중증 복부 고혈압 환자의 예후 개선을 위한 프로바이오틱 L92와 결합된 대청기 달인 연구
2020년 8월 17일 업데이트: Chengjing Gao, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
중증 감염, 상처(화상) 및 중증 췌장염이 있는 환자는 종종 복부 고혈압(IAH)이 있으며, 이는 중증 환자의 급성 위장 부전의 중요한 객관적 징후입니다.
시기 적절한 진단과 효과적인 개입은 환자의 치료율을 향상시킬 수 있습니다.
초기 단계에서 우리는 상기 질병을 포함한 중환자 치료에서 Dachengqi 달인 및 유산균으로 IAH 치료에 대한 임상 탐색 및 관찰 연구를 수행했으며 상당한 임상 효과를 달성했습니다.
이를 바탕으로 Lactobacillus acidophilus L92, Dachengqi Decoction 및 두 가지 조합이 IAH 환자의 위장관 점막 장벽 기능 및 장내 세균총의 조절에 대한 보호 효과를 검증하고 장 점막 장벽을 분석할 계획이다. 장내 세균총과 IAH 환자의 예후 사이의 관계.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
752
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상 18세 이상으로 중환자실에서 인공호흡이 예상되고 48시간 이상 입원한 중환자(급성중증췌장염, 경추척수손상) 및 중환자(중증급성췌장염, 경추척수손상) 방광 압력 측정과 함께 복압 모니터링, 입원 시 반복 세 번의 측정 결과는 12mmHg 이상입니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 환자 복강 내 압력 모니터링을 견딜 수 없습니다. 임산부; 방광 수술 후 환자; 전신 질환 및 관련 약물의 최근 사용; 결핵 병력 또는 PPD 양성과 같은 이전 감염; 이전의 높은 혈압 이력, 혈압 조절 불량(SBP/DBP>=140mmHg); 중증 정신 질환 환자; 입원과 같은 중국 전통 의학, 프로바이오틱스, 위 점막 보호제, 양성자 펌프 억제제, 화학 요법 또는 면역 억제제 등의 장기 사용 지난 달에 약물이 중단되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가짜 비교기: 기존 치료군
원발성 질환을 제어하고 감염을 예방하며 위장관 감압을 줄이고 장기 기능을 능동적으로 유지합니다.
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기존의 치료
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실험적: 기존 치료 플러스 L92 그룹
L92와 병용한 기존 치료법
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기존의 치료
L92 2정/회, 1회 1회, 경구 또는 비강 수유
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실험적: 기존 치료 플러스 Dachengqi 달인 그룹
Dachengqi 달인과 결합된 전통적인 치료
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기존의 치료
생대황 30g, 글라우버소금 30g, 감귤 20g, 목련 20g.
이 달인은 상해교통대학교 의과대학 신화병원 달인실에서 균일하게 달여 200mL를 걸쭉하게 달여 비위관/비장관과 관장을 통해 1일 1회 투여하고 치료가 끝날 때까지 계속하였다. 재판
다른 이름들:
|
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실험적: 기존 치료 플러스 Dachengqi 달인 플러스 L92 그룹
L92와 Dachengqi 달인을 결합한 기존 치료법
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기존의 치료
L92 2정/회, 1회 1회, 경구 또는 비강 수유
생대황 30g, 글라우버소금 30g, 감귤 20g, 목련 20g.
이 달인은 상해교통대학교 의과대학 신화병원 달인실에서 균일하게 달여 200mL를 걸쭉하게 달여 비위관/비장관과 관장을 통해 1일 1회 투여하고 치료가 끝날 때까지 계속하였다. 재판
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
7일 이내 패혈증 발생
기간: 6개월
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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