Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen af ​​Dachengqi-afkog kombineret med probiotisk L92 for at forbedre prognosen for patienter med svær abdominal hypertension

17. august 2020 opdateret af: Chengjing Gao, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Patienter med svære infektioner, sår (forbrændinger) og svær pancreatitis har ofte abdominal hypertension (IAH), som er en vigtig objektiv manifestation af akut mave-tarmsvigt hos svære patienter. Rettidig diagnose og effektiv indgriben kan forbedre behandlingsraten for patienter. I det tidlige stadie udførte vi klinisk udforskning og observationel forskning i behandlingen af ​​IAH med Dachengqi Decoction og Lactobacillus i behandlingen af ​​kritisk syge patienter, herunder ovennævnte sygdomme, og opnåede betydelige kliniske effekter. På dette grundlag planlægges det at verificere den beskyttende effekt af Lactobacillus acidophilus L92, Dachengqi Decoction og kombinationen af ​​de to på den gastrointestinale slimhindebarrierefunktion hos patienter med IAH og reguleringen af ​​tarmfloraen og analysere tarmslimhindebarrieren. sammenhæng mellem tarmflora og IAH-patienters prognose.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

752

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusions- og eksklusionskriterier og kritisk syge patienter (akut alvorlig pancreatitis, cervikal rygmarvsskade), som er 60 år eller ældre end 18 år, forventes at blive ventileret mekanisk på intensivafdelingen og indlagt i mere end 48 timer, erstattet intra- abdominal trykovervågning med blæretrykmåling, og gentaget ved indlæggelse. Resultaterne af de tre målinger er ≥12 mmHg.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke har underskrevet det informerede samtykke; kan ikke tolerere intra-abdominal trykovervågning; gravid kvinde; patienter efter blæreoperation; systemiske sygdomme og nylig brug af relaterede lægemidler; tidligere infektioner, såsom historie med tuberkulose eller PPD-positiv; tidligere høj Anamnese med blodtryk, dårlig blodtrykskontrol (SBP/DBP>=140mmHg); patienter med alvorlig psykisk sygdom; langvarig brug af traditionel kinesisk medicin, probiotika, maveslimhindebeskyttere, protonpumpehæmmere, kemoterapi eller immunsuppressive lægemidler osv., såsom indlæggelse Lægemidlet blev ikke seponeret inden for den foregående måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Konventionel behandlingsgruppe
Kontroller den primære sygdom, forebygge infektion, reducer gastrointestinal dekompression og vedligehold aktivt organfunktionen.
Konventionel behandling
Eksperimentel: Konventionel behandling plus L92 gruppe
Konventionel behandling kombineret med L92
Konventionel behandling
L92 2 tabletter/tid, tid, oral eller nasal fodring
Eksperimentel: Konventionel behandling plus Dachengqi afkogsgruppe
Konventionel behandling kombineret med Dachengqi Decoction
Konventionel behandling
Rå rabarber 30g, Glaubersalt 30g, Citrus aurantium 20g, Magnolia officinalis 20g. Afkoget blev afkogt ensartet i afkogsrummet på Xinhua Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, og afkogt 200 ml tykt, fodret via nasogastrisk sonde/nasal tarmsonde og lavement, 1 dosis/d, og fortsatte behandlingen indtil slutningen af forsøg
Andre navne:
  • probiotisk L92
Eksperimentel: Konventionel behandling plus Dachengqi afkog plus L92 gruppe
Konventionel behandling kombineret med L92 og Dachengqi Decoction
Konventionel behandling
L92 2 tabletter/tid, tid, oral eller nasal fodring
Rå rabarber 30g, Glaubersalt 30g, Citrus aurantium 20g, Magnolia officinalis 20g. Afkoget blev afkogt ensartet i afkogsrummet på Xinhua Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, og afkogt 200 ml tykt, fodret via nasogastrisk sonde/nasal tarmsonde og lavement, 1 dosis/d, og fortsatte behandlingen indtil slutningen af forsøg
Andre navne:
  • probiotisk L92

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af sepsis inden for 7 dage
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2020

Først opslået (Faktiske)

18. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XH-20-017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dachengqi afkog

Kliniske forsøg med Konventionel behandling

3
Abonner