Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van teleconsultatie naast psychiatrische follow-up tijdens COVID-19 bij vrouwen met een medische voorgeschiedenis van postpartumdepressie (COVIDDEPERINAT)

5 oktober 2020 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Enquête over angstige en depressieve symptomen tijdens COVID-19 bij vrouwen met een medische voorgeschiedenis van postpartumdepressie: belang van teleconsultatie

Vrouwen die tijdens de quarantaine konden profiteren van psychiatrische follow-up via teleconsultatie, hebben een lager risico op angstige en depressieve symptomen dan vrouwen die geen follow-up kregen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De pandemie van COVID-19 (coronavirus desease 19) leidde tot een strikte quarantaine van 15 maart 2020 tot 11 mei 2020. Maternale depressie is een actuele pathologie, vooral in het postpartum (meer dan 15%). De quarantaine kan leiden tot angstige en/of depressieve symptomen en moeilijkheden bij de hechting tussen ouders en kinderen.

Vrouwen die een postpartumperiode hebben doorgemaakt, hebben meer kans om een ​​volgende depressie te ontwikkelen.

Onder vrouwen die een postpartumdepressie hebben doorgemaakt, hebben degenen die tijdens de quarantaine konden profiteren van psychiatrische follow-up door middel van teleconsultatie een lager risico op angstige en depressieve symptomen dan degenen die geen follow-up kregen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die tussen 2013 en eind 2019 door de afdeling psychiatrie van het ziekenhuis van Bicêtre werden behandeld voor postpartumdepressie en hun partner

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwen ouder dan 18 jaar

Die tussen 2013 en eind 2019 een postpartumdepressie hebben doorgemaakt

Die baat hebben bij een psychiatrie na de bevalling (hospitalisaties in de psychiatrie na de bevalling en/of medische raadpleging) door de dienst psychiatrie van Bicêtre

Die een kind hebben jonger dan 7 jaar (voorschoolse leeftijd)

Frans spreken en lezen

En hun partner (ouder dan 18 jaar)

In de hoofdanalyse zijn alleen vrouwen met een indicatie tot het volgen van psychiatrische follow-up via teleconsult (met psychiatrische follow-up bij aanvang van de quarantaine, die niet door psychiater zijn opgevolgd in ziekenhuisopname of in face to face overleg) worden geanalyseerd

Uitsluitingscriteria:

Mensen met een chronische psychotische stoornis (diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen: DSM-5-criteria)

Mensen met een verstandelijke beperking

Mensen die geen toestemming kunnen geven

Mensen onderworpen aan beschermingsmaatregel

Mensen die weigeren deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de ziekenhuisangst- en depressieschaal (HAD)
Tijdsspanne: 15 minuten

Om depressie en angst te vergelijken HAD-score van vrouwen met een medische voorgeschiedenis van postpartumdepressie volgens een follow-up of niet tijdens de quarantaine door teleconsultatie

Score kleiner dan of gelijk aan 7 = geen geval Score tussen 8 en 10 = onzeker geval Score hoger dan of gelijk aan 11 = bevestigd geval
15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS)
Tijdsspanne: 15 minuten
Om het resultaat van EPDS te vergelijken bij vrouwen die een kind hebben jonger dan 2 jaar volgens een follow-up of niet door teleconsult tijdens de quarantaine
15 minuten
Evaluatie van de HAD-score bij vaders
Tijdsspanne: 15 minuten
Angst en depressie van vaders zullen worden beoordeeld met de HAD-schaal
15 minuten
Evaluatie van EPDS bij vaders
Tijdsspanne: 15 minuten
EPDS wordt beoordeeld bij vaders die een kind hebben dat jonger is dan 2 jaar
15 minuten
Studie van de relatie tussen symptomen van moeder en vader
Tijdsspanne: 15 minuten
Het doel is om aan te tonen dat de angstige en depressieve symptomen van de moeder gecorreleerd zouden zijn met de positieve symptomen van de vader
15 minuten
Studie van moeilijkheden bij kinderen tijdens de quarantaine
Tijdsspanne: 15 minuten
Zoek naar een verband tussen de moeilijkheden bij het kind tijdens de quarantaine beschreven door ouders en angst- en depressiesymptomen bij ouders. De moeilijkheden bij het kind zullen worden geïllustreerd aan de hand van het aantal kinderen met moeilijkheden beschreven door de ouders
15 minuten
Risico- en beschermingsfactoren
Tijdsspanne: 15 minuten
Beschrijving van risicofactoren en beschermingsfactoren die tijdens deze quarantaineperiode door het gezin zijn ingesteld
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Florence Gressier, Dr, Bicetre Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP200878

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postnatale depressie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren