Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Dachengqi-keitosta yhdistettynä probiootti L92:een vaikeasta vatsan hypertensiosta kärsivien potilaiden ennusteen parantamiseksi

maanantai 17. elokuuta 2020 päivittänyt: Chengjing Gao, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Potilailla, joilla on vakavia infektioita, haavoja (palovammoja) ja vaikea haimatulehdus, on usein vatsan hypertensio (IAH), joka on tärkeä objektiivinen osoitus akuutista maha-suolikanavan vajaatoiminnasta vaikeilla potilailla. Oikea-aikainen diagnoosi ja tehokas hoito voivat parantaa potilaiden hoitonopeutta. Varhaisessa vaiheessa teimme kliinistä ja havainnointitutkimusta IAH:n hoidosta Dachengqi Decoctionilla ja Lactobacilluksella kriittisesti sairaiden potilaiden hoidossa, mukaan lukien edellä mainitut sairaudet, ja saavutimme merkittäviä kliinisiä vaikutuksia. Tältä pohjalta on tarkoitus varmistaa Lactobacillus acidophilus L92:n, Dachengqi Decoctionin ja näiden yhdistelmän suojaava vaikutus IAH-potilaiden maha-suolikanavan limakalvon estetoimintoon ja suolistoflooran säätelyyn sekä analysoida suolen limakalvoeste. suolistoflooran ja IAH-potilaiden ennusteen välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

752

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällys- ja poissulkemiskriteerit sekä kriittisesti sairaat potilaat (akuutti vaikea haimatulehdus, kohdunkaulan selkäydinvaurio), jotka ovat 60-vuotiaita tai yli 18-vuotiaita, joiden odotetaan olevan koneellisesti ventiloituja teho-osastolla ja sairaalahoidossa yli 48 tuntia, korvattiin vatsan paineen seuranta virtsarakon paineen mittauksella ja toistuminen sisäänpääsyn yhteydessä Kolmen mittauksen tulokset ovat ≥12 mmHg.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät ole allekirjoittaneet tietoista suostumusta; ei siedä vatsansisäisen paineen seurantaa; raskaana olevat naiset; potilaat virtsarakon leikkauksen jälkeen; systeemiset sairaudet ja niihin liittyvien lääkkeiden viimeaikainen käyttö; aiemmat infektiot, kuten tuberkuloosi tai PPD-positiivinen; aiempi korkea Verenpaine, huono verenpaineen hallinta (SBP/DBP>=140 mmHg); potilaat, joilla on vakava mielisairaus; perinteisen kiinalaisen lääketieteen, probioottien, mahalaukun limakalvon suojaajien, protonipumpun estäjien, kemoterapian tai immunosuppressiivisten lääkkeiden jne. pitkäaikainen käyttö, kuten sisäänpääsy Lääkkeen käyttöä ei lopetettu edellisen kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Perinteinen hoitoryhmä
Hallitse ensisijaista sairautta, ehkäise infektioita, vähennä maha-suolikanavan dekompressiota ja ylläpitä aktiivisesti elinten toimintaa.
Muut: Perinteinen hoito
Perinteinen hoito
Kokeellinen: Perinteinen hoito plus L92-ryhmä
Perinteinen hoito yhdistettynä L92:een
Muut: Perinteinen hoito
Perinteinen hoito
Lääke: probiootti L9
L92 2 tablettia/kerta, tid, suun tai nenän kautta
Kokeellinen: Perinteinen hoito ja Dachengqi-keittoryhmä
Perinteinen hoito yhdistettynä Dachengqi Decoctioniin
Muut: Perinteinen hoito
Perinteinen hoito
Lääke: Dachengqi-keite
Raaparperi 30g, glauber-suola 30g, Citrus aurantium 20g, Magnolia officinalis 20g. Keite keitettiin tasaisesti Xinhuan sairaalan keittohuoneessa, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, ja keitettiin 200 ml paksuna, syötettiin nenämahaletkun/nenäsuolenletkun ja peräruiskeen kautta, 1 annos/päivä ja hoitoa jatkettiin hoitojakson loppuun asti. oikeudenkäyntiä
Muut nimet:
  • probiootti L92
Kokeellinen: Perinteinen hoito sekä Dachengqi-keittäminen plus L92-ryhmä
Perinteinen hoito yhdistettynä L92:een ja Dachengqi Decoctioniin
Muut: Perinteinen hoito
Perinteinen hoito
Lääke: probiootti L9
L92 2 tablettia/kerta, tid, suun tai nenän kautta
Lääke: Dachengqi-keite
Raaparperi 30g, glauber-suola 30g, Citrus aurantium 20g, Magnolia officinalis 20g. Keite keitettiin tasaisesti Xinhuan sairaalan keittohuoneessa, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, ja keitettiin 200 ml paksuna, syötettiin nenämahaletkun/nenäsuolenletkun ja peräruiskeen kautta, 1 annos/päivä ja hoitoa jatkettiin hoitojakson loppuun asti. oikeudenkäyntiä
Muut nimet:
  • probiootti L92

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sepsiksen ilmaantuvuus 7 päivän sisällä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XH-20-017

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perinteinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa