Ki-67 能否用作血液肿瘤诊断中的诊断或预后标志物？
2020年8月14日 更新者：Stefan Mestrum、Maastricht University
Ki-67 用作测定实体瘤增殖活性的标志物。
在血液肿瘤恶性肿瘤中的使用是有限的。
这与过去流式细胞术的技术可能性有限有关。
同时，血液肿瘤恶性肿瘤的流式细胞术已经发展到评估 8 种颜色，并且可以将 Ki-67 作为附加标记添加到 8 色面板中。
将 Ki-67 添加到这些 panel 中可以改进对许多血液肿瘤恶性肿瘤的治疗反应的诊断和预测。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mathie Leers, Dr.
- 电话号码：+31 45 5767503
- 邮箱：mat.leers@zuyderland.nl
研究联系人备份
- 姓名：Bart de Wit, Dr.
- 电话号码：+31 43 3874694
- 邮箱：b.de.wit@mumc.nl
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
发现血液肿瘤恶性肿瘤且至少年满 18 岁的患者。
这些患者可以是男性和女性。
描述
纳入标准：
- MDS和AML患者
排除标准：
- 正在进行的放疗和/或化疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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骨髓增生异常综合征 (MDS) 患者
MDS 患者将根据子队列中的预后参数进行划分。
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流式细胞术免疫分型和通过 Ki-67 测定增殖活性。
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|
急性髓性白血病 (AML) 患者
AML 患者将根据亚组的预后参数进行划分。
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流式细胞术免疫分型和通过 Ki-67 测定增殖活性。
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|
骨髓增生异常综合征/肿瘤 (MDS/MPN) 患者
MDS/MPN 患者将根据亚组的预后参数进行分组。
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流式细胞术免疫分型和通过 Ki-67 测定增殖活性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成熟模式诊断
大体时间：5年
|
基于红细胞和几种免疫细胞免疫表型的成熟模式及其各自对诊断的贡献。 成熟模式通过各种方法/组合进行评分以形成诊断评分。 诊断分数越高，诊断 MDS 和/或 AML 的可能性就越大。 |
5年
|
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增殖指数诊断
大体时间：5年
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Ki-67 增殖指数（在种群和成熟度内）及其对诊断的贡献。
较低的 Ki-67 增殖指数将导致更有可能诊断为 MDS 和/或 AML。
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5年
|
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增殖指数预后
大体时间：5年
|
Ki-67 作为预后参数。
较低的 Ki-67 增殖指数将（假设地）导致 MDS 和 AML 在以下方面的预后更差：输血依赖（以 2 个月内的输血量表示）、化疗反应（表示为完全缓解、血值正常化，可能还包括骨髓细胞中细胞遗传学的正常化）、总生存期（以诊断后的月数表示）、风险评分。
较高的风险评分与较差的预后相关。
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年9月1日
初级完成 (预期的)
2025年9月1日
研究完成 (预期的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月14日
首次发布 (实际的)
2020年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月14日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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