새로 진단된 뇌전증 환자의 동반이환 우울증에 대한 전향적 코호트 연구
2021년 12월 19일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
새로 진단된 간질 환자의 예후에 대한 동반이환 우울증의 영향: 전향적, 다기관, 코호트 연구
간질은 발작이 반복되는 만성 뇌질환으로 정신질환의 동반이환이 매우 흔하다.
불응성 간질 환자의 우울증 유병률은 약 60%입니다.
그러나 기전이 불분명하고 임상 증상이 비정상적이어서 조기진단이 어려운 경우가 많으며, 현재까지 뇌전증 환자의 우울증에 매우 효과적인 치료법은 없다.
이 전향적, 다기관, 코호트 연구에서 우리는 척도와 심장 박동 변이도를 평가하는 규칙적인 기분의 조합을 사용하여 간질 환자의 두 가지 유형의 우울증("인지" 및 "신체")을 조사하고 스크리닝하는 것을 목표로 합니다.
경두개 직류 자극(tDCS)과 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)를 병용하는 개입 방법은 간질과 우울증이 동반된 환자를 치료하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
간질은 발작이 반복되는 만성 뇌질환으로 정신질환의 동반이환이 매우 흔하다.
불응성 간질 환자의 우울증 유병률은 약 60%입니다.
그러나 기전이 불분명하고 임상 증상이 비정상적이어서 조기진단이 어려운 경우가 많으며, 현재까지 뇌전증 환자의 우울증에 매우 효과적인 치료법은 없다.
이 전향적, 다기관, 코호트 연구에서 우리는 척도와 심장 박동 변이도를 평가하는 규칙적인 기분의 조합을 사용하여 간질 환자의 두 가지 유형의 우울증("인지" 및 "신체")을 조사하고 스크리닝하는 것을 목표로 합니다.
경두개 직류 자극(tDCS)과 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)를 병용하는 개입 방법은 간질과 우울증이 동반된 환자를 치료하는 데 사용됩니다.
그리고 뇌전증과 우울증이 동반된 환자를 대상으로 tDCS와 SSRIs의 결합 치료 전후에 휴식기 기능적 MRI를 실시할 예정이다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Department of Neurology, Zhongshan Hospital, Fudan University, Shanghai, China
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
새로 진단된 간질
설명
포함 기준:
- 2014년 ILAE에서 발표한 새로운 정의에 따른 간질의 정의를 충족함
- 항우울제를 사용하지 않음
- 정보에 입각한 동의 획득
제외 기준:
- 심각한 정신과적 증상이 있는 환자;
- 진행성 뇌 질환
- 악성 종양
- 심각한인지 기능 저하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
우울증군 간질 환자
HAMD-17의 점수>7
|
증상이 경미하면 심리치료를 받는다.
환자의 의사에 따라 필요하다면 SSRI계 항우울제를 투여한다.
다른 이름들:
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|
우울증군이 없는 간질 환자
HAMD-17≤7의 점수
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발작 빈도의 비율
기간: 12 개월
|
간질 일기
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질
기간: 12 개월
|
규모
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 24일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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