En prospektiv kohortstudie om komorbid depression hos patienter med nydiagnostiserad epilepsi
19 december 2021 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital
Inverkan av komorbid depression på prognosen för patienter med nydiagnostiserad epilepsi: en prospektiv, multicenter, kohortstudie
Epilepsi är en kronisk hjärnsjukdom med återkommande anfall och samsjukligheten till psykiatriska sjukdomar är mycket vanliga.
Prevalensen av depression hos patienter med refraktär epilepsi är cirka 60 %.
Den tidiga diagnosen är dock vanligtvis svår på grund av den oklara mekanismen och otypiska kliniska symtomen, och det finns inga extremt effektiva behandlingar för depression hos patienter med epilepsi förrän nu.
I denna prospektiva, multicenter, kohortstudie syftar vi till att undersöka och screena två olika typer av depression ("kognitiv" och "somatisk") hos patienter med epilepsi genom att använda kombinationen av vanliga humörutvärderingsskalor och instrument för hjärtfrekvensvariabilitet.
De mellanliggande metoderna för att kombinera transkraniell likströmsstimulering (tDCS) och serotoninåterupptagshämmare (SSRI) används för att behandla patienter med komorbiditet av epilepsi och depression.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Epilepsi är en kronisk hjärnsjukdom med återkommande anfall och samsjukligheten till psykiatriska sjukdomar är mycket vanliga.
Prevalensen av depression hos patienter med refraktär epilepsi är cirka 60 %.
Den tidiga diagnosen är dock vanligtvis svår på grund av den oklara mekanismen och otypiska kliniska symtomen, och det finns inga extremt effektiva behandlingar för depression hos patienter med epilepsi förrän nu.
I denna prospektiva, multicenter, kohortstudie syftar vi till att undersöka och screena två olika typer av depression ("kognitiv" och "somatisk") hos patienter med epilepsi genom att använda kombinationen av vanliga humörutvärderingsskalor och instrument för hjärtfrekvensvariabilitet.
De mellanliggande metoderna för att kombinera transkraniell likströmsstimulering (tDCS) och serotoninåterupptagshämmare (SSRI) används för att behandla patienter med komorbiditet av epilepsi och depression.
Och funktionell MRT i vilotillstånd kommer att utföras på patienter med samsjukligheten epilepsi och depression före och efter kamningsbehandlingen av tDCS och SSRI.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Department of Neurology, Zhongshan Hospital, Fudan University, Shanghai, China
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
nydiagnostiserad epilepsi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- uppfyller definitionen av epilepsi enligt den nya definitionen som utfärdades av ILAE 2014
- inte använder antidepressiva medel
- skaffa informerade samtycken
Exklusions kriterier:
- patienter med svåra psykiatriska symtom;
- progressiva hjärnsjukdomar
- maligna tumörer
- allvarliga kognitiva försämringar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
epilepsipatienter med depression grupp
poängen för HAMD-17>7
|
Om symtomen är milda får patienterna psykologisk behandling.
Om det är nödvändigt enligt patienternas vilja, kommer patienterna att få SSRI-behandling med antidepressiv medicin.
Andra namn:
|
|
epilepsipatienter utan depressionsgrupp
poängen för HAMD-17≤7
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
anfallsfrekvensen
Tidsram: 12 månader
|
epilepsidagbok
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
livskvaliteten
Tidsram: 12 månader
|
skala
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
24 november 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 september 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2020
Första postat (FAKTISK)
18 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NEWEpiDp
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .