혈액 종양 진단에서 Ki-67을 진단 또는 예후 마커로 사용할 수 있습니까?
2020년 8월 14일 업데이트: Stefan Mestrum, Maastricht University
Ki-67은 고형 종양에서 증식 활성을 결정하기 위한 마커로 사용됩니다.
혈액종양 악성종양에서의 사용은 제한적입니다.
이것은 과거 유세포 분석의 제한된 기술적 가능성과 관련이 있습니다.
한편, 혈액종양 악성종양의 유세포 분석은 8가지 색상 평가가 진행되어 Ki-67을 8가지 색상 패널에 추가 마커로 추가할 수 있게 되었습니다.
이 패널에 Ki-67을 추가하면 여러 혈액 종양 악성 종양에 대한 진단 및 치료 반응 예측이 향상될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mathie Leers, Dr.
- 전화번호: +31 45 5767503
- 이메일: mat.leers@zuyderland.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Bart de Wit, Dr.
- 전화번호: +31 43 3874694
- 이메일: b.de.wit@mumc.nl
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
혈액 종양 악성 종양이 발견되고 18세 이상인 환자.
이 환자들은 남성과 여성일 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- MDS 및 AML 환자
제외 기준:
- 진행 중인 방사선 및/또는 화학 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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골수이형성 증후군(MDS) 환자
MDS 환자는 하위 코호트에서 예후 매개변수에 따라 분류됩니다.
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Ki-67에 의한 유세포 분석 면역 표현형 및 증식 활성 결정.
|
|
급성 골수성 백혈병(AML) 환자
AML 환자는 하위 코호트에서 예후 매개변수에 따라 분류됩니다.
|
Ki-67에 의한 유세포 분석 면역 표현형 및 증식 활성 결정.
|
|
골수이형성 증후군/종양(MDS/MPN) 환자
MDS/MPN 환자는 하위 코호트에서 예후 매개변수에 따라 분류됩니다.
|
Ki-67에 의한 유세포 분석 면역 표현형 및 증식 활성 결정.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성숙 패턴 진단
기간: 5 년
|
적혈구 및 여러 유형의 면역 세포에 대한 면역 표현형 및 진단에 대한 각각의 기여도에 따른 성숙 패턴. 성숙 패턴은 진단 점수를 형성하기 위해 다양한 방법/조합으로 채점됩니다. 진단 점수가 높을수록 MDS 및/또는 AML에 대한 진단 가능성이 높아집니다. |
5 년
|
|
증식 지표 진단
기간: 5 년
|
Ki-67 증식 지수(인구 및 성숙도 내) 및 진단에 대한 기여도.
Ki-67 증식 지수가 낮을수록 MDS 및/또는 AML 진단 가능성이 높아집니다.
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5 년
|
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증식 지수 예후
기간: 5 년
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예후 매개 변수로 Ki-67.
낮은 Ki-67 증식 지수는 (가정적으로) MDS 및 AML에 대한 예후를 악화시킬 것입니다. 또한 골수 세포에서 세포유전학의 정상화), 전체 생존(진단 후 수개월 내에 표현됨), 위험 점수.
위험 점수가 높을수록 예후가 나쁩니다.
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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급성 골수성 백혈병에 대한 임상 시험
유세포분석에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris모병
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National Heart Centre Singapore알려지지 않은
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Centre Chirurgical Marie Lannelongue알려지지 않은
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University of Maryland, BaltimoreBiosense Webster, Inc.종료됨