En prospektiv kohortstudie om komorbid depresjon hos pasienter med nydiagnostisert epilepsi
19. desember 2021 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital
Innflytelsen av komorbid depresjon på prognosen til pasienter med nylig diagnostisert epilepsi: en prospektiv, multisenter, kohortstudie
Epilepsi er en kronisk hjernesykdom med tilbakevendende anfall og komorbiditet av psykiatriske sykdommer er svært vanlig.
Prevalensen av depresjon hos pasienter med refraktær epilepsi er omtrent 60 %.
Imidlertid er tidlig diagnose vanligvis vanskelig på grunn av den uklare mekanismen og utypiske kliniske symptomer, og det finnes ingen ekstremt effektive behandlinger for depresjon hos pasienter med epilepsi før nå.
I denne prospektive, multisenter, kohortstudien, tar vi sikte på å undersøke og screene to forskjellige typer depresjon ("kognitiv" og "somatisk") hos pasienter med epilepsi ved å bruke kombinasjonen av vanlige stemninger som evaluerer skalaer og instrument for hjertefrekvensvariasjon.
De mellomliggende metodene for å kombinere transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) og serotoninreopptakshemmere (SSRI) brukes til å behandle pasienter med komorbiditet av epilepsi og depresjon.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Epilepsi er en kronisk hjernesykdom med tilbakevendende anfall og komorbiditet av psykiatriske sykdommer er svært vanlig.
Prevalensen av depresjon hos pasienter med refraktær epilepsi er omtrent 60 %.
Imidlertid er tidlig diagnose vanligvis vanskelig på grunn av den uklare mekanismen og utypiske kliniske symptomer, og det finnes ingen ekstremt effektive behandlinger for depresjon hos pasienter med epilepsi før nå.
I denne prospektive, multisenter, kohortstudien, tar vi sikte på å undersøke og screene to forskjellige typer depresjon ("kognitiv" og "somatisk") hos pasienter med epilepsi ved å bruke kombinasjonen av vanlige stemninger som evaluerer skalaer og instrument for hjertefrekvensvariasjon.
De mellomliggende metodene for å kombinere transkraniell likestrømsstimulering (tDCS) og serotoninreopptakshemmere (SSRI) brukes til å behandle pasienter med komorbiditet av epilepsi og depresjon.
Og funksjonell MR i hviletilstand vil bli utført hos pasienter med komorbiditet epilepsi og depresjon før og etter kjemmebehandling av tDCS og SSRI.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Department of Neurology, Zhongshan Hospital, Fudan University, Shanghai, China
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
nydiagnostisert epilepsi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- oppfyller definisjonen av epilepsi i henhold til den nye definisjonen utstedt av ILAE i 2014
- ikke bruker antidepressiva
- innhente informerte samtykker
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med alvorlige psykiatriske symptomer;
- progressive hjernesykdommer
- ondartede svulster
- alvorlig kognitiv svekkelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
epilepsipasienter med depresjonsgruppe
poengsummen HAMD-17>7
|
Hvis symptomene er milde, vil pasientene få psykologisk behandling.
Hvis det er nødvendig i henhold til pasientens vilje, vil pasientene bli gitt SSRI antidepressiv behandling.
Andre navn:
|
|
epilepsipasienter uten depresjonsgruppe
poengsummen HAMD-17≤7
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
frekvensen av anfall
Tidsramme: 12 måneder
|
epilepsi dagbok
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livskvaliteten
Tidsramme: 12 måneder
|
skala
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. november 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
30. september 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NEWEpiDp
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .