Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv kohorteundersøgelse af den komorbide depression hos patienter med nydiagnosticeret epilepsi

19. december 2021 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital

Indflydelsen af ​​komorbid depression på prognosen for patienter med nydiagnosticeret epilepsi: et prospektivt kohortestudie med flere centre

Epilepsi er en kronisk hjernesygdom med tilbagevendende anfald og følgesygdomme af psykiatriske sygdomme er meget almindelige. Forekomsten af ​​depression hos patienter med refraktær epilepsi er omkring 60 %. Den tidlige diagnose er dog normalt vanskelig på grund af den uklare mekanisme og utypiske kliniske symptomer, og der findes indtil nu ingen ekstremt effektive behandlinger for depression hos patienter med epilepsi. I dette prospektive, multi-center, kohortestudie, sigter vi mod at undersøge og screene to forskellige typer af depression ("kognitiv" og "somatisk") hos patienter med epilepsi ved at bruge kombinationen af ​​regelmæssige stemninger til evaluering af skalaer og pulsvariationsinstrument. De mellemliggende metoder til at kombinere transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) og serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI'er) bruges til at behandle patienter med komorbiditet af epilepsi og depression.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Epilepsi er en kronisk hjernesygdom med tilbagevendende anfald og følgesygdomme af psykiatriske sygdomme er meget almindelige. Forekomsten af ​​depression hos patienter med refraktær epilepsi er omkring 60 %. Den tidlige diagnose er dog normalt vanskelig på grund af den uklare mekanisme og utypiske kliniske symptomer, og der findes indtil nu ingen ekstremt effektive behandlinger for depression hos patienter med epilepsi. I dette prospektive, multi-center, kohortestudie, sigter vi mod at undersøge og screene to forskellige typer af depression ("kognitiv" og "somatisk") hos patienter med epilepsi ved at bruge kombinationen af ​​regelmæssige stemninger til evaluering af skalaer og pulsvariationsinstrument. De mellemliggende metoder til at kombinere transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) og serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI'er) bruges til at behandle patienter med komorbiditet af epilepsi og depression. Og funktionel MRI i hviletilstand vil blive udført hos patienter med komorbiditet af epilepsi og depression før og efter kæmningsbehandlingen af ​​tDCS og SSRI'er.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Department of Neurology, Zhongshan Hospital, Fudan University, Shanghai, China

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

nydiagnosticeret epilepsi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • opfylder definitionen af ​​epilepsi i henhold til den nye definition udstedt af ILAE i 2014
  • ikke bruger antidepressiva
  • indhente informerede samtykker

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med svære psykiatriske symptomer;
  • progressive hjernesygdomme
  • ondartede tumorer
  • alvorlige kognitive svækkelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
epilepsipatienter med depressionsgruppe
scoren HAMD-17>7
Andet: psykologisk terapi
Hvis symptomerne er milde, vil patienterne få psykologisk behandling. Hvis det er nødvendigt i henhold til patienternes vilje, vil patienterne blive givet SSRI'er antidepressiv behandling.
Andre navne:
  • SSRI'er antidepressive lægemidler
epilepsipatienter uden depressionsgruppe
scoren HAMD-17≤7

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
frekvensen af ​​anfald
Tidsramme: 12 måneder
epilepsi dagbog
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livskvaliteten
Tidsramme: 12 måneder
vægt
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Samarbejdspartnere

Huashan Hospital
Shanghai 10th People's Hospital
Ruijin Hospital
Shanghai East Hospital
Shanghai 6th People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. november 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. september 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

18. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEWEpiDp

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med psykologisk terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner