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L'étude de la décoction de Dachengqi associée au probiotique L92 pour améliorer le pronostic des patients souffrant d'hypertension abdominale sévère

17 août 2020 mis à jour par: Chengjing Gao, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Les patients souffrant d'infections sévères, de plaies (brûlures) et de pancréatites sévères ont souvent une hypertension abdominale (HIA), qui est une manifestation objective importante de l'insuffisance gastro-intestinale aiguë chez les patients sévères. Un diagnostic rapide et une intervention efficace peuvent améliorer le taux de traitement des patients. Au début, nous avons mené une exploration clinique et une recherche observationnelle sur le traitement de l'HIA avec la décoction de Dachengqi et Lactobacillus dans le traitement des patients gravement malades, y compris les maladies ci-dessus, et avons obtenu des effets cliniques significatifs. Sur cette base, il est prévu de vérifier l'effet protecteur de Lactobacillus acidophilus L92, Dachengqi Décoction et l'association des deux sur la fonction de barrière muqueuse gastro-intestinale des patients atteints d'HIA et la régulation de la flore intestinale, et d'analyser la barrière muqueuse intestinale. relation entre la flore intestinale et le pronostic des patients atteints d'HIA.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

752

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Critères d'inclusion et d'exclusion et patients gravement malades (pancréatite aiguë sévère, lésion de la moelle épinière cervicale) âgés de 60 ans ou de plus de 18 ans, devant être ventilés mécaniquement en USI et hospitalisés pendant plus de 48 heures, remplacés intra- surveillance de la pression abdominale avec mesure de la pression vésicale, et répétée à l'admission Les résultats des trois mesures sont ≥12 mmHg.

Critère d'exclusion:

  • Patients n'ayant pas signé le consentement éclairé ; ne tolère pas la surveillance de la pression intra-abdominale ; femmes enceintes; patients après chirurgie de la vessie; les maladies systémiques et l'utilisation récente de médicaments apparentés ; infections antérieures, telles qu'antécédents de tuberculose ou PPD positif ; antécédent élevé de tension artérielle, mauvais contrôle de la tension artérielle (PAS/PAD>=140 mmHg) ; patients atteints de maladie mentale grave; utilisation à long terme de la médecine traditionnelle chinoise, des probiotiques, des protecteurs de la muqueuse gastrique, des inhibiteurs de la pompe à protons, de la chimiothérapie ou des médicaments immunosuppresseurs, etc., tels que l'admission Le médicament n'a pas été interrompu au cours du mois précédent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Groupe de traitement conventionnel
Contrôlez la maladie primaire, prévenez l'infection, réduisez la décompression gastro-intestinale et maintenez activement la fonction des organes.
Autre: Traitement conventionnel
Traitement conventionnel
Expérimental: Traitement conventionnel plus groupe L92
Traitement conventionnel combiné au L92
Autre: Traitement conventionnel
Traitement conventionnel
Médicament: probiotique L9
L92 2 comprimés/heure, tid, alimentation orale ou nasale
Expérimental: Traitement conventionnel plus groupe de décoction Dachengqi
Traitement conventionnel combiné avec Dachengqi Décoction
Autre: Traitement conventionnel
Traitement conventionnel
Médicament: Décoction de Dachengqi
Rhubarbe crue 30g, Sel de Glauber 30g, Citrus aurantium 20g, Magnolia officinalis 20g. La décoction a été décoctée uniformément dans la salle de décoction de l'hôpital Xinhua, École de médecine de l'Université Jiaotong de Shanghai, et décoctée à 200 mL d'épaisseur, alimentée par sonde nasogastrique/sonde intestinale nasale et lavement, 1 dose/j, et a poursuivi le traitement jusqu'à la fin de la procès
Autres noms:
  • probiotique L92
Expérimental: Traitement conventionnel plus décoction Dachengqi plus groupe L92
Traitement conventionnel combiné avec L92 et Décoction Dachengqi
Autre: Traitement conventionnel
Traitement conventionnel
Médicament: probiotique L9
L92 2 comprimés/heure, tid, alimentation orale ou nasale
Médicament: Décoction de Dachengqi
Rhubarbe crue 30g, Sel de Glauber 30g, Citrus aurantium 20g, Magnolia officinalis 20g. La décoction a été décoctée uniformément dans la salle de décoction de l'hôpital Xinhua, École de médecine de l'Université Jiaotong de Shanghai, et décoctée à 200 mL d'épaisseur, alimentée par sonde nasogastrique/sonde intestinale nasale et lavement, 1 dose/j, et a poursuivi le traitement jusqu'à la fin de la procès
Autres noms:
  • probiotique L92

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence de septicémie dans les 7 jours
Délai: six mois
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2020

Première publication (Réel)

18 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XH-20-017

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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