Tuleva kohorttitutkimus komorbidisesta masennuksesta potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia
sunnuntai 19. joulukuuta 2021 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Samanaikaisen masennuksen vaikutus potilaiden ennusteeseen, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia: Tuleva, monikeskus, kohorttitutkimus
Epilepsia on krooninen aivosairaus, johon liittyy toistuvia kohtauksia ja psykiatristen sairauksien yhteissairaus on hyvin yleistä.
Refraktaarisen epilepsiapotilaiden masennuksen esiintyvyys on noin 60 %.
Varhainen diagnoosi on kuitenkin yleensä vaikeaa epäselvän mekanismin ja epätyypillisten kliinisten oireiden vuoksi, eikä epilepsiapotilaiden masennukseen ole toistaiseksi olemassa erittäin tehokkaita hoitoja.
Tässä prospektiivisessa, monikeskustutkimuksessa, kohorttitutkimuksessa pyrimme tutkimaan ja seulomaan kahta erilaista masennusta ("kognitiivinen" ja "somaattinen") epilepsiapotilailla käyttämällä säännöllisten mielialojen arviointiasteikkojen ja sykevaihteluinstrumentin yhdistelmää.
Välissä olevia menetelmiä, joissa yhdistetään transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) ja serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI), käytetään epilepsia- ja masennuksesta kärsivien potilaiden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Epilepsia on krooninen aivosairaus, johon liittyy toistuvia kohtauksia ja psykiatristen sairauksien yhteissairaus on hyvin yleistä.
Refraktaarisen epilepsiapotilaiden masennuksen esiintyvyys on noin 60 %.
Varhainen diagnoosi on kuitenkin yleensä vaikeaa epäselvän mekanismin ja epätyypillisten kliinisten oireiden vuoksi, eikä epilepsiapotilaiden masennukseen ole toistaiseksi olemassa erittäin tehokkaita hoitoja.
Tässä prospektiivisessa, monikeskustutkimuksessa, kohorttitutkimuksessa pyrimme tutkimaan ja seulomaan kahta erilaista masennusta ("kognitiivinen" ja "somaattinen") epilepsiapotilailla käyttämällä säännöllisten mielialojen arviointiasteikkojen ja sykevaihteluinstrumentin yhdistelmää.
Välissä olevia menetelmiä, joissa yhdistetään transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) ja serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI), käytetään epilepsia- ja masennuksesta kärsivien potilaiden hoitoon.
Ja lepotilan toiminnallinen MRI tehdään potilaille, joilla on samanaikainen epilepsia ja masennus ennen ja jälkeen tDCS- ja SSRI-lääkkeiden yhdistämishoidon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Department of Neurology, Zhongshan Hospital, Fudan University, Shanghai, China
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
vasta diagnosoitu epilepsia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täyttää ILAE:n vuonna 2014 julkaiseman uuden määritelmän mukaisen epilepsian määritelmän
- ei käytä masennuslääkkeitä
- tietoon perustuvien suostumusten hankkiminen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on vaikeita psyykkisiä oireita;
- etenevät aivosairaudet
- pahanlaatuiset kasvaimet
- vakava kognitiivinen heikkeneminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
epilepsiapotilaat, joilla on masennusryhmä
pisteet HAMD-17>7
|
Jos oireet ovat lieviä, potilaat saavat psykologista terapiaa.
Jos se on tarpeen potilaiden halujen mukaan, potilaille annetaan SSRI-masennuslääkehoitoa.
Muut nimet:
|
|
epilepsiapotilaat, joilla ei ole masennusta
pistemäärä HAMD-17≤7
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kohtausten tiheys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
epilepsiapäiväkirja
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaatua
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
mittakaavassa
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 18. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEWEpiDp
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .