Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy Ki-67 może być wykorzystany jako marker diagnostyczny lub prognostyczny w diagnostyce hemato-onkologicznej?

14 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Stefan Mestrum, Maastricht University
Ki-67 jest stosowany jako marker do oznaczania aktywności proliferacyjnej w guzach litych. Stosowanie w nowotworach hemato-onkologicznych jest ograniczone. Wiąże się to z ograniczonymi możliwościami technicznymi cytometrii przepływowej w przeszłości. Tymczasem cytometria przepływowa w nowotworach hemato-onkologicznych rozwinęła się do oceny 8 kolorów i umożliwia dodanie Ki-67 jako dodatkowego markera do 8-kolorowych paneli. Dodanie Ki-67 do tych paneli może prowadzić do lepszej diagnozy i przewidywania odpowiedzi na terapię dla szeregu nowotworów hemato-onkologicznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Bart de Wit, Dr.
  • Numer telefonu: +31 43 3874694
  • E-mail: b.de.wit@mumc.nl

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których wykryto nowotwór hemato-onkologiczny, w wieku co najmniej 18 lat. Ci pacjenci mogą być mężczyznami i kobietami.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z MDS i AML

Kryteria wyłączenia:

  • Trwająca radio- i/lub chemioterapia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zespołem mielodysplastycznym (MDS).
Pacjenci z MDS zostaną podzieleni według parametrów prognostycznych na podkohorty.
Test diagnostyczny: Cytometrii przepływowej
Immunofenotypowanie metodą cytometrii przepływowej i oznaczanie aktywności proliferacyjnej za pomocą Ki-67.
Pacjenci z ostrą białaczką szpikową (AML).
Pacjenci z AML zostaną podzieleni według parametrów prognostycznych na podkohorty.
Test diagnostyczny: Cytometrii przepływowej
Immunofenotypowanie metodą cytometrii przepływowej i oznaczanie aktywności proliferacyjnej za pomocą Ki-67.
Pacjenci z zespołem mielodysplastycznym/nowotworem (MDS/MPN).
Pacjenci z MDS/MPN zostaną podzieleni według parametrów prognostycznych na podkohorty.
Test diagnostyczny: Cytometrii przepływowej
Immunofenotypowanie metodą cytometrii przepływowej i oznaczanie aktywności proliferacyjnej za pomocą Ki-67.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnoza wzorców dojrzewania
Ramy czasowe: 5 lat

Wzory dojrzewania oparte na immunofenotypie dla krwinek czerwonych i kilku typów komórek odpornościowych oraz ich odpowiedni wkład w diagnozę.

Wzorce dojrzewania są oceniane różnymi metodami/kombinacjami w celu utworzenia wyniku diagnostycznego. Wyższy wynik diagnostyczny doprowadzi do bardziej prawdopodobnego rozpoznania MDS i/lub AML.
5 lat
Diagnoza wskaźnika proliferacyjnego
Ramy czasowe: 5 lat
Indeks proliferacyjny Ki-67 (w obrębie populacji i dojrzewania) i jego udział w diagnostyce. Niższy wskaźnik proliferacyjny Ki-67 prowadzi do bardziej prawdopodobnego rozpoznania MDS i/lub AML.
5 lat
Prognoza wskaźnika proliferacyjnego
Ramy czasowe: 5 lat
Ki-67 jako parametr prognostyczny. Niższy wskaźnik proliferacyjny Ki-67 (hipotetycznie) prowadzi do gorszego rokowania MDS i AML w zakresie: transfuzyjności (wyrażonej liczbą transfuzji w ciągu 2 miesięcy), odpowiedzi na chemioterapię (wyrażonej jako całkowita remisja, normalizacja wyników krwi, ewentualnie także normalizacja cytogenetyki w komórkach szpiku kostnego), przeżycie całkowite (wyrażone w miesiącach od rozpoznania), oceny ryzyka. Wyższe oceny ryzyka są skorelowane z gorszym rokowaniem.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University

Współpracownicy

Maastricht University Medical Center
Zuyderland Medisch Centrum

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-1345

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa

Badania kliniczne na Cytometrii przepływowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj