga och depressiva symtom skulle vara korrelerade med faderns positiva symtom
|
15 minuter
|
|
Studie av svårigheter hos barn under karantänen
Tidsram: 15 minuter
|
Leta efter en korrelation mellan svårigheterna hos barn under karantänen som beskrivs av föräldrar och ångest- och depressionssymtom hos föräldrar Svårigheterna hos barn kommer att illustreras med andelen barn med svårigheter som föräldrarna beskriver.
|
15 minuter
|
|
Risk- och skyddsfaktorer
Tidsram: 15 minuter
|
Beskrivning av riskfaktorer och skyddsfaktorer som familjen sätter upp under denna karantänperiod
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Florence Gressier, Dr, Bicetre Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Humörstörningar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Graviditetskomplikationer
- Puerperala störningar
- Depression
- Depressiv sjukdom
- Covid-19
- Depression, postpartum
Andra studie-ID-nummer
- APHP200878
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .