大承气汤联合益生菌L92改善重度腹腔高压患者预后的研究
2020年8月17日 更新者：Chengjing Gao、Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
重症感染、外伤（烧伤）、重症胰腺炎患者常合并腹腔高压症（abdominal hypertension，IAH），这是重症患者急性胃肠功能衰竭的重要客观表现。
及时诊断和有效干预可以提高患者的治疗率。
前期我们就大承气汤联合乳酸菌治疗包括上述疾病在内的危重症患者治疗IAH进行了临床探索和观察研究，取得了显着的临床疗效。
在此基础上，拟验证嗜酸乳杆菌L92、大承气汤及两者联合对IAH患者胃肠道黏膜屏障功能的保护作用及对肠道菌群的调节作用，分析肠道黏膜屏障作用。肠道菌群与IAH患者预后的关系
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
752
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 纳入排除标准及年龄≥60岁或大于18岁，预计在ICU进行机械通气，住院时间超过48小时，更换内腹部压力监测和膀胱压力测量，入院时重复三项测量结果≥12 mmHg。
排除标准：
- 未签署知情同意书的患者；不能忍受腹内压监测；孕妇；膀胱手术后的患者；系统性疾病和近期使用相关药物；既往感染史，如结核病史或 PPD 阳性；既往有高血压病史，血压控制不佳（SBP/DBP>=140mmHg）；患有严重精神疾病的患者；长期服用中药、益生菌、胃黏膜保护剂、质子泵抑制剂、化疗或免疫抑制药物等，如入院前一个月内未停药。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
假比较器：常规治疗组
控制原发病，预防感染，减轻胃肠减压，积极维护脏器功能。
|
常规治疗
|
|
实验性的：常规治疗加L92组
常规治疗结合L92
|
常规治疗
L92 2 片/次，tid，口服或鼻饲
|
|
实验性的：常规治疗加大承气汤组
常规治疗结合大承气汤
|
常规治疗
生大黄30克，芒硝30克，枳实20克，厚朴20克。
煎剂于上海交通大学医学院附属新华医院煎药室煎匀，浓煎200mL，经鼻胃管/鼻肠管灌肠，1剂/d，持续治疗至疗程结束。审判
其他名称：
|
|
实验性的：常规治疗加大承气汤加L92组
常规治疗联合L92和大承气汤
|
常规治疗
L92 2 片/次，tid，口服或鼻饲
生大黄30克，芒硝30克，枳实20克，厚朴20克。
煎剂于上海交通大学医学院附属新华医院煎药室煎匀，浓煎200mL，经鼻胃管/鼻肠管灌肠，1剂/d，持续治疗至疗程结束。审判
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
7天内败血症的发病率
大体时间：六个月
|
六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年7月31日
研究完成 (预期的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月17日
首次发布 (实际的)
2020年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月17日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.