Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wywaru Dachengqi w połączeniu z probiotykiem L92 w celu poprawy rokowania pacjentów z ciężkim nadciśnieniem brzusznym

17 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Chengjing Gao, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Pacjenci z ciężkimi infekcjami, ranami (oparzeniami) i ciężkim zapaleniem trzustki często mają nadciśnienie brzuszne (IAH), które jest ważnym obiektywnym objawem ostrej niewydolności przewodu pokarmowego u ciężkich pacjentów. Terminowa diagnoza i skuteczna interwencja mogą poprawić wskaźnik leczenia pacjentów. Na wczesnym etapie prowadziliśmy eksplorację kliniczną i badania obserwacyjne dotyczące leczenia IAH wywarem z Dachengqi i Lactobacillus w leczeniu pacjentów w stanie krytycznym obejmującym powyższe choroby i osiągnęliśmy znaczące efekty kliniczne. Na tej podstawie planuje się zweryfikowanie ochronnego działania Lactobacillus acidophilus L92, Dachengqi Decoction i ich połączenia na funkcję bariery śluzowej przewodu pokarmowego pacjentów z IAH i regulację flory jelitowej oraz analizę bariery śluzówkowej jelit. związek między florą jelitową a rokowaniem pacjentów z IAH.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

752

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia i wyłączenia oraz krytycznie chorzy pacjenci (ostre ciężkie zapalenie trzustki, uraz rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym) w wieku 60 lat lub starsi niż 18 lat, którzy mają być mechanicznie wentylowani na OIT i hospitalizowani przez ponad 48 godzin, zastąpieni monitorowanie ciśnienia w jamie brzusznej z pomiarem ciśnienia w pęcherzu i powtórzenie przy przyjęciu Wyniki trzech pomiarów wynoszą ≥12 mmHg.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie podpisali świadomej zgody; nie toleruje monitorowania ciśnienia w jamie brzusznej; kobiety w ciąży; pacjenci po operacjach pęcherza moczowego; choroby ogólnoustrojowe i niedawne stosowanie powiązanych leków; poprzednie infekcje, takie jak gruźlica w wywiadzie lub dodatni wynik PPD; poprzednio wysokie ciśnienie krwi w wywiadzie, słaba kontrola ciśnienia krwi (SBP/DBP>=140mmHg); pacjenci z ciężką chorobą psychiczną; długotrwałe stosowanie tradycyjnej medycyny chińskiej, probiotyków, ochraniaczy błony śluzowej żołądka, inhibitorów pompy protonowej, chemioterapii lub leków immunosupresyjnych itp., np. przyjęcie leku nie zostało odstawione w ciągu poprzedniego miesiąca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Konwencjonalna grupa terapeutyczna
Kontroluj pierwotną chorobę, zapobiegaj infekcjom, zmniejszaj dekompresję żołądkowo-jelitową i aktywnie podtrzymuj funkcję narządów.
Inny: Leczenie konwencjonalne
Leczenie konwencjonalne
Eksperymentalny: Leczenie konwencjonalne plus grupa L92
Leczenie konwencjonalne połączone z L92
Inny: Leczenie konwencjonalne
Leczenie konwencjonalne
Lek: probiotyk L9
L92 2 tabletki/raz, trzy razy dziennie, karmienie doustne lub donosowe
Eksperymentalny: Leczenie konwencjonalne plus grupa wywarów z Dachengqi
Tradycyjna kuracja połączona z Odwarem Dachengqi
Inny: Leczenie konwencjonalne
Leczenie konwencjonalne
Lek: Odwar z Dachengqi
Rabarbar surowy 30g, Sól Glaubera 30g, Citrus aurantium 20g, Magnolia officinalis 20g. Odwar był jednolicie odwarowywany w pokoju wywarowym szpitala Xinhua, Shanghai Jiaotong University School of Medicine i odwarkowany gęsto 200 ml, podawany przez sondę nosowo-żołądkową/jelito nosowe i lewatywę, 1 dawka dziennie i kontynuowano leczenie do końca test
Inne nazwy:
  • probiotyk L92
Eksperymentalny: Leczenie konwencjonalne plus wywar z Dachengqi plus grupa L92
Tradycyjna kuracja połączona z L92 i Odwarem z Dachengqi
Inny: Leczenie konwencjonalne
Leczenie konwencjonalne
Lek: probiotyk L9
L92 2 tabletki/raz, trzy razy dziennie, karmienie doustne lub donosowe
Lek: Odwar z Dachengqi
Rabarbar surowy 30g, Sól Glaubera 30g, Citrus aurantium 20g, Magnolia officinalis 20g. Odwar był jednolicie odwarowywany w pokoju wywarowym szpitala Xinhua, Shanghai Jiaotong University School of Medicine i odwarkowany gęsto 200 ml, podawany przez sondę nosowo-żołądkową/jelito nosowe i lewatywę, 1 dawka dziennie i kontynuowano leczenie do końca test
Inne nazwy:
  • probiotyk L92

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wystąpienie sepsy w ciągu 7 dni
Ramy czasowe: sześć miesięcy
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XH-20-017

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie konwencjonalne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj