El estudio de la decocción de Dachengqi combinada con el probiótico L92 para mejorar el pronóstico de pacientes con hipertensión abdominal grave
17 de agosto de 2020 actualizado por: Chengjing Gao, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Los pacientes con infecciones graves, heridas (quemaduras) y pancreatitis grave a menudo tienen hipertensión abdominal (IAH), que es una manifestación objetiva importante de insuficiencia gastrointestinal aguda en pacientes graves.
El diagnóstico oportuno y la intervención eficaz pueden mejorar la tasa de tratamiento de los pacientes.
En la etapa inicial, llevamos a cabo una exploración clínica y una investigación de observación sobre el tratamiento de la HIA con la decocción de Dachengqi y el lactobacillus en el tratamiento de pacientes en estado crítico, incluidas las enfermedades mencionadas anteriormente, y logramos efectos clínicos significativos.
Sobre esta base, se planea verificar el efecto protector de Lactobacillus acidophilus L92, la Decocción de Dachengqi y la combinación de ambos sobre la función de barrera de la mucosa gastrointestinal de pacientes con HIA y la regulación de la flora intestinal, y analizar la barrera de la mucosa intestinal. relación entre la flora intestinal y el pronóstico de los pacientes con HIA.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
752
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión y exclusión y pacientes en estado crítico (pancreatitis aguda grave, lesión de la médula espinal cervical) que tienen 60 años o más de 18 años, se espera que reciban ventilación mecánica en la UCI y están hospitalizados durante más de 48 horas, reemplazados intravenosos. monitorización de la presión abdominal con medición de la presión vesical, y repetición al ingreso. Los resultados de las tres mediciones son ≥12 mmHg.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no hayan firmado el consentimiento informado; no puede tolerar el control de la presión intraabdominal; mujeres embarazadas; pacientes después de una cirugía de vejiga; enfermedades sistémicas y uso reciente de medicamentos relacionados; infecciones previas, como antecedentes de tuberculosis o PPD positivo; alta previa Antecedentes de presión arterial, mal control de la presión arterial (PAS/PAD >=140 mmHg); pacientes con enfermedad mental grave; uso a largo plazo de la medicina tradicional china, probióticos, protectores de la mucosa gástrica, inhibidores de la bomba de protones, quimioterapia o medicamentos inmunosupresores, etc., como la admisión El medicamento no se suspendió dentro del mes anterior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Grupo de tratamiento convencional
Controle la enfermedad primaria, prevenga la infección, reduzca la descompresión gastrointestinal y mantenga activamente la función del órgano.
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Tratamiento convencional
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Experimental: Tratamiento convencional más grupo L92
Tratamiento convencional combinado con L92
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Tratamiento convencional
L92 2 comprimidos/hora, tres veces al día, alimentación oral o nasal
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Experimental: Tratamiento convencional más grupo de decocción Dachengqi
Tratamiento convencional combinado con Decocción Dachengqi
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Tratamiento convencional
Ruibarbo crudo 30g, Sal de Glauber 30g, Citrus aurantium 20g, Magnolia officinalis 20g.
La decocción se preparó de manera uniforme en la sala de decocción del Hospital Xinhua, Escuela de Medicina de la Universidad Jiaotong de Shanghai, y se preparó una decocción espesa de 200 ml, se alimentó mediante sonda nasogástrica/sonda intestinal nasal y enema, 1 dosis/día, y se continuó el tratamiento hasta el final de la semana. ensayo
Otros nombres:
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|
Experimental: Tratamiento convencional más decocción Dachengqi más grupo L92
Tratamiento convencional combinado con L92 y Decocción Dachengqi
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Tratamiento convencional
L92 2 comprimidos/hora, tres veces al día, alimentación oral o nasal
Ruibarbo crudo 30g, Sal de Glauber 30g, Citrus aurantium 20g, Magnolia officinalis 20g.
La decocción se preparó de manera uniforme en la sala de decocción del Hospital Xinhua, Escuela de Medicina de la Universidad Jiaotong de Shanghai, y se preparó una decocción espesa de 200 ml, se alimentó mediante sonda nasogástrica/sonda intestinal nasal y enema, 1 dosis/día, y se continuó el tratamiento hasta el final de la semana. ensayo
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia de sepsis dentro de los 7 días
Periodo de tiempo: seis meses
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XH-20-017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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