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O estudo da decocção de Dachengqi combinada com o probiótico L92 para melhorar o prognóstico de pacientes com hipertensão abdominal grave

17 de agosto de 2020 atualizado por: Chengjing Gao, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Pacientes com infecções graves, feridas (queimaduras) e pancreatite grave geralmente apresentam hipertensão abdominal (HAI), que é uma importante manifestação objetiva de insuficiência gastrointestinal aguda em pacientes graves. O diagnóstico oportuno e a intervenção eficaz podem melhorar a taxa de tratamento dos pacientes. No estágio inicial, realizamos exploração clínica e pesquisa observacional sobre o tratamento de IAH com Dachengqi Decoction e Lactobacillus no tratamento de pacientes gravemente enfermos, incluindo as doenças acima, e alcançamos efeitos clínicos significativos. Com base nisso, planeja-se verificar o efeito protetor de Lactobacillus acidophilus L92, Dachengqi Decoction e a combinação dos dois na função de barreira da mucosa gastrointestinal de pacientes com HIA e na regulação da flora intestinal, e analisar a barreira da mucosa intestinal. relação entre a flora intestinal e o prognóstico de pacientes com HIA.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

752

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios de inclusão e exclusão e pacientes críticos (pancreatite aguda grave, lesão medular cervical) com 60 anos ou mais de 18 anos, com expectativa de ventilação mecânica na UTI e hospitalizados por mais de 48 horas, substituídos intra- monitorização da pressão abdominal com medição da pressão vesical e repetida na admissão Os resultados das três medições são ≥12 mmHg.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não assinaram o consentimento informado; não tolera monitoramento da pressão intra-abdominal; mulheres grávidas; pacientes após cirurgia de bexiga; doenças sistêmicas e uso recente de medicamentos correlatos; infecções prévias, como história de tuberculose ou PPD positivo; hipertensão prévia História de pressão arterial, controle precário da pressão arterial (PAS/PAD>=140mmHg); pacientes com doença mental grave; uso prolongado de medicina tradicional chinesa, probióticos, protetores da mucosa gástrica, inibidores da bomba de prótons, quimioterapia ou drogas imunossupressoras, etc., como admissão A droga não foi descontinuada no mês anterior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Grupo de tratamento convencional
Controle a doença primária, previna a infecção, reduza a descompressão gastrointestinal e mantenha ativamente a função do órgão.
Outro: Tratamento convencional
Tratamento convencional
Experimental: Tratamento convencional mais grupo L92
Tratamento convencional combinado com L92
Outro: Tratamento convencional
Tratamento convencional
Medicamento: probiótico L9
L92 2 comprimidos/hora, três vezes, alimentação oral ou nasal
Experimental: Tratamento convencional mais grupo de decocção Dachengqi
Tratamento convencional combinado com Dachengqi Decoction
Outro: Tratamento convencional
Tratamento convencional
Medicamento: Decocção Dachengqi
Ruibarbo cru 30g, sal de Glauber 30g, Citrus aurantium 20g, Magnolia officinalis 20g. A decocção foi feita uniformemente na sala de decocção do Hospital Xinhua, Escola de Medicina da Universidade Jiaotong de Xangai, e decocção de 200 mL espessa, alimentada via sonda nasogástrica/tubo nasal e enema, 1 dose/d, e tratamento continuado até o final do julgamento
Outros nomes:
  • probiótico L92
Experimental: Tratamento convencional mais decocção Dachengqi mais grupo L92
Tratamento convencional combinado com L92 e Decocção Dachengqi
Outro: Tratamento convencional
Tratamento convencional
Medicamento: probiótico L9
L92 2 comprimidos/hora, três vezes, alimentação oral ou nasal
Medicamento: Decocção Dachengqi
Ruibarbo cru 30g, sal de Glauber 30g, Citrus aurantium 20g, Magnolia officinalis 20g. A decocção foi feita uniformemente na sala de decocção do Hospital Xinhua, Escola de Medicina da Universidade Jiaotong de Xangai, e decocção de 200 mL espessa, alimentada via sonda nasogástrica/tubo nasal e enema, 1 dose/d, e tratamento continuado até o final do julgamento
Outros nomes:
  • probiótico L92

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de sepse em 7 dias
Prazo: seis meses
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XH-20-017

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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