Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект телеконсультации в дополнение к психиатрическому наблюдению во время COVID-19 у женщин, имеющих в анамнезе послеродовую депрессию (COVIDDEPERINAT)

5 октября 2020 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Опрос о тревожно-депрессивных симптомах во время COVID-19 у женщин, имеющих в анамнезе послеродовую депрессию: интерес телеконсультации

Женщины, которым удалось пройти психиатрическое наблюдение во время карантина с помощью телеконсультации, имеют более низкий риск тревожных и депрессивных симптомов, чем те, кто не получил последующего наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Пандемия COVID-19 (коронавирусная болезнь 19) привела к строгому карантину с 15 марта 2020 года по 11 мая 2020 года. Материнская депрессия является актуальной патологией, особенно в послеродовом периоде (более 15%). Карантин может привести к тревожным и/или депрессивным симптомам и трудностям в отношениях между родителями и детьми.

Женщины, перенесшие послеродовой период, имеют больше шансов на развитие последующей депрессии.

Среди женщин, перенесших послеродовую депрессию, те, кто смог получить пользу от психиатрического наблюдения во время карантина посредством телеконсультации, имеют более низкий риск тревожных и депрессивных симптомов, чем те, кто не получал последующего наблюдения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, проходившие лечение в психиатрическом отделении больницы Бисетр по поводу послеродовой депрессии в период с 2013 по конец 2019 года, и их партнеры

Описание

Критерии включения:

Женщины старше 18 лет

Кто пережил послеродовую депрессию в период с 2013 по конец 2019 года

Кто имеет право на психиатрическое послеродовое наблюдение (госпитализации в психиатрическое послеродовое единство и / или медицинскую консультацию) психиатрической службой Bicetre

Имеющие ребенка младше 7 лет (дошкольный возраст)

Говорить и читать по-французски

И их партнер (старше 18 лет)

В основном анализе только женщины с указанием на последующее психиатрическое наблюдение посредством телеконсультации (с психиатрическим наблюдением в начале карантина, которые не находились под наблюдением психиатра в стационаре или очно) консультации) будут проанализированы

Критерий исключения:

Люди с хроническим психотическим расстройством (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам: критерии DSM-5)

Люди с умственной отсталостью

Люди, которые не могут дать свое согласие

Лица, подлежащие мерам защиты

Люди, отказывающиеся участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HAD)
Временное ограничение: 15 минут

Сравнить депрессию и тревожность по шкале HAD у женщин, имеющих в анамнезе послеродовую депрессию по диспансерному наблюдению или вне карантина методом телеконсультации

Оценка меньше или равна 7 = нет случая Оценка от 8 до 10 = неопределенный случай Оценка выше или равна 11 = подтвержденный случай

15 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS)
Временное ограничение: 15 минут
Сравнить результат ЭПДС у женщин, имеющих ребенка до 2 лет по диспансерному наблюдению или без телеконсультации во время карантина
15 минут
Оценка шкалы HAD у отцов
Временное ограничение: 15 минут
Тревогу и депрессию отцов будут оценивать по шкале HAD
15 минут
Оценка EPDS у отцов
Временное ограничение: 15 минут
EPDS будет оцениваться у отцов, у которых есть ребенок в возрасте до 2 лет.
15 минут
Изучение взаимосвязи между материнскими и отцовскими симптомами
Временное ограничение: 15 минут
Цель состоит в том, чтобы показать, что тревожные и депрессивные симптомы у матерей коррелируют с позитивными симптомами у отцов.
15 минут
Исследование трудностей у ребенка во время карантина
Временное ограничение: 15 минут
Найдите взаимосвязь между трудностями у ребенка во время карантина, описанными родителями, и симптомами тревоги и депрессии у родителей. Трудности у ребенка будут проиллюстрированы количеством детей с трудностями, описанными родителями.
15 минут
Факторы риска и защиты
Временное ограничение: 15 минут
Описание факторов риска и факторов защиты, установленных семьей в период карантина
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Florence Gressier, Dr, Bicetre Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Послеродовая депрессия

Подписаться