Studien av Dachengqi-avkok i kombination med probiotisk L92 för att förbättra prognosen för patienter med svår abdominal hypertoni
17 augusti 2020 uppdaterad av: Chengjing Gao, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Patienter med svåra infektioner, sår (brännskador) och svår pankreatit har ofta abdominal hypertoni (IAH), vilket är en viktig objektiv manifestation av akut mag-tarmsvikt hos svåra patienter.
Snabb diagnos och effektiv intervention kan förbättra behandlingsfrekvensen för patienter.
I ett tidigt skede genomförde vi klinisk utforskning och observationsforskning om behandling av IAH med Dachengqi Decoction och Lactobacillus vid behandling av kritiskt sjuka patienter inklusive ovanstående sjukdomar, och uppnådde betydande kliniska effekter.
På grundval av detta är det planerat att verifiera den skyddande effekten av Lactobacillus acidophilus L92, Dachengqi Decoction och kombinationen av de två på den gastrointestinala mukosala barriärfunktionen hos patienter med IAH och regleringen av tarmfloran, samt analysera tarmslemhinnan. förhållandet mellan tarmfloran och prognosen för IAH-patienter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
752
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusions- och uteslutningskriterier och kritiskt sjuka patienter (akut allvarlig pankreatit, cervikal ryggmärgsskada) som är 60 år eller äldre än 18 år, förväntas bli mekaniskt ventilerade på intensivvårdsavdelningen och inlagda på sjukhus i mer än 48 timmar, ersätts intra- buktrycksövervakning med blåstrycksmätning, och upprepad vid inläggning. Resultaten av de tre mätningarna är ≥12 mmHg.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte har undertecknat det informerade samtycket; kan inte tolerera intraabdominal tryckövervakning; gravid kvinna; patienter efter blåsoperation; systemiska sjukdomar och nyligen användande av relaterade läkemedel; tidigare infektioner, såsom historia av tuberkulos eller PPD-positiv; tidigare hög Historik med blodtryck, dålig blodtryckskontroll (SBP/DBP>=140mmHg); patienter med allvarlig psykisk sjukdom; långvarig användning av traditionell kinesisk medicin, probiotika, magslemhinnor, protonpumpshämmare, kemoterapi eller immunsuppressiva läkemedel etc., såsom intagning Läkemedlet avbröts inte under föregående månad.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Konventionell behandlingsgrupp
Kontrollera den primära sjukdomen, förhindra infektion, minska gastrointestinal dekompression och aktivt bibehålla organfunktionen.
|
Konventionell behandling
|
|
Experimentell: Konventionell behandling plus L92 grupp
Konventionell behandling kombinerad med L92
|
Konventionell behandling
L92 2 tabletter/gång, tid, oral eller nasal matning
|
|
Experimentell: Konventionell behandling plus Dachengqi avkoksgrupp
Konventionell behandling kombinerad med Dachengqi Decoction
|
Konventionell behandling
Rå rabarber 30g, Glaubersalt 30g, Citrus aurantium 20g, Magnolia officinalis 20g.
Avkoket avkokades enhetligt i avkoksrummet på Xinhua-sjukhuset, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, och avkokades 200 ml tjockt, matades via nasogastrisk sond/tarmslang och lavemang, 1 dos/d, och fortsatte behandlingen till slutet av rättegång
Andra namn:
|
|
Experimentell: Konventionell behandling plus Dachengqi avkok plus L92 grupp
Konventionell behandling kombinerad med L92 och Dachengqi Decoction
|
Konventionell behandling
L92 2 tabletter/gång, tid, oral eller nasal matning
Rå rabarber 30g, Glaubersalt 30g, Citrus aurantium 20g, Magnolia officinalis 20g.
Avkoket avkokades enhetligt i avkoksrummet på Xinhua-sjukhuset, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, och avkokades 200 ml tjockt, matades via nasogastrisk sond/tarmslang och lavemang, 1 dos/d, och fortsatte behandlingen till slutet av rättegång
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av sepsis inom 7 dagar
Tidsram: sex månader
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 juli 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
18 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XH-20-017
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .