Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studien av Dachengqi-avkok kombinert med probiotisk L92 for å forbedre prognosen til pasienter med alvorlig abdominal hypertensjon

17. august 2020 oppdatert av: Chengjing Gao, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Pasienter med alvorlige infeksjoner, sår (forbrenninger) og alvorlig pankreatitt har ofte abdominal hypertensjon (IAH), som er en viktig objektiv manifestasjon av akutt gastrointestinal svikt hos alvorlige pasienter. Rettidig diagnose og effektiv intervensjon kan forbedre behandlingsraten til pasienter. I det tidlige stadiet gjennomførte vi klinisk utforskning og observasjonsforskning på behandling av IAH med Dachengqi Decoction og Lactobacillus i behandlingen av kritisk syke pasienter inkludert de ovennevnte sykdommene, og oppnådde betydelige kliniske effekter. På dette grunnlaget er det planlagt å verifisere den beskyttende effekten av Lactobacillus acidophilus L92, Dachengqi Decoction og kombinasjonen av de to på den gastrointestinale slimhinnebarrierefunksjonen til pasienter med IAH og reguleringen av tarmfloraen, og analysere tarmslimhinnebarrieren. forhold mellom tarmflora og prognosen til IAH-pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

752

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjons- og eksklusjonskriterier og kritisk syke pasienter (akutt alvorlig pankreatitt, cervikal ryggmargsskade) som er 60 år eller eldre enn 18 år, forventes å bli mekanisk ventilert på intensivavdelingen og innlagt på sykehus i mer enn 48 timer, erstattet intra- abdominal trykkovervåking med blæretrykkmåling, og gjentas ved innleggelse Resultatene av de tre målingene er ≥12 mmHg.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke har signert det informerte samtykket; kan ikke tolerere intraabdominal trykkovervåking; gravide kvinner; pasienter etter blæreoperasjon; systemiske sykdommer og nylig bruk av relaterte legemidler; tidligere infeksjoner, som for eksempel tuberkulose eller PPD-positiv; tidligere høy Blodtrykkshistorie, dårlig blodtrykkskontroll (SBP/DBP>=140mmHg); pasienter med alvorlig psykisk lidelse; langvarig bruk av tradisjonell kinesisk medisin, probiotika, mageslimhinnebeskyttere, protonpumpehemmere, kjemoterapi eller immundempende legemidler, etc., som innleggelse Legemidlet ble ikke seponert innen forrige måned.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Konvensjonell behandlingsgruppe
Kontroller primærsykdommen, forhindrer infeksjon, reduser gastrointestinal dekompresjon og opprettholder aktivt organfunksjonen.
Annen: Konvensjonell behandling
Konvensjonell behandling
Eksperimentell: Konvensjonell behandling pluss L92 gruppe
Konvensjonell behandling kombinert med L92
Annen: Konvensjonell behandling
Konvensjonell behandling
Legemiddel: probiotisk L9
L92 2 tabletter/tid, tid, oral eller nasal fôring
Eksperimentell: Konvensjonell behandling pluss Dachengqi avkoksgruppe
Konvensjonell behandling kombinert med Dachengqi Decoction
Annen: Konvensjonell behandling
Konvensjonell behandling
Legemiddel: Dachengqi avkok
Rå rabarbra 30g, Glaubersalt 30g, Citrus aurantium 20g, Magnolia officinalis 20g. Avkoket ble avkokt jevnt i avkoksrommet til Xinhua Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, og avkokt 200 ml tykt, matet via nasogastrisk sonde/nesetarmsonde og klyster, 1 dose/d, og fortsatte behandlingen til slutten av prøve
Andre navn:
  • probiotisk L92
Eksperimentell: Konvensjonell behandling pluss Dachengqi avkok pluss L92 gruppe
Konvensjonell behandling kombinert med L92 og Dachengqi Decoction
Annen: Konvensjonell behandling
Konvensjonell behandling
Legemiddel: probiotisk L9
L92 2 tabletter/tid, tid, oral eller nasal fôring
Legemiddel: Dachengqi avkok
Rå rabarbra 30g, Glaubersalt 30g, Citrus aurantium 20g, Magnolia officinalis 20g. Avkoket ble avkokt jevnt i avkoksrommet til Xinhua Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, og avkokt 200 ml tykt, matet via nasogastrisk sonde/nesetarmsonde og klyster, 1 dose/d, og fortsatte behandlingen til slutten av prøve
Andre navn:
  • probiotisk L92

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av sepsis innen 7 dager
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XH-20-017

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dachengqi avkok

Kliniske studier på Konvensjonell behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere