Un estudio de cohorte prospectivo sobre la depresión comórbida en pacientes con epilepsia recién diagnosticada
19 de diciembre de 2021 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
La influencia de la depresión comórbida en el pronóstico de pacientes con epilepsia recién diagnosticada: un estudio de cohorte prospectivo, multicéntrico
La epilepsia es una enfermedad cerebral crónica con convulsiones recurrentes y la comorbilidad de enfermedades psiquiátricas son muy comunes.
La prevalencia de depresión en pacientes con epilepsia refractaria es de alrededor del 60%.
Sin embargo, el diagnóstico temprano suele ser difícil debido al mecanismo poco claro y los síntomas clínicos atípicos, y hasta ahora no existen tratamientos extremadamente efectivos para la depresión en pacientes con epilepsia.
En este estudio de cohorte prospectivo, multicéntrico, nuestro objetivo es investigar y evaluar dos tipos diferentes de depresión ("cognitiva" y "somática") en pacientes con epilepsia mediante el uso de la combinación de escalas regulares de evaluación del estado de ánimo y el instrumento de variabilidad de la frecuencia cardíaca.
Los métodos intermedios de combinación de estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) e inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS) se utilizan para tratar a los pacientes con comorbilidad de epilepsia y depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La epilepsia es una enfermedad cerebral crónica con convulsiones recurrentes y la comorbilidad de enfermedades psiquiátricas son muy comunes.
La prevalencia de depresión en pacientes con epilepsia refractaria es de alrededor del 60%.
Sin embargo, el diagnóstico temprano suele ser difícil debido al mecanismo poco claro y los síntomas clínicos atípicos, y hasta ahora no existen tratamientos extremadamente efectivos para la depresión en pacientes con epilepsia.
En este estudio de cohorte prospectivo, multicéntrico, nuestro objetivo es investigar y evaluar dos tipos diferentes de depresión ("cognitiva" y "somática") en pacientes con epilepsia mediante el uso de la combinación de escalas regulares de evaluación del estado de ánimo y el instrumento de variabilidad de la frecuencia cardíaca.
Los métodos intermedios de combinación de estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) e inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS) se utilizan para tratar a los pacientes con comorbilidad de epilepsia y depresión.
Y la resonancia magnética funcional en estado de reposo se realizará en pacientes con comorbilidad de epilepsia y depresión antes y después del tratamiento combinado de tDCS e ISRS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Department of Neurology, Zhongshan Hospital, Fudan University, Shanghai, China
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
epilepsia recién diagnosticada
Descripción
Criterios de inclusión:
- cumplir con la definición de epilepsia según la nueva definición emitida por la ILAE en 2014
- no usar antidepresivos
- adquirir consentimientos informados
Criterio de exclusión:
- pacientes con síntomas psiquiátricos severos;
- enfermedades cerebrales progresivas
- tumores malignos
- deterioro cognitivo severo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de pacientes epilépticos con depresión
la puntuación de HAMD-17>7
|
Si los síntomas son leves, los pacientes recibirán la terapia psicológica.
Si es necesario de acuerdo con la voluntad de los pacientes, los pacientes recibirán terapia antidepresiva ISRS.
Otros nombres:
|
|
grupo de pacientes con epilepsia sin depresión
la puntuación de HAMD-17≤7
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la tasa de frecuencia de las convulsiones
Periodo de tiempo: 12 meses
|
diario de epilepsia
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 meses
|
escala
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
24 de noviembre de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NEWEpiDp
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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