- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04516668
Эффект телеконсультации в дополнение к психиатрическому наблюдению во время COVID-19 у женщин, имеющих в анамнезе послеродовую депрессию (COVIDDEPERINAT)
Опрос о тревожно-депрессивных симптомах во время COVID-19 у женщин, имеющих в анамнезе послеродовую депрессию: интерес телеконсультации
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пандемия COVID-19 (коронавирусная болезнь 19) привела к строгому карантину с 15 марта 2020 года по 11 мая 2020 года. Материнская депрессия является актуальной патологией, особенно в послеродовом периоде (более 15%). Карантин может привести к тревожным и/или депрессивным симптомам и трудностям в отношениях между родителями и детьми.
Женщины, перенесшие послеродовой период, имеют больше шансов на развитие последующей депрессии.
Среди женщин, перенесших послеродовую депрессию, те, кто смог получить пользу от психиатрического наблюдения во время карантина посредством телеконсультации, имеют более низкий риск тревожных и депрессивных симптомов, чем те, кто не получал последующего наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Женщины старше 18 лет
Кто пережил послеродовую депрессию в период с 2013 по конец 2019 года
Кто имеет право на психиатрическое послеродовое наблюдение (госпитализации в психиатрическое послеродовое единство и / или медицинскую консультацию) психиатрической службой Bicetre
Имеющие ребенка младше 7 лет (дошкольный возраст)
Говорить и читать по-французски
И их партнер (старше 18 лет)
В основном анализе только женщины с указанием на последующее психиатрическое наблюдение посредством телеконсультации (с психиатрическим наблюдением в начале карантина, которые не находились под наблюдением психиатра в стационаре или очно) консультации) будут проанализированы
Критерий исключения:
Люди с хроническим психотическим расстройством (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам: критерии DSM-5)
Люди с умственной отсталостью
Люди, которые не могут дать свое согласие
Лица, подлежащие мерам защиты
Люди, отказывающиеся участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HAD)
Временное ограничение: 15 минут
|
Сравнить депрессию и тревожность по шкале HAD у женщин, имеющих в анамнезе послеродовую депрессию по диспансерному наблюдению или вне карантина методом телеконсультации Оценка меньше или равна 7 = нет случая Оценка от 8 до 10 = неопределенный случай Оценка выше или равна 11 = подтвержденный случай |
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS)
Временное ограничение: 15 минут
|
Сравнить результат ЭПДС у женщин, имеющих ребенка до 2 лет по диспансерному наблюдению или без телеконсультации во время карантина
|
15 минут
|
|
Оценка шкалы HAD у отцов
Временное ограничение: 15 минут
|
Тревогу и депрессию отцов будут оценивать по шкале HAD
|
15 минут
|
|
Оценка EPDS у отцов
Временное ограничение: 15 минут
|
EPDS будет оцениваться у отцов, у которых есть ребенок в возрасте до 2 лет.
|
15 минут
|
|
Изучение взаимосвязи между материнскими и отцовскими симптомами
Временное ограничение: 15 минут
|
Цель состоит в том, чтобы показать, что тревожные и депрессивные симптомы у матерей коррелируют с позитивными симптомами у отцов.
|
15 минут
|
|
Исследование трудностей у ребенка во время карантина
Временное ограничение: 15 минут
|
Найдите взаимосвязь между трудностями у ребенка во время карантина, описанными родителями, и симптомами тревоги и депрессии у родителей. Трудности у ребенка будут проиллюстрированы количеством детей с трудностями, описанными родителями.
|
15 минут
|
|
Факторы риска и защиты
Временное ограничение: 15 минут
|
Описание факторов риска и факторов защиты, установленных семьей в период карантина
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Florence Gressier, Dr, Bicetre Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Расстройства настроения
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Осложнения беременности
- Послеродовые расстройства
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- COVID-19
- Депрессия, послеродовая
Другие идентификационные номера исследования
- APHP200878
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Послеродовая депрессия
-
Gehad AlaaЗавершенныйPost -partum Lose Baly боль | Динамическая нервно -мышечная стабилизация (DNS) | Женское здоровье / физиотерапия | Реабилитация опорно -двигательного аппарата | Стабильность ядра и функциональная инвалидностьЕгипет
-
Assiut UniversityЕще не набираютPost печени транальс
-
Federal Teaching Hospital AbakalikiЗавершенныйОбезболивание | Post casereanНигерия
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Post-Polycythemia Vera MF (Пост-PV-MF) | Постэссенциальная тромбоцитемия MF (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Корея, Республика, Германия, Австралия, Венгрия, Франция, Испания, Италия, Тайвань, Таиланд, Бразилия, Польша, Турция, Израиль, Португалия, Румыния, Аргентина, Болгария, Канада, Хорватия, Чехия, Литва, Мексика, Филип... и более
-
Federal Teaching Hospital AbakalikiЗавершенныйЭндометрит | Влагалищное очищение | Post CaesareanНигерия
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Пост-полицитемический истинный миелофиброз (пост-PV-MF) | Постэссенциальный тромбоцитемический миелофиброз (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Мексика, Болгария, Польша, Российская Федерация, Беларусь, Грузия, Южная Африка, Украина