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Une étude de cohorte prospective sur la dépression comorbide chez les patients atteints d'épilepsie nouvellement diagnostiquée

19 décembre 2021 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital

L'influence de la dépression comorbide sur le pronostic des patients atteints d'épilepsie nouvellement diagnostiquée : une étude de cohorte prospective multicentrique

L'épilepsie est une maladie chronique du cerveau avec des crises récurrentes et la comorbidité des maladies psychiatriques sont très fréquentes. La prévalence de la dépression chez les patients atteints d'épilepsie réfractaire est d'environ 60 %. Cependant, le diagnostic précoce est généralement difficile en raison du mécanisme peu clair et des symptômes cliniques atypiques, et il n'existe jusqu'à présent aucun traitement extrêmement efficace contre la dépression chez les patients épileptiques. Dans cette étude de cohorte prospective multicentrique, nous visons à étudier et à dépister deux types différents de dépression ("cognitive" et "somatique") chez les patients épileptiques en utilisant la combinaison d'échelles d'évaluation des humeurs régulières et d'un instrument de variabilité de la fréquence cardiaque. Les méthodes intermédiaires consistant à combiner la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (ISRS) sont utilisées pour traiter les patients présentant une comorbidité d'épilepsie et de dépression.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'épilepsie est une maladie chronique du cerveau avec des crises récurrentes et la comorbidité des maladies psychiatriques sont très fréquentes. La prévalence de la dépression chez les patients atteints d'épilepsie réfractaire est d'environ 60 %. Cependant, le diagnostic précoce est généralement difficile en raison du mécanisme peu clair et des symptômes cliniques atypiques, et il n'existe jusqu'à présent aucun traitement extrêmement efficace contre la dépression chez les patients épileptiques. Dans cette étude de cohorte prospective multicentrique, nous visons à étudier et à dépister deux types différents de dépression ("cognitive" et "somatique") chez les patients épileptiques en utilisant la combinaison d'échelles d'évaluation des humeurs régulières et d'un instrument de variabilité de la fréquence cardiaque. Les méthodes intermédiaires consistant à combiner la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (ISRS) sont utilisées pour traiter les patients présentant une comorbidité d'épilepsie et de dépression. Et une IRM fonctionnelle à l'état de repos sera réalisée chez des patients présentant la comorbidité de l'épilepsie et de la dépression avant et après le traitement par peignage du tDCS et des ISRS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
        • Department of Neurology, Zhongshan Hospital, Fudan University, Shanghai, China

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

épilepsie nouvellement diagnostiquée

La description

Critère d'intégration:

  • répondant à la définition de l'épilepsie selon la nouvelle définition émise par l'ILAE en 2014
  • ne pas utiliser d'antidépresseurs
  • obtenir des consentements éclairés

Critère d'exclusion:

  • les patients présentant des symptômes psychiatriques graves ;
  • maladies cérébrales progressives
  • tumeurs malignes
  • graves déclins cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de patients épileptiques souffrant de dépression
le score de HAMD-17>7
Autre: psychothérapie
Si les symptômes sont légers, les patients recevront la thérapie psychologique. Si cela est nécessaire selon la volonté des patients, les patients recevront un traitement antidépresseur ISRS.
Autres noms:
  • Antidépresseurs ISRS
groupe de patients épileptiques sans dépression
le score de HAMD-17≤7

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le taux de fréquence des crises
Délai: 12 mois
journal d'épilepsie
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la qualité de vie
Délai: 12 mois
escalader
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Zhongshan Hospital

Collaborateurs

Huashan Hospital
Shanghai 10th People's Hospital
Ruijin Hospital
Shanghai East Hospital
Shanghai 6th People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

24 novembre 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2020

Première publication (RÉEL)

18 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NEWEpiDp

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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