Een prospectieve cohortstudie naar comorbide depressie bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde epilepsie
19 december 2021 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital
De invloed van comorbide depressie op de prognose van patiënten met nieuw gediagnosticeerde epilepsie: een prospectieve, multicenter cohortstudie
Epilepsie is een chronische hersenziekte met terugkerende aanvallen en de comorbiditeit van psychiatrische aandoeningen komt zeer vaak voor.
De prevalentie van depressie bij patiënten met refractaire epilepsie is ongeveer 60%.
De vroege diagnose is echter meestal moeilijk vanwege het onduidelijke mechanisme en de atypische klinische symptomen, en er zijn tot nu toe geen uiterst effectieve behandelingen voor depressie bij patiënten met epilepsie.
In deze prospectieve, multicenter cohortstudie willen we twee verschillende soorten depressie ("cognitieve" en "somatische") bij patiënten met epilepsie onderzoeken en screenen door gebruik te maken van de combinatie van een regelmatige stemmingsevaluatieschaal en een instrument voor hartslagvariabiliteit.
De tussenliggende methoden van het combineren van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) en serotonineheropnameremmers (SSRI's) worden gebruikt om patiënten met comorbiditeit van epilepsie en depressie te behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Epilepsie is een chronische hersenziekte met terugkerende aanvallen en de comorbiditeit van psychiatrische aandoeningen komt zeer vaak voor.
De prevalentie van depressie bij patiënten met refractaire epilepsie is ongeveer 60%.
De vroege diagnose is echter meestal moeilijk vanwege het onduidelijke mechanisme en de atypische klinische symptomen, en er zijn tot nu toe geen uiterst effectieve behandelingen voor depressie bij patiënten met epilepsie.
In deze prospectieve, multicenter cohortstudie willen we twee verschillende soorten depressie ("cognitieve" en "somatische") bij patiënten met epilepsie onderzoeken en screenen door gebruik te maken van de combinatie van een regelmatige stemmingsevaluatieschaal en een instrument voor hartslagvariabiliteit.
De tussenliggende methoden van het combineren van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) en serotonineheropnameremmers (SSRI's) worden gebruikt om patiënten met comorbiditeit van epilepsie en depressie te behandelen.
En functionele MRI in rusttoestand zal worden uitgevoerd bij patiënten met de comorbiditeit van epilepsie en depressie voor en na de kambehandeling van tDCS en SSRI's.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Department of Neurology, Zhongshan Hospital, Fudan University, Shanghai, China
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
nieuw gediagnosticeerde epilepsie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voldoen aan de definitie van epilepsie volgens de nieuwe definitie uitgegeven door ILAE in 2014
- geen antidepressiva gebruiken
- het verkrijgen van geïnformeerde toestemmingen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met ernstige psychiatrische symptomen;
- progressieve hersenziekten
- kwaadaardige tumoren
- ernstige cognitieve achteruitgang
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
epilepsiepatiënten met een depressiegroep
de score van HAMD-17>7
|
Als de symptomen mild zijn, krijgen patiënten de psychologische therapie.
Als het volgens de wil van de patiënt nodig is, krijgen patiënten antidepressiva met SSRI's.
Andere namen:
|
|
epilepsiepatiënten zonder depressiegroep
de score van HAMD-17≤7
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de snelheid van de aanvalsfrequentie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
epilepsie dagboek
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 maanden
|
schaal
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
24 november 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 september 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NEWEpiDp
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .