- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04517045
Undersøgelsen af Dachengqi-afkog kombineret med probiotisk L92 for at forbedre prognosen for patienter med svær abdominal hypertension
17. august 2020 opdateret af: Chengjing Gao, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Patienter med svære infektioner, sår (forbrændinger) og svær pancreatitis har ofte abdominal hypertension (IAH), som er en vigtig objektiv manifestation af akut mave-tarmsvigt hos svære patienter.
Rettidig diagnose og effektiv indgriben kan forbedre behandlingsraten for patienter.
I det tidlige stadie udførte vi klinisk udforskning og observationel forskning i behandlingen af IAH med Dachengqi Decoction og Lactobacillus i behandlingen af kritisk syge patienter, herunder ovennævnte sygdomme, og opnåede betydelige kliniske effekter.
På dette grundlag planlægges det at verificere den beskyttende effekt af Lactobacillus acidophilus L92, Dachengqi Decoction og kombinationen af de to på den gastrointestinale slimhindebarrierefunktion hos patienter med IAH og reguleringen af tarmfloraen og analysere tarmslimhindebarrieren. sammenhæng mellem tarmflora og IAH-patienters prognose.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
752
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusions- og eksklusionskriterier og kritisk syge patienter (akut alvorlig pancreatitis, cervikal rygmarvsskade), som er 60 år eller ældre end 18 år, forventes at blive ventileret mekanisk på intensivafdelingen og indlagt i mere end 48 timer, erstattet intra- abdominal trykovervågning med blæretrykmåling, og gentaget ved indlæggelse. Resultaterne af de tre målinger er ≥12 mmHg.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke har underskrevet det informerede samtykke; kan ikke tolerere intra-abdominal trykovervågning; gravid kvinde; patienter efter blæreoperation; systemiske sygdomme og nylig brug af relaterede lægemidler; tidligere infektioner, såsom historie med tuberkulose eller PPD-positiv; tidligere høj Anamnese med blodtryk, dårlig blodtrykskontrol (SBP/DBP>=140mmHg); patienter med alvorlig psykisk sygdom; langvarig brug af traditionel kinesisk medicin, probiotika, maveslimhindebeskyttere, protonpumpehæmmere, kemoterapi eller immunsuppressive lægemidler osv., såsom indlæggelse Lægemidlet blev ikke seponeret inden for den foregående måned.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sham-komparator: Konventionel behandlingsgruppe
Kontroller den primære sygdom, forebygge infektion, reducer gastrointestinal dekompression og vedligehold aktivt organfunktionen.
|
Konventionel behandling
|
Eksperimentel: Konventionel behandling plus L92 gruppe
Konventionel behandling kombineret med L92
|
Konventionel behandling
L92 2 tabletter/tid, tid, oral eller nasal fodring
|
Eksperimentel: Konventionel behandling plus Dachengqi afkogsgruppe
Konventionel behandling kombineret med Dachengqi Decoction
|
Konventionel behandling
Rå rabarber 30g, Glaubersalt 30g, Citrus aurantium 20g, Magnolia officinalis 20g.
Afkoget blev afkogt ensartet i afkogsrummet på Xinhua Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, og afkogt 200 ml tykt, fodret via nasogastrisk sonde/nasal tarmsonde og lavement, 1 dosis/d, og fortsatte behandlingen indtil slutningen af forsøg
Andre navne:
|
Eksperimentel: Konventionel behandling plus Dachengqi afkog plus L92 gruppe
Konventionel behandling kombineret med L92 og Dachengqi Decoction
|
Konventionel behandling
L92 2 tabletter/tid, tid, oral eller nasal fodring
Rå rabarber 30g, Glaubersalt 30g, Citrus aurantium 20g, Magnolia officinalis 20g.
Afkoget blev afkogt ensartet i afkogsrummet på Xinhua Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, og afkogt 200 ml tykt, fodret via nasogastrisk sonde/nasal tarmsonde og lavement, 1 dosis/d, og fortsatte behandlingen indtil slutningen af forsøg
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst af sepsis inden for 7 dage
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. juli 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2020
Først opslået (Faktiske)
18. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XH-20-017
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dachengqi afkog
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...AfsluttetDøgnrytme | Kronisk søvnløshed | Melatonin | Suanzaoren Decoction og Huanglian WendanKina
Kliniske forsøg med Konventionel behandling
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Stanford UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAfsluttetFamilieplanlægningstjenesterForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Yale UniversitySimons FoundationAfsluttet