Ki-67 は血液腫瘍診断における診断マーカーまたは予後マーカーとして使用できるでしょうか?
2020年8月14日 更新者：Stefan Mestrum、Maastricht University
Ki-67 は、固形腫瘍における増殖活性を測定するためのマーカーとして使用されます。
血液腫瘍性悪性腫瘍内での使用は限定されています。
これは、過去のフローサイトメトリーの技術的可能性が限られていたことに関連しています。
一方、血液腫瘍悪性腫瘍におけるフローサイトメトリーは 8 色の評価まで進歩しており、8 色のパネルに追加マーカーとして Ki-67 を追加することが可能です。
これらのパネルに Ki-67 を追加すると、多くの血液腫瘍悪性腫瘍の診断と治療反応の予測が改善される可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mathie Leers, Dr.
- 電話番号：+31 45 5767503
- メール：mat.leers@zuyderland.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bart de Wit, Dr.
- 電話番号：+31 43 3874694
- メール：b.de.wit@mumc.nl
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
血液腫瘍性悪性腫瘍が見つかった18歳以上の患者。
これらの患者は男性でも女性でも構いません。
説明
包含基準:
- MDSおよびAML患者
除外基準:
- 継続的な放射線療法および/または化学療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
骨髄異形成症候群（MDS）患者
MDS 患者は、予後パラメーターに従ってサブコホートに分類されます。
|
フローサイトメトリーによる免疫表現型検査および Ki-67 による増殖活性の測定。
|
|
急性骨髄性白血病（AML）患者
AML患者は、予後パラメータに従ってサブコホートに分類されます。
|
フローサイトメトリーによる免疫表現型検査および Ki-67 による増殖活性の測定。
|
|
骨髄異形成症候群/新生物（MDS/MPN）患者
MDS/MPN 患者は、予後パラメータに従ってサブコホートに分類されます。
|
フローサイトメトリーによる免疫表現型検査および Ki-67 による増殖活性の測定。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
成熟パターン診断
時間枠：5年
|
赤血球および数種類の免疫細胞の免疫表現型と、それぞれの診断への寄与に基づく成熟パターン。 成熟パターンはさまざまな方法/組み合わせによってスコアリングされ、診断スコアが形成されます。 診断スコアが高いほど、MDS および/または AML と診断される可能性が高くなります。 |
5年
|
|
増殖指数診断
時間枠：5年
|
Ki-67 増殖指数 (集団内および成熟内) と診断へのその寄与。
Ki-67 増殖指数が低いほど、MDS および/または AML と診断される可能性が高くなります。
|
5年
|
|
増殖指数の予後
時間枠：5年
|
予後パラメーターとしての Ki-67。
Ki-67 増殖指数が低いと、(仮説上)、輸血依存性 (2 か月間の輸血量で表される)、化学療法反応 (完全寛解として表される、血液値の正常化、おそらく骨髄細胞の細胞遺伝学の正常化も）、全生存期間（診断後数カ月で表される）、リスクスコア。
リスクスコアが高いほど、予後は悪化します。
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年9月1日
一次修了 (予想される)
2025年9月1日
研究の完了 (予想される)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月14日
最初の投稿 (実際)
2020年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月14日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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