O Ki-67 pode ser usado como um marcador de diagnóstico ou prognóstico em diagnósticos hemato-oncológicos?
14 de agosto de 2020 atualizado por: Stefan Mestrum, Maastricht University
O Ki-67 é utilizado como marcador para determinação da atividade proliferativa em tumores sólidos.
O uso em malignidades hemato-oncológicas é limitado.
Isso está relacionado a possibilidades técnicas limitadas de citometria de fluxo no passado.
Enquanto isso, a citometria de fluxo em malignidades hemato-oncológicas progrediu para avaliação de 8 cores e permite adicionar Ki-67 como um marcador adicional aos painéis de 8 cores.
A adição de Ki-67 a esses painéis pode levar a um melhor diagnóstico e previsão da resposta à terapia para várias neoplasias hemato-oncológicas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mathie Leers, Dr.
- Número de telefone: +31 45 5767503
- E-mail: mat.leers@zuyderland.nl
Estude backup de contato
- Nome: Bart de Wit, Dr.
- Número de telefone: +31 43 3874694
- E-mail: b.de.wit@mumc.nl
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes em que uma malignidade hemato-oncológica é encontrada e têm pelo menos 18 anos de idade.
Esses pacientes podem ser do sexo masculino e feminino.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com SMD e LMA
Critério de exclusão:
- Radio e/ou quimioterapia em curso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com síndrome mielodisplásica (SMD)
Os pacientes com SMD serão divididos de acordo com os parâmetros de prognóstico em subcoortes.
|
Imunofenotipagem por citometria de fluxo e determinação da atividade proliferativa por Ki-67.
|
|
Pacientes com Leucemia Mielóide Aguda (LMA)
Os pacientes com LMA serão divididos de acordo com os parâmetros prognósticos em subcoortes.
|
Imunofenotipagem por citometria de fluxo e determinação da atividade proliferativa por Ki-67.
|
|
Pacientes com síndrome/neoplasia mielodisplásica (SMD/MPN)
Os pacientes com SMD/NMP serão divididos de acordo com os parâmetros prognósticos em subcoortes.
|
Imunofenotipagem por citometria de fluxo e determinação da atividade proliferativa por Ki-67.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico de padrões de maturação
Prazo: 5 anos
|
Padrões de maturação baseados no imunofenótipo para glóbulos vermelhos e vários tipos de células imunes e suas respectivas contribuições para o diagnóstico. Os padrões de maturação são pontuados por vários métodos/combinações para formar a pontuação diagnóstica. Uma pontuação de diagnóstico mais alta levará a um diagnóstico mais provável de MDS e/ou AML. |
5 anos
|
|
Diagnóstico de índice proliferativo
Prazo: 5 anos
|
Índice proliferativo Ki-67 (dentro de populações e maturação) e sua contribuição para o diagnóstico.
Um índice proliferativo Ki-67 mais baixo levará a um diagnóstico mais provável de MDS e/ou AML.
|
5 anos
|
|
Prognóstico do índice proliferativo
Prazo: 5 anos
|
Ki-67 como parâmetro prognóstico.
Um índice proliferativo Ki-67 mais baixo levará (hipoteticamente) a pior prognóstico para SMD e LMA em termos de: dependência transfusional (expressa em quantidade de transfusões em 2 meses), resposta quimioterápica (expressa como remissão total, normalização dos valores sanguíneos, possivelmente também normalização da citogenética nas células da medula óssea), sobrevida global (expressa em meses após o diagnóstico), escores de risco.
Escores de risco mais altos estão correlacionados com pior prognóstico.
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-1345
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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