Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af telekonsultation i tillæg med psykiatrisk opfølgning under COVID-19 hos kvinder, der har en sygehistorie med post-partum depression (COVIDDEPERINAT)

5. oktober 2020 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Undersøgelse om ængstelige og depressive symptomer under COVID-19 hos kvinder, der har en sygehistorie med post-partum depression: Interesse for telekonsultation

Kvinder, der kunne have gavn af psykiatrisk opfølgning i karantænen ved telekonsultation, har lavere risiko for angst- og depressive symptomer end dem, der ikke fik opfølgning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Pandemien af ​​COVID-19 (coronavirus sygdom 19) førte til en streng karantæne fra 15. marts 2020 til 11. maj 2020. Maternel depression er en aktuel patologi, især i post-partum (mere end 15%). Karantænen kan føre til ængstelige og/eller depressive symptomer og vanskeligheder i forbindelse med forældre-børn.

Kvinder, der har haft menstruation efter fødslen, har større chance for at udvikle efterfølgende depression.

Blandt kvinder, der har oplevet fødselsdepression, har de, der kunne drage fordel af psykiatrisk opfølgning i karantænen ved telekonsultation, en lavere risiko for angst- og depressive symptomer end dem, der ikke fik opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der blev behandlet af psykiatriafdelingen på Bicêtre hospital for fødselsdepression mellem 2013 og slutningen af ​​2019 og deres partner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder over 18 år

Som har oplevet en fødselsdepression mellem 2013 og slutningen af ​​2019

Hvem har gavn af en psykiatriens post-partum opfølgning (hospitaliseringer i psykiatrien post-partum enhed og/eller lægekonsultation) af Bicêtre psykiatritjeneste

Hvem har et barn under 7 år (førskolealder)

Taler og læser på fransk

Og deres partner (over 18 år)

I hovedanalysen er det kun kvinder med indikation af at følge psykiatrisk opfølgning ved telekonsultation (med en psykiatrisk opfølgning i begyndelsen af ​​karantænen, som ikke er blevet fulgt op af psykiater under indlæggelse eller ansigt til ansigt høring) vil blive analyseret

Ekskluderingskriterier:

Mennesker med kronisk psykotisk lidelse (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders: DSM-5 kriterier)

Mennesker med psykisk handicap

Folk, der ikke er i stand til at give deres samtykke

Mennesker underlagt beskyttelsesforanstaltning

Folk, der nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af hospitalsangst og depressionsskala (HAD)
Tidsramme: 15 minutter

At sammenligne depression og angst HAD score af kvinder, der har en sygehistorie med post-partum depression i henhold til en opfølgning eller ej under karantænen ved tele-konsultation

Score mindre end eller lige til 7 = ingen tilfælde Score mellem 8 og 10 = usikkert tilfælde Score højere end eller lig med 11 = bekræftet tilfælde
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: 15 minutter
At sammenligne resultatet af EPDS hos kvinder, der har et barn under 2 år i henhold til en opfølgning eller ej ved telekonsultation under karantænen
15 minutter
Evaluering af HAD-score hos fædre
Tidsramme: 15 minutter
Angst og depression hos fædre vil blive vurderet med HAD-skalaen
15 minutter
Evaluering af EPDS hos fædre
Tidsramme: 15 minutter
EPDS vil blive vurderet hos fædre, der har et barn på under 2 år
15 minutter
Undersøgelse af forholdet mellem mødres og fædres symptomer
Tidsramme: 15 minutter
Formålet er at vise, at mødres angst- og depressive symptomer vil være korreleret med fædres positive symptomer
15 minutter
Undersøgelse af vanskeligheder hos børn under karantænen
Tidsramme: 15 minutter
Se efter en sammenhæng mellem de vanskeligheder hos barnet under karantænen beskrevet af forældre og angst- og depressionssymptomer hos forældrene. Vanskelighederne hos barnet vil blive illustreret med antallet af børn med vanskeligheder beskrevet af forældrene
15 minutter
Risiko- og beskyttelsesfaktorer
Tidsramme: 15 minutter
Beskrivelse af risikofaktorer og beskyttelsesfaktorer, som familien opstiller i denne karantæneperiode
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Florence Gressier, Dr, Bicetre Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2020

Først opslået (Faktiske)

18. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP200878

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner