Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение отвара дачэнци в сочетании с пробиотиком L92 для улучшения прогноза у пациентов с тяжелой абдоминальной гипертензией

17 августа 2020 г. обновлено: Chengjing Gao, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
У больных с тяжелыми инфекциями, ранами (ожогами) и тяжелым панкреатитом часто возникает абдоминальная гипертензия (ИАГ), что является важным объективным проявлением острой желудочно-кишечной недостаточности у тяжелых больных. Своевременная диагностика и эффективное вмешательство могут улучшить показатели лечения пациентов. На ранней стадии мы провели клинические исследования и наблюдательные исследования по лечению ВБГ отваром дачэнци и лактобациллами при лечении пациентов в критическом состоянии, включая вышеуказанные заболевания, и достигли значительных клинических эффектов. На этом основании планируется проверить защитный эффект Lactobacillus acidophilus L92, отвара дачэнци и их комбинации на барьерную функцию слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта у пациентов с ИАГ и регуляцию кишечной флоры, а также проанализировать барьер слизистой оболочки кишечника. Взаимосвязь между кишечной флорой и прогнозом больных ИАГ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

752

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения и исключения, а также пациенты в критическом состоянии (острый тяжелый панкреатит, травма шейного отдела спинного мозга) в возрасте 60 лет и старше 18 лет, которым предстоит искусственная вентиляция легких в отделении интенсивной терапии и госпитализация более 48 часов, замененная внутривенная мониторинг внутрибрюшного давления с измерением давления в мочевом пузыре, повторный при поступлении. Результаты трех измерений ≥12 мм рт.ст.

Критерий исключения:

  • Пациенты, не подписавшие информированное согласие; не переносит мониторирование внутрибрюшного давления; беременные женщины; пациенты после операций на мочевом пузыре; системные заболевания и недавний прием родственных препаратов; предшествующие инфекции, такие как туберкулез в анамнезе или положительный результат PPD; предшествующее высокое артериальное давление в анамнезе, плохой контроль артериального давления (САД/ДАД>=140 мм рт.ст.); пациенты с тяжелыми психическими заболеваниями; длительный прием средств традиционной китайской медицины, пробиотиков, средств защиты слизистой оболочки желудка, ингибиторов протонной помпы, химиотерапевтических или иммунодепрессивных препаратов и т. д., например, при приеме препарата не отменяли в течение предыдущего месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Группа обычного лечения
Контролируйте первичное заболевание, предотвращайте инфекцию, уменьшайте декомпрессию желудочно-кишечного тракта и активно поддерживайте функцию органов.
Другой: Традиционное лечение
Традиционное лечение
Экспериментальный: Обычное лечение плюс группа L92
Традиционное лечение в сочетании с L92
Другой: Традиционное лечение
Традиционное лечение
Лекарство: пробиотик L9
L92 2 таблетки/раз, три раза в день, перорально или через нос
Экспериментальный: Традиционное лечение плюс группа отваров дачэнци
Традиционное лечение в сочетании с отваром дачэнци
Другой: Традиционное лечение
Традиционное лечение
Лекарство: Отвар дачэнци
Ревень сырой 30г, глауберова соль 30г, померанцовый 20г, магнолия лекарственная 20г. Отвар равномерно отваривали в декокционной комнате больницы Синьхуа Медицинской школы Шанхайского университета Цзяотун и густо отваривали 200 мл, кормили через назогастральный зонд/назальный кишечный зонд и клизму, 1 дозу/день, и продолжали лечение до конца лечения. пробный
Другие имена:
  • пробиотик L92
Экспериментальный: Традиционное лечение плюс отвар дачэнци плюс группа L92
Традиционное лечение в сочетании с L92 и отваром дачэнци
Другой: Традиционное лечение
Традиционное лечение
Лекарство: пробиотик L9
L92 2 таблетки/раз, три раза в день, перорально или через нос
Лекарство: Отвар дачэнци
Ревень сырой 30г, глауберова соль 30г, померанцовый 20г, магнолия лекарственная 20г. Отвар равномерно отваривали в декокционной комнате больницы Синьхуа Медицинской школы Шанхайского университета Цзяотун и густо отваривали 200 мл, кормили через назогастральный зонд/назальный кишечный зонд и клизму, 1 дозу/день, и продолжали лечение до конца лечения. пробный
Другие имена:
  • пробиотик L92

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота сепсиса в течение 7 дней
Временное ограничение: шесть месяцев
шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 июля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XH-20-017

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Традиционное лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться