Voidaanko Ki-67:ää käyttää diagnostisena tai prognostisena markkerina hematoonkologisessa diagnostiikassa?
perjantai 14. elokuuta 2020 päivittänyt: Stefan Mestrum, Maastricht University
Ki-67:ää käytetään markkerina proliferatiivisen aktiivisuuden määrittämiseksi kiinteissä kasvaimissa.
Käyttö hematoonkologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa on rajoitettu.
Tämä liittyy menneisyyteen rajoitettuihin virtaussytometrian teknisiin mahdollisuuksiin.
Sillä välin hematoonkologisten pahanlaatuisten kasvainten virtaussytometria on edennyt 8 värin arviointiin ja mahdollistaa Ki-67:n lisäämisen lisämarkkeriksi 8 väripaneeleihin.
Ki-67:n lisääminen näihin paneeleihin voisi parantaa useiden hematoonkologisten pahanlaatuisten kasvainten diagnosointia ja hoitovasteen ennustamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mathie Leers, Dr.
- Puhelinnumero: +31 45 5767503
- Sähköposti: mat.leers@zuyderland.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bart de Wit, Dr.
- Puhelinnumero: +31 43 3874694
- Sähköposti: b.de.wit@mumc.nl
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on todettu hematoonkologinen pahanlaatuinen kasvain ja jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
Nämä potilaat voivat olla miehiä ja naisia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MDS- ja AML-potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Meneillään oleva säde- ja/tai kemoterapia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Myelodysplastista oireyhtymää (MDS) sairastavat potilaat
MDS-potilaat jaetaan ennusteparametrien mukaan alaryhmiin.
|
Virtaussytometrinen immunofenotyypitys ja proliferatiivisen aktiivisuuden määritys Ki-67:n avulla.
|
|
Akuuttia myeloidista leukemiaa (AML) sairastavat potilaat
AML-potilaat jaetaan ennusteparametrien mukaan alaryhmiin.
|
Virtaussytometrinen immunofenotyypitys ja proliferatiivisen aktiivisuuden määritys Ki-67:n avulla.
|
|
Myelodysplastinen oireyhtymä/kasvain (MDS/MPN).
MDS/MPN-potilaat jaetaan alakohortteihin prognostisten parametrien mukaan.
|
Virtaussytometrinen immunofenotyypitys ja proliferatiivisen aktiivisuuden määritys Ki-67:n avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kypsymismallien diagnoosi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kypsymismallit, jotka perustuvat punaisten verisolujen ja useiden immuunisolutyyppien immunofenotyyppiin ja niiden osuuteen diagnoosissa. Kypsymismallit pisteytetään eri menetelmillä/yhdistelmillä diagnostisen pistemäärän muodostamiseksi. Korkeampi diagnostinen pistemäärä johtaa todennäköisempään MDS- ja/tai AML-diagnoosiin. |
5 vuotta
|
|
Proliferatiivisen indeksin diagnoosi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Ki-67 proliferaatioindeksi (populaatioiden sisällä ja kypsyminen) ja sen vaikutus diagnoosiin.
Alempi Ki-67-proliferatiivisuusindeksi johtaa todennäköisempään MDS- ja/tai AML-diagnoosiin.
|
5 vuotta
|
|
Proliferatiivisen indeksin ennuste
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Ki-67 ennusteparametrina.
Alhaisempi Ki-67-proliferaatioindeksi johtaa (hypoteettisesti) huonompaan MDS- ja AML-ennusteeseen seuraavilta osin: verensiirtoriippuvuus (ilmaistuna verensiirtojen määränä 2 kuukaudessa), kemoterapiavaste (ilmaistuna kokonaisremissiona, veriarvojen normalisoituminen, mahdollisesti myös sytogenetiikan normalisoituminen luuydinsoluissa), kokonaiseloonjääminen (ilmaistuna kuukausina diagnoosin jälkeen), riskipisteet.
Korkeammat riskipisteet korreloivat huonompaan ennusteeseen.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-1345
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .