Um estudo de coorte prospectivo sobre a depressão comórbida em pacientes com epilepsia recém-diagnosticada
19 de dezembro de 2021 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
A influência da depressão comórbida no prognóstico de pacientes com epilepsia recém-diagnosticada: um estudo de coorte prospectivo, multicêntrico
A epilepsia é uma doença cerebral crônica com crises recorrentes e a comorbidade de doenças psiquiátricas é muito comum.
A prevalência de depressão em pacientes com epilepsia refratária é de cerca de 60%.
No entanto, o diagnóstico precoce costuma ser difícil devido ao mecanismo pouco claro e aos sintomas clínicos atípicos, e até o momento não existem tratamentos extremamente eficazes para depressão em pacientes com epilepsia.
Neste estudo de coorte prospectivo, multicêntrico, pretendemos investigar e rastrear dois tipos diferentes de depressão ("cognitiva" e "somática") em pacientes com epilepsia usando a combinação de escalas de avaliação de humor regular e instrumento de variabilidade da frequência cardíaca.
Os métodos intermediários de combinação de estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) e inibidores da recaptação de serotonina (SSRIs) são usados para tratar os pacientes com comorbidade de epilepsia e depressão.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A epilepsia é uma doença cerebral crônica com crises recorrentes e a comorbidade de doenças psiquiátricas é muito comum.
A prevalência de depressão em pacientes com epilepsia refratária é de cerca de 60%.
No entanto, o diagnóstico precoce costuma ser difícil devido ao mecanismo pouco claro e aos sintomas clínicos atípicos, e até o momento não existem tratamentos extremamente eficazes para depressão em pacientes com epilepsia.
Neste estudo de coorte prospectivo, multicêntrico, pretendemos investigar e rastrear dois tipos diferentes de depressão ("cognitiva" e "somática") em pacientes com epilepsia usando a combinação de escalas de avaliação de humor regular e instrumento de variabilidade da frequência cardíaca.
Os métodos intermediários de combinação de estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) e inibidores da recaptação de serotonina (SSRIs) são usados para tratar os pacientes com comorbidade de epilepsia e depressão.
E a ressonância magnética funcional em estado de repouso será realizada em pacientes com comorbidade de epilepsia e depressão antes e depois do tratamento combinado de tDCS e SSRIs.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Department of Neurology, Zhongshan Hospital, Fudan University, Shanghai, China
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
epilepsia recém-diagnosticada
Descrição
Critério de inclusão:
- atendendo à definição de epilepsia de acordo com a nova definição emitida pela ILAE em 2014
- não usar antidepressivos
- adquirir consentimentos informados
Critério de exclusão:
- pacientes com sintomas psiquiátricos graves;
- doenças cerebrais progressivas
- Tumores malignos
- declínios cognitivos graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de pacientes com epilepsia com depressão
a pontuação de HAMD-17>7
|
Se os sintomas forem leves, os pacientes receberão a terapia psicológica.
Se for necessário de acordo com a vontade dos pacientes, os pacientes receberão terapia antidepressiva com ISRSs.
Outros nomes:
|
|
grupo de pacientes com epilepsia sem depressão
a pontuação de HAMD-17≤7
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a taxa de frequência de convulsões
Prazo: 12 meses
|
diário de epilepsia
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a qualidade de vida
Prazo: 12 meses
|
escala
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
24 de novembro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
18 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEWEpiDp
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .