初诊癫痫患者合并抑郁的前瞻性队列研究
2021年12月19日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
共病抑郁对初诊癫痫患者预后的影响：一项前瞻性、多中心、队列研究
癫痫是一种慢性脑部疾病，反复发作，精神疾病的合并症非常普遍。
难治性癫痫患者的抑郁症患病率约为 60%。
然而，由于发病机制不明、临床症状不典型，早期诊断通常较为困难，迄今为止，对于癫痫患者的抑郁症尚无极为有效的治疗方法。
在这项前瞻性、多中心、队列研究中，我们旨在通过结合使用常规情绪评估量表和心率变异性仪器来调查和筛查癫痫患者的两种不同类型的抑郁症（“认知”和“躯体”）。
联合经颅直流电刺激（tDCS）和5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）的干预方法用于治疗癫痫和抑郁症合并症患者。
研究概览
详细说明
癫痫是一种慢性脑部疾病，反复发作，精神疾病的合并症非常普遍。
难治性癫痫患者的抑郁症患病率约为 60%。
然而，由于发病机制不明、临床症状不典型，早期诊断通常较为困难，迄今为止，对于癫痫患者的抑郁症尚无极为有效的治疗方法。
在这项前瞻性、多中心、队列研究中，我们旨在通过结合使用常规情绪评估量表和心率变异性仪器来调查和筛查癫痫患者的两种不同类型的抑郁症（“认知”和“躯体”）。
联合经颅直流电刺激（tDCS）和5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）的干预方法用于治疗癫痫和抑郁症合并症患者。
并在tDCS和SSRIs联合治疗前后对伴有癫痫和抑郁症的患者进行静息态功能性MRI检查。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- Department of Neurology, Zhongshan Hospital, Fudan University, Shanghai, China
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
新诊断的癫痫
描述
纳入标准：
- 符合ILAE 2014年新发布的癫痫定义
- 不使用抗抑郁药
- 获得知情同意
排除标准：
- 有严重精神症状的患者；
- 进行性脑病
- 恶性肿瘤
- 严重的认知能力下降
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
癫痫伴抑郁症患者组
HAMD-17的评分>7
|
如果症状轻微，患者将接受心理治疗。
如有必要，根据患者意愿，给予患者SSRIs类抗抑郁治疗。
其他名称：
|
|
无抑郁症的癫痫患者组
HAMD-17评分≤7
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
癫痫发作频率
大体时间：12个月
|
癫痫日记
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量
大体时间：12个月
|
规模
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月24日
初级完成 (预期的)
2023年9月30日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月17日
首次发布 (实际的)
2020年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月19日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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