Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie odvaru Dachengqi v kombinaci s probiotikem L92 ke zlepšení prognózy pacientů s těžkou abdominální hypertenzí

17. srpna 2020 aktualizováno: Chengjing Gao, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Pacienti s těžkými infekcemi, ranami (popáleninami) a těžkou pankreatitidou mají často abdominální hypertenzi (IAH), která je důležitým objektivním projevem akutního gastrointestinálního selhání u těžkých pacientů. Včasná diagnostika a účinná intervence mohou zlepšit míru léčby pacientů. V rané fázi jsme provedli klinický průzkum a observační výzkum léčby IAH pomocí odvaru Dachengqi a Lactobacillus při léčbě kriticky nemocných pacientů včetně výše uvedených onemocnění a dosáhli významných klinických účinků. Na tomto základě je plánováno ověřit ochranný účinek Lactobacillus acidophilus L92, odvaru Dachengqi a jejich kombinace na bariérovou funkci gastrointestinální sliznice u pacientů s IAH a regulaci střevní flóry a analyzovat bariéru střevní sliznice. vztah mezi střevní flórou a prognózou pacientů s IAH.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

752

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení a vyloučení a kriticky nemocní pacienti (akutní těžká pankreatitida, poranění krční míchy), kteří jsou ve věku 60 let nebo starší 18 let, u nichž se očekává, že budou mechanicky ventilováni na JIP a hospitalizováni déle než 48 hodin, byli nahrazeni intra- monitorování abdominálního tlaku s měřením tlaku v močovém měchýři a opakování při přijetí Výsledky těchto tří měření jsou ≥12 mmHg.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nepodepsali informovaný souhlas; nemůže tolerovat monitorování intraabdominálního tlaku; těhotná žena; pacienti po operaci močového měchýře; systémová onemocnění a nedávné užívání příbuzných léků; předchozí infekce, jako je anamnéza tuberkulózy nebo PPD pozitivní; předchozí vysoký krevní tlak v anamnéze, špatná kontrola krevního tlaku (SBP/DBP>=140 mmHg); pacienti s těžkým duševním onemocněním; dlouhodobé užívání tradiční čínské medicíny, probiotik, chráničů žaludeční sliznice, inhibitorů protonové pumpy, chemoterapie nebo imunosupresiv apod., např. příjem Lék nebyl vysazen v předchozím měsíci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Konvenční léčebná skupina
Kontrolujte primární onemocnění, zabraňte infekci, snižte gastrointestinální dekompresi a aktivně udržujte funkci orgánů.
Jiný: Konvenční léčba
Konvenční léčba
Experimentální: Konvenční léčba plus skupina L92
Konvenční ošetření v kombinaci s L92
Jiný: Konvenční léčba
Konvenční léčba
Lék: probiotikum L9
L92 2 tablety/čas, tid, perorální nebo nazální krmení
Experimentální: Konvenční léčba plus skupina odvaru Dachengqi
Konvenční léčba v kombinaci s odvarem Dachengqi
Jiný: Konvenční léčba
Konvenční léčba
Lék: Odvar z Dachengqi
Rebarbora syrová 30g, Glauberova sůl 30g, Citrus aurantium 20g, Magnolia officinalis 20g. Odvar byl stejnoměrně odvarován v odvarové místnosti nemocnice Xinhua, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, a odvarován v hustotě 200 ml, podáván nasogastrickou sondou/nasální střevní sondou a klystýrem, 1 dávka/den, a léčba pokračovala až do konce soud
Ostatní jména:
  • probiotikum L92
Experimentální: Konvenční léčba plus odvar Dachengqi plus skupina L92
Konvenční léčba kombinovaná s L92 a odvarem Dachengqi
Jiný: Konvenční léčba
Konvenční léčba
Lék: probiotikum L9
L92 2 tablety/čas, tid, perorální nebo nazální krmení
Lék: Odvar z Dachengqi
Rebarbora syrová 30g, Glauberova sůl 30g, Citrus aurantium 20g, Magnolia officinalis 20g. Odvar byl stejnoměrně odvarován v odvarové místnosti nemocnice Xinhua, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, a odvarován v hustotě 200 ml, podáván nasogastrickou sondou/nasální střevní sondou a klystýrem, 1 dávka/den, a léčba pokračovala až do konce soud
Ostatní jména:
  • probiotikum L92

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt sepse do 7 dnů
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XH-20-017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit