Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De studie van Dachengqi-afkooksel gecombineerd met probiotische L92 om de prognose van patiënten met ernstige abdominale hypertensie te verbeteren

17 augustus 2020 bijgewerkt door: Chengjing Gao, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Patiënten met ernstige infecties, wonden (brandwonden) en ernstige pancreatitis hebben vaak abdominale hypertensie (IAH), wat een belangrijke objectieve manifestatie is van acuut gastro-intestinaal falen bij ernstige patiënten. Tijdige diagnose en effectieve interventie kunnen de behandelingsgraad van patiënten verbeteren. In een vroeg stadium hebben we klinisch onderzoek en observationeel onderzoek uitgevoerd naar de behandeling van IAH met Dachengqi-afkooksel en Lactobacillus bij de behandeling van ernstig zieke patiënten, waaronder de bovengenoemde ziekten, en we hebben significante klinische effecten bereikt. Op basis hiervan is het de bedoeling om het beschermende effect van Lactobacillus acidophilus L92, Dachengqi Decoction en de combinatie van beide op de gastro-intestinale mucosale barrièrefunctie van patiënten met IAH en de regulatie van de darmflora te verifiëren, en de intestinale mucosale barrière te analyseren. relatie tussen darmflora en de prognose van IAH-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

752

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In- en uitsluitingscriteria en ernstig zieke patiënten (acute ernstige pancreatitis, cervicale ruggenmergletsel) die 60 jaar of ouder zijn dan 18 jaar, die naar verwachting mechanisch op de IC zullen worden beademd en langer dan 48 uur in het ziekenhuis moeten worden opgenomen, vervangen intra- abdominale drukmeting met blaasdrukmeting en herhalen bij opname De uitslag van de drie metingen is ≥12 mmHg.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die de geïnformeerde toestemming niet hebben ondertekend; kan geen controle van de intra-abdominale druk tolereren; zwangere vrouw; patiënten na een blaasoperatie; systemische ziekten en recent gebruik van verwante medicijnen; eerdere infecties, zoals een voorgeschiedenis van tuberculose of PPD-positief; eerder hoog Voorgeschiedenis van bloeddruk, slechte bloeddrukregulatie (SBP/DBP>=140 mmHg); patiënten met een ernstige psychische aandoening; langdurig gebruik van traditionele Chinese geneeskunde, probiotica, maagslijmvliesbeschermers, protonpompremmers, chemotherapie of immunosuppressiva, enz., zoals opname Het medicijn is niet stopgezet in de afgelopen maand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Conventionele behandelingsgroep
Beheers de primaire ziekte, voorkom infectie, verminder gastro-intestinale decompressie en onderhoud actief de orgaanfunctie.
Ander: Conventionele behandeling
Conventionele behandeling
Experimenteel: Conventionele behandeling plus L92-groep
Conventionele behandeling gecombineerd met L92
Ander: Conventionele behandeling
Conventionele behandeling
Geneesmiddel: probioticum L9
L92 2 tabletten/tijd, tid, orale of nasale voeding
Experimenteel: Conventionele behandeling plus Dachengqi-afkookselgroep
Conventionele behandeling gecombineerd met Dachengqi Decoction
Ander: Conventionele behandeling
Conventionele behandeling
Geneesmiddel: Dachengqi-afkooksel
Rauwe rabarber 30g, Glauber's zout 30g, Citrus aurantium 20g, Magnolia officinalis 20g. Het afkooksel werd gelijkmatig afgekookt in de afkookkamer van het Xinhua-ziekenhuis, de Shanghai Jiaotong University School of Medicine, en 200 ml dik afgekookt, gevoed via neusgastrische buis/neusdarmbuis en klysma, 1 dosis/d, en voortgezette behandeling tot het einde van de proces
Andere namen:
  • probioticum L92
Experimenteel: Conventionele behandeling plus Dachengqi-afkooksel plus L92-groep
Conventionele behandeling gecombineerd met L92 en Dachengqi Decoction
Ander: Conventionele behandeling
Conventionele behandeling
Geneesmiddel: probioticum L9
L92 2 tabletten/tijd, tid, orale of nasale voeding
Geneesmiddel: Dachengqi-afkooksel
Rauwe rabarber 30g, Glauber's zout 30g, Citrus aurantium 20g, Magnolia officinalis 20g. Het afkooksel werd gelijkmatig afgekookt in de afkookkamer van het Xinhua-ziekenhuis, de Shanghai Jiaotong University School of Medicine, en 200 ml dik afgekookt, gevoed via neusgastrische buis/neusdarmbuis en klysma, 1 dosis/d, en voortgezette behandeling tot het einde van de proces
Andere namen:
  • probioticum L92

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van sepsis binnen 7 dagen
Tijdsspanne: zes maanden
zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XH-20-017

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Conventionele behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren