Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie kohortowe dotyczące współistniejącej depresji u pacjentów z nowo rozpoznaną padaczką

19 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital

Wpływ współistniejącej depresji na rokowanie pacjentów z nowo rozpoznaną padaczką: prospektywne, wieloośrodkowe badanie kohortowe

Padaczka jest przewlekłą chorobą mózgu z nawracającymi napadami, a współwystępowanie chorób psychicznych jest bardzo częste. Częstość występowania depresji u pacjentów z padaczką oporną na leczenie wynosi około 60%. Jednak wczesne rozpoznanie jest zwykle trudne ze względu na niejasny mechanizm i nietypowe objawy kliniczne, a do tej pory nie ma niezwykle skutecznych metod leczenia depresji u pacjentów z padaczką. W tym prospektywnym, wieloośrodkowym badaniu kohortowym naszym celem jest zbadanie i skrining dwóch różnych typów depresji („poznawczej” i „somatycznej”) u pacjentów z padaczką za pomocą kombinacji skal oceniających regularne nastroje i instrumentu zmienności rytmu serca. Interwencyjne metody łączenia przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) i inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) są stosowane w leczeniu pacjentów ze współwystępowaniem padaczki i depresji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Padaczka jest przewlekłą chorobą mózgu z nawracającymi napadami, a współwystępowanie chorób psychicznych jest bardzo częste. Częstość występowania depresji u pacjentów z padaczką oporną na leczenie wynosi około 60%. Jednak wczesne rozpoznanie jest zwykle trudne ze względu na niejasny mechanizm i nietypowe objawy kliniczne, a do tej pory nie ma niezwykle skutecznych metod leczenia depresji u pacjentów z padaczką. W tym prospektywnym, wieloośrodkowym badaniu kohortowym naszym celem jest zbadanie i skrining dwóch różnych typów depresji („poznawczej” i „somatycznej”) u pacjentów z padaczką za pomocą kombinacji skal oceniających regularne nastroje i instrumentu zmienności rytmu serca. Interwencyjne metody łączenia przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) i inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) są stosowane w leczeniu pacjentów ze współwystępowaniem padaczki i depresji. U pacjentów ze współistniejącą padaczką i depresją przed i po leczeniu czesanym tDCS i SSRI zostanie przeprowadzony funkcjonalny rezonans magnetyczny w stanie spoczynku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Department of Neurology, Zhongshan Hospital, Fudan University, Shanghai, China

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

nowo zdiagnozowana padaczka

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • spełniające definicję padaczki według nowej definicji wydanej przez ILAE w 2014 roku
  • niestosowania leków przeciwdepresyjnych
  • pozyskiwania świadomych zgód

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z ciężkimi objawami psychiatrycznymi;
  • postępujące choroby mózgu
  • nowotwory złośliwe
  • poważne spadki funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjenci z padaczką z grupą depresyjną
wynik HAMD-17>7
Inny: terapia psychologiczna
Jeśli objawy są łagodne, pacjenci otrzymają terapię psychologiczną. Jeśli będzie to konieczne zgodnie z wolą pacjentów, pacjenci otrzymają terapię przeciwdepresyjną z grupy SSRI.
Inne nazwy:
  • Leki przeciwdepresyjne z grupy SSRI
pacjenci z padaczką bez grupy depresji
wynik HAMD-17≤7

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik częstości napadów padaczkowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
pamiętnik epilepsji
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
skala
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Współpracownicy

Huashan Hospital
Shanghai 10th People's Hospital
Ruijin Hospital
Shanghai East Hospital
Shanghai 6th People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

24 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 września 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEWEpiDp

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na terapia psychologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj