重度の腹部高血圧患者の予後を改善するためのプロバイオティック L92 と組み合わせた大成気煎じ薬の研究
2020年8月17日 更新者：Chengjing Gao、Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
重度の感染症、創傷 (熱傷)、および重度の膵炎の患者は、重度の患者における急性胃腸不全の重要な客観的徴候である腹部高血圧 (IAH) を有することがよくあります。
タイムリーな診断と効果的な介入により、患者の治療率を向上させることができます。
初期段階では、上記の疾患を含む重症患者の治療において、Dachengqi Decoction と Lactobacillus を使用した IAH の治療に関する臨床調査と観察研究を実施し、重要な臨床効果を達成しました。
これに基づいて、ラクトバチルス アシドフィルス L92、大成気煎剤、およびこれら 2 つの組み合わせによる IAH 患者の胃腸粘膜バリア機能および腸内フローラの調節に対する保護効果を検証し、腸粘膜バリアを分析する予定です。腸内フローラとIAH患者の予後との関係。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
752
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 60 歳以上 18 歳以上で、ICU で人工呼吸器を使用し、48 時間以上入院し、イントラ膀胱圧測定による腹圧モニタリング、および入院時に繰り返される 3 回の測定の結果は 12 mmHg 以上です。
除外基準:
- インフォームドコンセントに署名していない患者;腹圧モニタリングに耐えられない。妊娠中の女性;膀胱手術後の患者;全身性疾患および関連薬の最近の使用;結核またはPPD陽性の病歴などの以前の感染;以前の高血圧の病歴、血圧コントロール不良 (SBP/DBP>=140mmHg);重度の精神疾患の患者;入院など、伝統的な漢方薬、プロバイオティクス、胃粘膜保護剤、プロトンポンプ阻害剤、化学療法または免疫抑制剤などの長期使用 薬は前月以内に中止されませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：従来治療群
原疾患を制御し、感染を防ぎ、胃腸の減圧を減らし、臓器機能を積極的に維持します。
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従来の治療
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実験的：従来の治療とL92群
L92を併用した従来の治療
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従来の治療
L92 2 錠/回、tid、経口または経鼻栄養
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実験的：従来の治療と大成気煎じ薬グループ
大成気煎剤と組み合わせた従来の治療
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従来の治療
生のルバーブ 30g、グラウバーの塩 30g、シトラス・オフィシナリス 20g、マグノリア・オフィシナリス 20g。
煎じ薬は、上海交通大学医学部の新華病院の煎じ薬室で均一に煎じ、200 mL を厚く煎じ、経鼻胃管/鼻腸管および浣腸を介して 1 回/日で投与し、治療が終了するまで治療を続けた。トライアル
他の名前：
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実験的：従来の治療 + 大成気煎じ薬 + L92 グループ
L92とDachengqi Decoctionを組み合わせた従来の治療
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従来の治療
L92 2 錠/回、tid、経口または経鼻栄養
生のルバーブ 30g、グラウバーの塩 30g、シトラス・オフィシナリス 20g、マグノリア・オフィシナリス 20g。
煎じ薬は、上海交通大学医学部の新華病院の煎じ薬室で均一に煎じ、200 mL を厚く煎じ、経鼻胃管/鼻腸管および浣腸を介して 1 回/日で投与し、治療が終了するまで治療を続けた。トライアル
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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7日以内の敗血症の発生
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年10月1日
一次修了 (予想される)
2022年7月31日
研究の完了 (予想される)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月17日
最初の投稿 (実際)
2020年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月17日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
従来の治療の臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare System完了
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Naval Hospital, AthensNational and Kapodistrian University of Athens完了
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteFlorida Biomedical Research Program - James & Esther King募集
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Uniformed Services University of the Health SciencesUniversity of Minnesota; Walter Reed National Military Medical Center; The Geneva Foundation; Henry... と他の協力者まだ募集していません