A Dachengqi főzet L92 probiotikummal kombinált vizsgálata a súlyos hasi hipertóniában szenvedő betegek prognózisának javítására
2020. augusztus 17. frissítette: Chengjing Gao, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
A súlyos fertőzésekben, sebekben (égésekben) és súlyos hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegeknél gyakran van hasi hipertónia (IAH), amely a súlyos betegek akut gyomor-bélrendszeri elégtelenségének fontos objektív megnyilvánulása.
Az időben történő diagnózis és a hatékony beavatkozás javíthatja a betegek kezelési arányát.
A korai szakaszban klinikai feltáró és megfigyelő kutatásokat végeztünk az IAH Dachengqi Decoction és Lactobacillus kezelésében kritikus állapotú betegek kezelésében, beleértve a fenti betegségeket is, és jelentős klinikai hatásokat értünk el.
Ennek alapján tervezik a Lactobacillus acidophilus L92, a Dachengqi Decoction és a kettő kombinációjának védő hatását az IAH-ban szenvedő betegek gasztrointesztinális nyálkahártya barrier funkciójára és a bélflóra szabályozására, valamint a bélnyálkahártya gát elemzésére. kapcsolat a bélflóra és az IAH betegek prognózisa között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
752
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bevételi és kizárási kritériumok, valamint a kritikus állapotú betegek (akut súlyos hasnyálmirigy-gyulladás, nyaki gerincvelő-sérülés), akik 60 évesek vagy 18 évesnél idősebbek, várhatóan gépi lélegeztetésre kerülnek az intenzív osztályon, és több mint 48 órán keresztül kórházi kezelés alatt állnak, az intra- hasi nyomás monitorozás hólyagnyomás méréssel, és felvételkor ismételt A három mérés eredménye ≥12 Hgmm.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem írták alá a beleegyező nyilatkozatot; nem tolerálja az intraabdominális nyomás monitorozását; terhes nők; betegek hólyagműtét után; szisztémás betegségek és kapcsolódó gyógyszerek közelmúltbeli használata; korábbi fertőzések, például az anamnézisben szereplő tuberkulózis vagy PPD-pozitív; korábbi magas Vérnyomás kórtörténetében, rossz vérnyomáskontroll (SBP/DBP>=140 Hgmm); súlyos mentális betegségben szenvedő betegek; a hagyományos kínai orvoslás, probiotikumok, gyomornyálkahártya-védők, protonpumpa-gátlók, kemoterápia vagy immunszuppresszív gyógyszerek, stb. hosszú távú alkalmazása, pl. felvételi A gyógyszer szedését az előző hónapban nem hagyták abba.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Hagyományos kezelési csoport
Az elsődleges betegség ellenőrzése, a fertőzés megelőzése, a gyomor-bélrendszeri dekompresszió csökkentése és a szervek működésének aktív fenntartása.
|
Hagyományos kezelés
|
|
Kísérleti: Hagyományos kezelés plusz L92 csoport
Hagyományos kezelés L92-vel kombinálva
|
Hagyományos kezelés
L92 2 tabletta/idő, tid, szájon át vagy orron keresztül történő etetés
|
|
Kísérleti: Hagyományos kezelés plusz Dachengqi főzetcsoport
Hagyományos kezelés Dachengqi főzettel kombinálva
|
Hagyományos kezelés
Nyers rebarbara 30g, Glauber-só 30g, Citrus aurantium 20g, Magnolia officinalis 20g.
A főzetet a Xinhua Kórház, Shanghai Jiaotong Egyetem Orvostudományi Karának főzettermében egyenletesen főzték le, és 200 ml vastagon főzték ki, nasogastricus szondán/orrbélszondán és beöntésen keresztül táplálták be, 1 adag/nap, majd a kezelést a kezelés végéig folytatták. próba
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Hagyományos kezelés plusz Dachengqi főzet plusz L92 csoport
Hagyományos kezelés L92-vel és Dachengqi főzettel kombinálva
|
Hagyományos kezelés
L92 2 tabletta/idő, tid, szájon át vagy orron keresztül történő etetés
Nyers rebarbara 30g, Glauber-só 30g, Citrus aurantium 20g, Magnolia officinalis 20g.
A főzetet a Xinhua Kórház, Shanghai Jiaotong Egyetem Orvostudományi Karának főzettermében egyenletesen főzték le, és 200 ml vastagon főzték ki, nasogastricus szondán/orrbélszondán és beöntésen keresztül táplálták be, 1 adag/nap, majd a kezelést a kezelés végéig folytatták. próba
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szepszis előfordulása 7 napon belül
Időkeret: hat hónap
|
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. július 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XH-20-017
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .