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Lo studio del decotto di Dachengqi combinato con il probiotico L92 per migliorare la prognosi dei pazienti con grave ipertensione addominale

17 agosto 2020 aggiornato da: Chengjing Gao, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
I pazienti con infezioni gravi, ferite (ustioni) e pancreatite grave hanno spesso ipertensione addominale (IAH), che è un'importante manifestazione obiettiva di insufficienza gastrointestinale acuta nei pazienti gravi. Una diagnosi tempestiva e un intervento efficace possono migliorare il tasso di trattamento dei pazienti. Nella fase iniziale, abbiamo condotto l'esplorazione clinica e la ricerca osservazionale sul trattamento della IAH con Dachengqi Decoction e Lactobacillus nel trattamento di pazienti in condizioni critiche, comprese le malattie di cui sopra, e ottenuto significativi effetti clinici. Su questa base, si prevede di verificare l'effetto protettivo di Lactobacillus acidophilus L92, Dachengqi Decotto e la combinazione dei due sulla funzione di barriera della mucosa gastrointestinale dei pazienti con IAH e sulla regolazione della flora intestinale, e di analizzare la barriera della mucosa intestinale. relazione tra flora intestinale e prognosi dei pazienti affetti da IAH.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

752

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri di inclusione ed esclusione e pazienti in condizioni critiche (pancreatite acuta grave, lesione del midollo spinale cervicale) che hanno 60 anni o più di 18 anni, dovrebbero essere ventilati meccanicamente in terapia intensiva e ricoverati in ospedale per più di 48 ore, hanno sostituito intra- monitoraggio della pressione addominale con misurazione della pressione vescicale e ripetuto al momento del ricovero I risultati delle tre misurazioni sono ≥12 mmHg.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non hanno firmato il consenso informato; non può tollerare il monitoraggio della pressione intra-addominale; donne incinte; pazienti dopo chirurgia della vescica; malattie sistemiche e uso recente di farmaci correlati; precedenti infezioni, come storia di tubercolosi o PPD positivo; precedente storia alta di pressione arteriosa, scarso controllo della pressione arteriosa (PAS/PAD>=140 mmHg); pazienti con grave malattia mentale; uso a lungo termine della medicina tradizionale cinese, probiotici, protettori della mucosa gastrica, inibitori della pompa protonica, chemioterapia o farmaci immunosoppressori, ecc., come l'ammissione Il farmaco non è stato interrotto entro il mese precedente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Gruppo di trattamento convenzionale
Controllare la malattia primaria, prevenire l'infezione, ridurre la decompressione gastrointestinale e mantenere attivamente la funzione degli organi.
Altro: Trattamento convenzionale
Trattamento convenzionale
Sperimentale: Trattamento convenzionale più gruppo L92
Trattamento convenzionale combinato con L92
Altro: Trattamento convenzionale
Trattamento convenzionale
Droga: probiotico L9
L92 2 compresse/ora, tid, alimentazione orale o nasale
Sperimentale: Trattamento convenzionale più gruppo di decotto Dachengqi
Trattamento convenzionale abbinato al Decotto Dachengqi
Altro: Trattamento convenzionale
Trattamento convenzionale
Droga: Decotto di Dachengqi
Rabarbaro crudo 30g, Sale di Glauber 30g, Citrus aurantium 20g, Magnolia officinalis 20g. Il decotto è stato decotto in modo uniforme nella sala dei decotti dell'ospedale Xinhua, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, e decotto 200 mL densamente, alimentato tramite sondino nasogastrico/intestino nasale e clistere, 1 dose/giorno, e ha continuato il trattamento fino alla fine del prova
Altri nomi:
  • probiotico L92
Sperimentale: Trattamento convenzionale più decotto Dachengqi più gruppo L92
Trattamento convenzionale abbinato a L92 e Decotto Dachengqi
Altro: Trattamento convenzionale
Trattamento convenzionale
Droga: probiotico L9
L92 2 compresse/ora, tid, alimentazione orale o nasale
Droga: Decotto di Dachengqi
Rabarbaro crudo 30g, Sale di Glauber 30g, Citrus aurantium 20g, Magnolia officinalis 20g. Il decotto è stato decotto in modo uniforme nella sala dei decotti dell'ospedale Xinhua, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, e decotto 200 mL densamente, alimentato tramite sondino nasogastrico/intestino nasale e clistere, 1 dose/giorno, e ha continuato il trattamento fino alla fine del prova
Altri nomi:
  • probiotico L92

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di sepsi entro 7 giorni
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XH-20-017

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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